Audiencias - Año 2015 - María Graciela Rojas Donoso - Audiencia AO005AW0064534

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Asistentes

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Ana Maria Garcia	Gestor de intereses		Ana Maria Garcia

Materias tratadas

Ninguna de las anteriores

Especificación materia tratada

Resolución Exenta N°4107/15 : Determina Régimen de Control a Aplicar al producto Toallas Higiénicas, incluidos los Protectores Diarios y Otros. La Sra A. María García quiere saber la intensión de la resolución 4107/15 la cual clasifica las toallas higiénicas, tampones y protectores diarios como dispositivos médicos, que consecuencia tiene esta resolución respecto a los controles de estos productos. Se explica que estos productos anteriormente se registraban como cosméticos pero fueron reclasificados ya que por su uso previsto y mecanismo de acción ( absorción) corresponde clasificarlos como dispositivos médicos., que corresponden a nivel de riesgo I, osea de menor riesgo, y que esta Resolución de reclasificación no significa que estos productos estén en control sanitario, solo significa que estos productos son dispositivos médicos y no cosméticos, y debido a la regulación actual estos productos no necesitan su registro para ser comercializados, pueden ser fabricados, importados , distribuidos sin restricciones. Se consulta respecto a las empresas que comercializan estos productos: Se recomienda la inscripción de empresa junto al listado de dispositivos que comercializa, tramite voluntario o la revisión de antecedentes voluntario.