Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0193150

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Andrea Lama	Lobbista	IPRAT	Eli Lilly Chile
Guisela Isabel Zurich Reszczynski

Materias tratadas

Ninguna de las anteriores

Especificación materia tratada

-consulta como se regulariza en ANAMED implementacion de cambio de accesorio kwikpen en insulin pueden existir dos rotulos en kwikpen para mismo registro? el product es el mismo. -no ha lugar a agote de stock por acondicionar solo estuche a muetsra medica (<100 unidades anuales) existe posibilidda de apelar a esto? justificando con que tipo de informacion? Resultado reunión: Se solicita acondicionamiento del envase secundario solamente, se autorizará siempre que se justifique racionalmente ( envase primario pequeño, cadena de frío, etc) Se introducirá al mercado una insulina con un administrador de dosis que proporciona menor dosis que el actualmente registrado. Se informa que corresponde a otro registro, ya que la dosis unitaria es diferente