Audiencias - Año 2015 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0053038

Información General
Identificador AO005AW0053038
Fecha 2015-11-19 10:00:00
Forma Presencial
Lugar ANAMED, Registro
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Julio Jiménez Gestor de intereses Laboratorio Recalcine Laboratorios Lafi Ltda.
Tatiana Isabel Contreras Martinez
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Disminución del período de eficacia de los productos farmacéuticos Progendo cápsulas blandas 200 mg (Reg. I.S.P. N° F-14456/15) y Progendo cápsulas blandas 400 mg (Reg. I.S.P. N° F-14457/15) en los trámite de modificación de fórmula cuali-cuantitativa correspondientes (Refs. MA661607/15 y MA661626/15).
Resultado de reunión
Se prueba que el mismo envase se usó para establecer el período de eficacia en la planta de origen, por lo que se acepta un periodo de eficacia provisorio con cronograma de cumplimiento de resultados a entregar