Audiencias - Año 2015 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0065949

Información General
Identificador AO005AW0065949
Fecha 2015-12-17 09:30:00
Forma Presencial
Lugar ANAMED
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Jessica Aranda Gestor de intereses ZUBIMED LTDA
Úrsula Consuegra Gestor de intereses ZUBIMED LTDA
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Acta levantada solicitando Registro como especialidad farmaceutica a un producto previamente clasificado por el Instituto como DM.el año 2003 y posteriormente ratificado el año 2012.
Resultado de reunión:
1.- Esponja con clorhexidina, inspección da orden de retiro, plazo 7 días. Es un producto que ha sido considerado como DM y PF , se les sugiere:
1.- Solicitar reunión con Jefa de Depto para detener el retiro por Inspección, dado que hay dudas sobre la real clasificación del producto y enviar por correo:
Fórmula
Rotulado
Intención de uso
Certificados de Agencias de Medicamentos