Audiencias - Año 2015 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0066884
Información General
| Identificador | AO005AW0066884 |
| Fecha | 2015-12-17 11:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | ANAMED |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Carolina Aravena | Gestor de intereses | Synthon Chile Ltda. | Synthon Chile Ltda. |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| -Consulta estado de avance de los siguientes trámites de ampliación de fabricante de API : ML701318 y ML701341. -Consulta técnica sobre transferencia de registro sanitario a nombre de Rider a Synthon Chile. -Consulta Técnica declaración de fabricante de API en resolución para el productos Betis comprimidos ( F-19246 y F-19245) - Consulta estado de avance de la solicitud de registro RF685670 Resultado de reunión: Modificación de API, esta aprobados y para firma Se consulta sobre registro con dos proveedores diferentes de API, esto se puede hacer, adjuntando las EPT y estudio de estabilidad correspondientes Se consulta sobre situación de trámites pendientes |