Audiencias - Año 2015 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0012911

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Pamela Farr Ibañez	Gestor de intereses		Tecnofarma S.A.
Ilse Ponce Gallardo	Gestor de intereses	Tencofarma Industria Farmacéutica	Tecnofarma S.A.
Juan Pedro Otárola Navarrete

Materias tratadas

Ninguna de las anteriores

Especificación materia tratada

Solicitamos reunión , ya que para el producto farmacéutico Divanon Capsulas blandas vaginales 100 mg Reg ISP N° F-4324/10 , no fue cursada la renovación por no haber sido aprobada una modificación de formula solicitada el 30 de Marzo del presente. Este rechazo a la modificación de formula la tuvimos el Sábado 11 del presente y nos enteramos recién ayer, situación que no nos permitió reaccionar. No se cursó la modificación de formula ya que el estudio de estabilidad se realizó en un material de empaque diferente al aprobado en el registro, situación que de habernos enterado , abríamos solucionado fácilmente . El producto ya se encuentra vencido por lo que rogamos una pronta reunión o solución con alguna resolución rectificatoria. Desarrolo Reunión: Se cruzó la información entre el iSP y el usuario, se apelará por escrito entregando toda la información necesaria para una reevaluación