Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0073629
Información General
| Identificador | AO005AW0073629 |
| Fecha | 2016-01-13 10:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | ANAMED |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| SERGIO HERRERA | Gestor de intereses | Laboratorio Biosano | Sergio Herrera Becker |
| Natalia Ines Olguin Morales | |||
| Guisela Isabel Zurich Reszczynski |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| Las alternativas de modificación (rectificación) de las especificaciones de calidad de producto terminado de Heparina sódica Solución Inyectable 25.000 UI /5mL (fabricante Nirma Limited) Resultado reunión: Se acuerda que el interesado solicitará rectificación adjuntando EPT de principio activo. Se debe rectificar valor endotoxina, los límites deben ser consistentes con la técnica señalada en la farmacopea que se usa como referente |