Audiencias - Año 2015 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0049601

Información General
Identificador AO005AW0049601
Fecha 2015-11-11 11:30:00
Forma Presencial
Lugar ANAMED
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Ilse Ponce Gallardo Gestor de intereses Tencofarma Industria Farmacéutica Tecnofarma SA
Ilse Ponce Gallardo
Julio Andres Maldonado Cid
Materias tratadas
Ninguna de las anteriores
Especificación materia tratada
Exclusión de Control de Calidad ABRAXANE polvo susp. Iny. 100 mg, registro sanitario F-21156/14
Resultado de Reunión
Se consulta sobre exención de control de calidad para el Producto Abraxane ( cáncer de pulmón)
Si solicita debe justificar y presentar su cronograma para la transferencia tecnológica de la metodología, debe presentar numero de unidades usadas mensualmente por paciente y número de pacientes, tiempo de cobertura del tratamiento