Audiencias - Año 2015 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0052146

Información General
Identificador AO005AW0052146
Fecha 2015-11-13 09:00:00
Forma Presencial
Lugar ANAMED, Registro
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Jessica Aranda Gestor de intereses PHARMASAN LTDA
Orlando Araneda Gestor de intereses Pharmasan Ltda
Guisela Isabel Zurich Reszczynski
Materias tratadas
Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.
Especificación materia tratada
Como Titulares del registro N-251/13 GINKGO BILOBA COMPRIMIDOS 40 mg , Fabricado Nacional por LABORATORIO NEXTFARMA LTDA, necesitamos orientacion respecto a que estando inhabilitado el fabricante para seguir produciendo nuestro producto , por carecer de renovacion de su GMP , no sabemos como podremos seguir comercializando nuestro registro vigente haste el 12/06/2018 , por no tener alternativas claras que no sean presentar un nuevo registro.
Resultado de reunión:
Deberan solicitar un nuevo registro, ya que fabricarán el producto en otra planta, se acuerda dar prioridad a la solicitud de registro, como se hace con todas las solicitudes de registro que surgen a raíz de un cambio de fabricante