Se solicita reunión para discutir situación del registro de Signifor LAR polvo para solución inyectable 20, 40 y 60 mg, el cual fue sometido a registro el 30 de Diciembre del 2013 , rechazado por el ISP el 10 de Diciembre 2014 . Se apeló a este rechazo presentando los argumentos necesarios al MINSAL el 24 de Diciembre del 2014.
Como a la fecha, después de 8 meses, no ha habido respuesta del MINSAL se resometió el producto a registro en sus tres presentaciones con fecha 13 de Agosto 2015 , admisibilidades aprobadas por el ISP el 27 de Agosto 2015 , referencias RF692661, RF692560, RF691948.
Resultado de Reunión:
Se presentaron las solicitudes nuevamente, la apelación fue favorable, pero todavía no llega el pronunciamiento oficial, pasó admisibilidad , por lo que si llega el pronunciamiento después de presentar la solicitud de admisibilidad, el solicitante desistirá |
