Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0214465
Información General
| Identificador | AO005AW0214465 |
| Fecha | 2016-12-21 09:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | ANAMED |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Andrea Lama | Lobbista | IPRAT | eli lilly |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| -Humalog SESTO cartuchos ref MT642394, confirmer que información ingresada cumple con lo requerido en el resolución término probatorio. -Basaglar RF658197, converser con evaluador ingeniero biotecnologo para que explique informacion que require de la parte analitica del active y del producto terminado -tramite de nueva indicacion de un biotecnologico aprobado por ANAMED y Pais de referencia require someter estudios clinicos? -confirmar estado y fecha aprobación a tramites solicitados en forma urgente ref11265/16 11264/16 11267/16 -norma 170y DS 03 no indican detalle de informacion solicitada para inscriber biotecnologico Nuevo o biosimilar, en que se basa ANAMED para solicitor full CTD aprobado por EMA o pedir información que no establece la legislacion actual? Desarrollo Cancela reunión |