Audiencias - Año 2015 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0045854

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Claudia Mejías	Gestor de intereses	BOEHRINGER INGELHEIM LTDA.	Boehringer Ingelheim Ltda
Ximena Angelica Gonzalez Frugone

Materias tratadas

Ninguna de las anteriores

Especificación materia tratada

Informar: - mi incorporación al cargo de DT y desvinculación de mi reemplazo - nuevo registro a someter "agente reversor" - nuevo rotulado armonizado de un "trombolitico ACV" Consultar por: - rectificaciones a resoluciones que están pendientes - procedimiento para regularizar un registro por su cadena logistica Resultado de Reunión: Se consulta sobre rectificación enviada el 21 de septiembre de 2015 RF 618298/14 sobre indicaciones de un folleto, se revisará a la brevedad 1Rotulado de Actilyse Deben solicitar la modificación correspondiente 2Rectificación de modificación de fórmula, para el producto Bisolvon Infantil Jarabe ( MA 705841); Se solicitará un desistimiento de la solicitud presentada y se emitirá la rectificación solicitada anteriormente 3.-Consultas sobre fundamento de los rechazos a modificación de condición de venta de bajo receta a directa, solicitaran una reunión especial para este propósito