Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0189168

Información General
Identificador AO005AW0189168
Fecha 2016-09-21 10:00:00
Forma Presencial
Lugar ANAMED
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Alfredo Guevara Gestor de intereses Laboratorio Bagó de Chile S.A.
Dalton Alarcón Salvo Lobbista farmaceutica schubert Laboratorio Bagó de Chile S.A.
Fabiola Estrella Kendall Vasquez
Guisela Isabel Zurich Reszczynski
Materias tratadas
Ninguna de las anteriores
Especificación materia tratada
1.- Exención de control de calidad local de productos biológicos complejos, que por su naturaleza están además sujetos a control de serie. Necesitamos exponer la situación conjuntamente al Subdepartamento de Registro y Autorizaciones Sanitarias y al Subdepartamento Laboratorio Nacional de Control
2.- Registros sanitarios exclusivos de exportación a partir de producto importado a granel, no contemplado en el formulario de solicitud de registro GICONA
Desarrollo
Registro sanitario de exportación no tiene opción a granel, por lo que lo debe ingresar en el campo de observaciones
Lo relacionado con exencion de calidad lo debe ver en Subdepto LNC