Audiencias - Año 2015 - Iván Triviño - Audiencia AO005AW0040271

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Ana Maria Garcia	Gestor de intereses		Ana Maria Garcia

Materias tratadas

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Especificación materia tratada

Acta de reunión LOBBY llevada a efecto el día 21 de octubre de 2015 en oficina Jefatura de Metrología de 12.30 a 13.10 horas en el Instituto de Salud Pública de Chile. Se presenta la Sra Q.F. Ana María García, de Asesorías Regulatorias ISP-SEREMIS quién hace consultas del tipo de regulación a aplicar a un producto ELITE papel tipo toalla impregnado con TIMOL ( o-cima -5-ol ) NOVASIL 76 Antibacteriano. Se encuentran presentes la Jefatura de la Unidad de Plaguicidas y Desinfectantes y el Jefe de Metrología (sujeto pasivo). La Sra García consulta sobre los siguientes temas: • Se consulta si debe llevar la Calavera en la etiqueta y/o la palabra VENENO • Se le explica que la normativa que se usa hoy para regular los productos desinfectantes es el D.S.157 de Plaguicidas de Uso Sanitario y doméstico, que abarca productos de uso masivo. • Se considera como criterio para la información de riesgo, el Global Harmonization System, GHS, ( Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos ), que proporciona lineamientos técnicos en el tema. • El D.S. 157 exige test de estabilidad y eficacia para todos los productos con acción antimicrobiana comúnmente denominados desinfectantes y la clasificación toxicológica del producto, por ensayo o por cálculo teórico de toxicidad. • Se encuentra disponible en la pag web institucional, las guías, resoluciones y los instructivos en relación a documentos a presentar, rótulos, análisis de laboratorio y los estudios correspondientes. • La publicidad debe ser aprobada y su contenido debe coincidir con lo autorizado para el rótulo, junto con el registro o de lo contrario ser solicitada en forma posterior al otorgamiento del registro sanitario.