Audiencias - Año 2015 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0050726
Información General
Identificador | AO005AW0050726 |
Fecha | 2015-11-12 09:30:00 |
Forma | Presencial |
Lugar | ANAMED, registro |
Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
---|---|---|---|
Andrea Lama | Lobbista | IPRAT | Eli Lilly Chile |
Ximena Angelica Gonzalez Frugone | |||
Fabiola del Carmen Muñoz Espinoza |
Materias tratadas
Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
1.-Inscripción Humalog 200UI 2.-estatus de los trámites: Humalog SESTO cartuchos NUEVA INDICACION MT642394 09-03-2015 "Basaglar 100ui/mL cartucho (FR) y kwikpen (Fr-Fr) y (FR-Indy)" INSCRIPCION RF658197 24-04-2015 "Cyramza 100mg Ramucirumab " INSCRIPCION RF658513 17-04-2015 "Cyramza 500mg Ramucirumab " INSCRIPCION RF658514 17-04-2015 Trulicity 0.75 mg pen INSCRIPCION RF677584 30-06-2015 Trulicity 1.5 mg pen INSCRIPCION RF677582 30-06-2015 Trulicity 0.75 mg pen INSCRIPCION RF677580 30-06-2015 Trulicity 1.5 mg pen INSCRIPCION RF677569 30-06-2015 Resultado de Reunión 1.- En relación a la solicitud de incorporación de un nuevo referente al listado de Biotecnológicos, se señala que el oficio saldrá de este Subdepartamento en esta semana, se irá a proceso de firmas 2.Presenta listado con trámites pendientes , se acuerda que los enviará por correo, para que este Instituto pueda entregarle la información consultada 3.- Consulta sobre forma de registrar Hu8malog 200, en base a que existe un HUMALOG 100 registrado del mismo fabricante. Debe presentar un estudio farmacocinético/ farmacodinámico comparativo y todo el respaldo que justifique la dosis |