Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0181040

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Carolina Salas Juri	Gestor de intereses		carolina Salas juri
Fabiola Estrella Kendall Vasquez

Materias tratadas

Ninguna de las anteriores

Especificación materia tratada

- Ver status de las referencias: RF788629 y RF793341 - Folleto paciente de Taxotere - Folleto paciente Profenid - Vacunas y comunicación del 1° lote - Vacunas y agua para inyectables Resultado reunión: Se solicitará rectificación de los folletos al paciente de Taxotere En relación a una solicitud de registro, se solicita prioridad en base a que fue rechazada la admisibilidad, se presento un recurso y el recurso fue acogido. Se dará prioridad dentro de lo posible Se presenta el problema de los solventes para inyectables, que vienen en el pack; se sugiere que presenten solicitud de obviar en el envase primario del solvente el N° de registro, justificando esta solicitud. Se consulta sobre el proceso de regularización de un registro, en relación a que no se ajusta a la realidad la cadena de fabricación. Se debe solicitar por carta adjuntando la información que pueda respaldar el error en la declaración de la cadena de fabricación En relación a las denominaciones estas no pueden provocar confusión, por lo que no se puede usar la misma marca de un producto que estuvo registrado, si los principios activos no coinciden. Solo queda liberada la marca entre 5 a 10 años después de no estar comercializado