Audiencias - Año 2015 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0050823
Información General
| Identificador | AO005AW0050823 |
| Fecha | 2015-11-26 09:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | ANAMED; registro |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Herman Mejías | Gestor de intereses | Merck S.A. | Herman René Mejías González |
| Susan Koepke | |||
| Ximena Angelica Gonzalez Frugone | |||
| Tatiana Isabel Contreras Martinez |
Materias tratadas
| Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| - Status pendientes - Ley Biosimilares - Status Bioequivalentes Desarrollo de reunión: No existe una via especial para registro de medicamentos huérfanos, pero se solicita prioridad en forma fundamentada y se resuelve en un plazo de 4 meses Se puede solicitar la incorporación de un nuevo referente al listado, siempre que cumpla los requisitos establecidos en la norma de biotecnológicos El tema de Bioequivalencia, lo deben tratar con subdepto de biofarmacia |