Audiencias - Año 2015 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0069100

Información General
Identificador AO005AW0069100
Fecha 2015-12-30 10:00:00
Forma Presencial
Lugar ANAMED
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Dinka Joyce Basic Eissler Gestor de intereses ASTRAZENECA S.A.
Roberto Andrés Barrueto Guarda Gestor de intereses AstraZeneca S.A.
Materias tratadas
Ninguna de las anteriores
Especificación materia tratada
La reunión tiene por objeto clarificar los requerimientos y base legal asociada a las exenciones parciales y totales de análisis de control de calidad local
Desarrollo reunión:
Productos consultados tienen transferencia tecnológica pendiente
Oxis se aprobó sin LCC declarado, debe enviar dicha información
Se podrá autorizar artículo 21 , máximo 200 unidades para Baydurion y pulmicort a partir de junio y de febrero de 2016 respectivamente