Audiencias - Año 2015 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0026712
Información General
| Identificador | AO005AW0026712 |
| Fecha | 2015-09-23 10:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | ANAMED, primer piso |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Rocío Guíñez | Gestor de intereses | GADOR LTDA | ROCIO GUIÑEZ |
| Fabiola Estrella Kendall Vasquez |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| Aclaración de los requisitos técnicos necesario a presentar para ampliación del fabricante de un agua para inyectable , uno de los componentes de un producto farmacéutico con registro sanitario. Estatus de la referencia RF618149 ingresado a trámite de registro en dic 2014 y con resolución de registro abreviado por MINSAL Resultado: En cuanto al registro con el agua inyectable, se recomienda un nuevo registro y en este caso como recién se revisó toda la información se sacaría en el plazo equivalente a una modificación En cuanto al trámite con Bioequivalencia, se coordinará con el Subdepto Biofarmacia para sacarlo a la brevedad. |