Audiencias - Año 2015 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0060128
Información General
| Identificador | AO005AW0060128 |
| Fecha | 2015-12-03 11:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | ANAMED |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Isis Valenzuela Álvarez | Gestor de intereses | LABORATORIOS EUROMED CHILE S.A. |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| Cambio de condiciones de almacenamiento y registro de vacunas Resultado de reunión: Eliminación de cadena de frío con el correspondientes estudio de estabilidad que lo respalde Deben solicitar un reacondicionamiento por única vez, para establecer nuevo rotulado debido a modificaciones de registro La renovación está vinculado al cumplimiento de la exigencia de bioequivalencia demostrada, si no el producto no se renueva. Pueden presentar un recurso de reposición a Asesoría Jurídica, una vez que les llegue la denegación de la renovación |