Audiencias - Año 2015 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0046464
Información General
| Identificador | AO005AW0046464 |
| Fecha | 2015-11-04 11:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | ANAMED, Registro |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Andrés Cabello | Gestor de intereses | Agroalca Ltda | Farmacias y Droguerias de Chile Ltda |
| Andrea Zamora | Gestor de intereses | Farmacias y Droguerias de CHile Ltda | |
| Guisela Isabel Zurich Reszczynski |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| Solicito reunión para consultar sobre : - Regularizar registro (rótulos) y productos importados por art.21, ante un cambio de dirección del importador y del licenciante de un producto registrado. Tiempos involucrados en cada caso (resoluciones) y situación de nuevas importaciones próximas. - Registro de medicamento huérfano - Actualización de registro con estudios de estabilidad (plazo) Resultado: Para importación debe hacer convenio con Droguería Si ha cambiado de procedencia , debe solicitar esta modificación, presentando GMP o GDP, esto se realiza via GICONA, pagando el arancel correspondiente Medicamentos huérfanos Res 411 del 05/02/2015 |