Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0179407

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Julio Jiménez	Gestor de intereses	Laboratorio Recalcine	LABORATORIOS RECALCINE S.A.
Jessica Viviana Icarte Avendaño	Gestor de intereses	Laboratorio Recalcine	LABORATORIOS RECALCINE S.A.
Fabiola Estrella Kendall Vasquez

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Solicitudes de admisibilidad de registro simplificado de producto farmacéutico: Consultas relacionadas con las Resoluciones No Ha Lugar N° 16547/16, 16548/16 y 16549 del 9 de agosto de 2016, Refs. N° RF-769751/16, RF763473/16 RF769857/16. Producto farmacéutico aprobado para uso en adultos y niños: Consulta sobre el procedimiento o prestación para corregir la indicación aprobada, la cual indica que éste sólo puede utilizarse en niños. Desarrollo Reunión: Solicitudes rechazadas en admisibilidad, por variación en volumen final del referente. No obstante hay que revisar este rechazo, ya que se trata de administrar el volumen total, por lo que cuenta es la dosis unitaria y los que tengan la misma cantidad, independientemente del volumen final. Se revisará Para modificar el grupo etario o ampliarlo, se debe hacer la solicitud respectiva como Modificación terapéutica