Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0198405

Información General
Identificador AO005AW0198405
Fecha 2016-10-19 10:00:00
Forma Presencial
Lugar ANAMED
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Nancy Araneda Gestor de intereses Laboratorio Chile S.A. LABORATORIO CHILE S. A.
Maximiliano Barraza Gestor de intereses LABORATORIO CHILE S. A.
Juan Pedro Otárola Navarrete
Fabiola Estrella Kendall Vasquez
Materias tratadas
Ninguna de las anteriores
Especificación materia tratada
- Solicitudes de ampliación de laboratorio de acondicionador:

Nombre Producto Referencia
AMBILAN BID FORTE 800/57 POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL, CON SOLVENTE ML816898
AMOBIOTIC POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL 500 MG/5 ML, CON SOLVENTE ML816873
AMOBIOTIC BID 1000 POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL 1000 MG/5 ML, CON SOLVENTE ML816852
AMOBIOTIC POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL 250MG/5ML, CON SOLVENTE ML816868

- Registro asociación a dosis fija nuevo en Chile con registro vigente en Brasil.
- Régimen importado terminado con acondicionamiento local v/s textos en estuches
Resultado reunión:
No es necesario incorporar al reacondicionador local en rótuos
Se solicita prioridad para reacondicinador local, 4 trámites, es un trámite simple, se sacará a la brevedad
Se informa sobre los requisitos de una solicitud de una nueva asociación a dosis fija
Art 36 numeral 5 del DSN°3/10 y Art 37