Audiencias - Año 2015 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0052352
Información General
| Identificador | AO005AW0052352 |
| Fecha | 2015-11-18 10:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | ANAMED registro |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| GABRIELA VIRGINIA PROSSER GONZALEZ | Gestor de intereses | LABORATORIO PASTEUR S.A. | LABORATORIO PASTEUR S.A. |
| Adrián Eduardo Vega Fernandez | |||
| Ximena Angelica Gonzalez Frugone |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| ORDINARIO 818 REF: RF670109/15 SOLICITUD DE REGISTRO GLAUPAX XR 1000 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 1000 MG LABORATORIO PASTEUR Resultado de Reunión: Para el estudio de bioequivalencia presentaron solo en ayunas, falta presentar el estudio con alimentos. Se presentó el protocolo El estudio estará listo en noviembre, por lo que alcanzarán a presentarlo dentro del plazo de término probatorio |