Audiencias - Año 2015 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0009919

Información General
Identificador AO005AW0009919
Fecha 2015-07-01 09:30:00
Forma Presencial
Lugar Sala reuniones primer piso
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Jessica Aranda Gestor de intereses VALENTECH CHILE SPA
HECTOR PEREZ MATTA Gestor de intereses VALENTECH CHILE SPA
Fabiola del Carmen Muñoz Espinoza
Materias tratadas
Ninguna de las anteriores
Especificación materia tratada
Solicitamos aclaración a la Resolución Denegatoria para la solicitud de Registro RF516124 COAGIL RECOMBINANTE LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN inyectable
Desarrollo:
Se explica que es un producto nuevo y debe presentar todos los estudios preclínicos y clínicos, incluyendo los correspondientes a inmunogenicidad