Audiencias - Año 2015 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0041890
Información General
| Identificador | AO005AW0041890 |
| Fecha | 2015-11-04 09:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | ANAMED |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Isis Valenzuela Álvarez | Gestor de intereses | LABORATORIOS EUROMED CHILE S.A. |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| FEMIPLUS CD, OMEPRAZOL, CAMBIOS DE MATERIAL ENVASE-EMPAQUE Desarrollo de reunión: Solicitarán rectificación para agotar stock, recalcando que el logo estará solo en envase primario. Se consulta sobre el requerimiento de estudio de estabilidad para una modificación de envase, desde uno menos protegido a uno mas protegido. En general, las modificaciones de tipo de envase se asocian con estudios de estabilidad, esta solicitud debe estar muy justificada. Se consultará Se responde consulta sobre si es posible un cambio de régimen, desde importado semiterminado a granel, esto no se puede ya que implica un nuevo registro. Este tipo de solicitudes se hacen en el menor tiempo posible |