Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0191349
Información General
| Identificador | AO005AW0191349 |
| Fecha | 2016-10-05 11:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | ANAMED |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Camila Silva | Gestor de intereses | CSL Behring SpA | AbbVie Productos Farmacéuticos Ltda |
| Andrea Gómez | Gestor de intereses | Abbvie Productos Farmacéuticos Limitada | AbbVie Productos Farmacéuticos Ltda. |
| Ximena Angelica Gonzalez Frugone | |||
| Patricio Reyes |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| Revisión status trámites RF771489, RF771493, RF771494 y RF771498, solicitudes de registro ordinario de producto farmacéutico oncológico, presentado con aprobación FDA bajo clasificación de droga huérfana. Resultado reunión: Se consulta por producto oncológico aprobado por la FDA como droga huérfana, tiene estudios Fase II. Se emitirá un término probatorio. Tiene un problema en documentos legales |