Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0080373
Información General
| Identificador | AO005AW0080373 |
| Fecha | 2016-01-27 11:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Anamed |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Perfecta Del Río | Gestor de intereses | Carey y Cia. Limitada | BIOGEN CHILE SPA |
| Javiera Péndola | Gestor de intereses | BIOGEN CHILE SPA | |
| Ximena Angelica Gonzalez Frugone | |||
| Fabiola del Carmen Muñoz Espinoza |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| Estatus solicitud Recurso de Reposición a Resolución rectificatoria producto Plegridy 125 mcg (Ingresado bajo referencia RR 709936/15 el 25/11/2015); Estatus solicitud Recurso de Reposición por Recurso de Exclusividad de Datos ptodutos Plegridy 63/94 mcg y 125 mcg (Ingresado bajo referencia RF654553 el 07/10/2015); Estatus de Concesión de Registro con IND productos Alprolix (RF655263, RF655264, RF655265, RF655267, RF655268); Estatus de Concesión de Registro con IND productos Eloctate (RF679517, RF679518, RF679519, RF679520, RF679493, RF679512, RF679504); Consultas generales sobre cambio de nombre de dirección de plantas fabricantes, envasadoras; Consultas generales sobre posibilidad de utilizar rótulos en español de otra región (denominación, etc). Resultado de reunión: El recurso de reposición se encuentra en evaluación, jurídica ha solicitado el informe técnico a registro sobre el cambio del nombre de una calle del domicilio de la planta, debe notificar al ISP, demostrando que se ha cambiado el nombre de la calle, pero no la planta está en el mismo lugar físico Para el caso de los productos rotulados en otros países, deben solicitar acondicionamiento para poder cumplir la legislación chilena en esta materia. |