Audiencias - Año 2015 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0030434

Información General
Identificador AO005AW0030434
Fecha 2015-10-07 10:00:00
Forma Presencial
Lugar ANAMED
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Marcela Perinetti Gestor de intereses Tecnoimagen de Chile S.A.
Guisela Isabel Zurich Reszczynski
Materias tratadas
Ninguna de las anteriores
Especificación materia tratada
Deseo consultar acerca del alcance de la resolución 2562 del 31/julio/2015 respecto de exención de control de calidad.
Necesito saber el alcance de esta
Desarrollo de reunión:
Se explica que no se puede dar exención total, ya que se trata de un inyectable y existen parámetros críticos a valorar: esterilidad y endotoxinas.