Audiencias - Año 2024 - Tania González

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha Identificador Asistentes Representados Materia Detalle
2024-10-30 15:30:00 AO003AW1686314 Gestor de intereses Eduardo Heredia Laboratorio Chile S.A. Audiencia No realizada, publicada involuntariamente por error Ver detalle
Gestor de intereses José Cárdenas Laboratorio Chile S.A.
Gestor de intereses CRISTIAN GODOY Laboratorio Chile S.A.
2024-10-28 15:00:00 AO003AW1687406 Gestor de intereses Pablo Montecino tecnofarma sa Audiencia Tecnofarma S.A - Folio AO003AW 1687406
28 de octubre 2024 – 15:00 horas
Asunto: Presentación anticuerpo monoclonal para el tratamiento de la hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN).

En la reunión se presentó Eculizumab de Amgen (USA), nuevo biosimilar intercambiable aprobado por la FDA para tratar hemoglobinuria paroxística nocturna y síndrome hemolítico urémico atípico, el cual no tiene registro sanitario en Chile y es ofrecido como una alternativa de compra a precios muy competitivos. Se recibe la presentación del producto, la cual será compartida internamente en Cenabast.

Se recomienda presentar el producto a los referentes en el Ministerio de Salud (casos no judicializados) y solicitar una audiencia al jefe de adquisiciones de Cenabast.

Desde Cenabast se les planteó la importancia de registrar este biosimilar en Chile para facilitar su adquisición, proceso que aún se está evaluando por parte de la empresa.

Asisten
Tecnofarma: Pablo Montecino – Alejandra Massoc - Sandra Friedman
Cenabast Tania González – Claudia Bravo – Katherinne Acosta
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2024-10-16 12:00:00 AO003AW1681665 Gestor de intereses José Cárdenas Laboratorio Chile S.A. Audiencia Laboratorio Chile S.A – Folio AO003AW1681665
16 octubre 2024 – 12:00 horas
Asunto: Presentación Portafolio Global de Teva

En la audiencia nos comentan de la capacidad de Teva para abastecer un portafolio muy amplio de productos farmacéuticos en Chile, enfatizando que, en caso de emergencias, tienen la factibilidad de disponer de productos a través de importación sin registro sanitario, de ser requerido.



Se les solicita que envíen una lista de productos registrados. Se acordó realizar una reunión de seguimiento en un mes para evaluar el avance y las necesidades de abastecimiento, para identificar prioridades y optimizar el proceso de compra.

Enviarán un listado de productos a los asistentes de esta audiencia para su revisión.

Asisten
Laboratorio Chile: Cristian Godoy – José Cárdenas
Cenabast: Tania González – Carolina Behrens – Katherinne Acosta
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Gestor de intereses CRISTIAN GODOY Laboratorio Chile S.A.
2024-10-15 15:00:00 AO003AW1682027 Gestor de intereses Julio Jiménez ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA Audiencia ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA
Folio A0003AW1682027
15 de octubre 2024 -15:00 horas
Asunto: Test de VIH

El objetivo de la reunión, hablar del Test Rápido de VIH 4° Generación, cuya licitación fue declarada desierta, debido a que la empresa tiene una discrepancia con la causa de inadmisibilidad de su oferta. Indican que si cumplen con las especificaciones de compra y con las bases. Desde Cenabast se refuerza lo mismo que ya se ha contestado a través de incidentes ingresados a www.mercadopublico.cl y en vista de lo que se ha ido conversando, no se trata de un tema de fondo, sino de forma, aspecto que debe considerarse en el cumplimiento de las bases.

Se explica que Cenabast no realiza una interpretación y lee algo que está escrito en los documentos adjuntos en su oferta y en los documentos que presentaron en el ISP. En la verificación de conformidad dice que su lectura es entre 20 y 40 minutos, mientras que la glosa de compra especifica que el tiempo máximo de lectura fuera 25 minutos. De acuerdo a lo que se lee, lo que Abbott ofertó, es un test que puede leerse entre 20 y 40 minutos (tiempo máximo podría ser 40 minutos). En este mismo espacio se explica que los 40 minutos de lectura a los que hace referencia el inserto del producto, corresponden al tiempo que el dispositivo de prueba sigue siendo estable para interpretar el resultado, por lo que se puede garantizar que el resultado obtenido a los 20 minutos no cambiará si se espera hasta los 40 minutos como máximo.

Entendiendo que se trata de un problema de forma, Cenabast no tiene reparos con el producto y se aclara que, con respecto al proceso de adquisición en sí misma, este espacio de conversación no es vinculante con la licitación y lo correcto en ese caso, sigue siendo la comunicación a través de www.mercadopublico.cl. ,

Finalmente, se comunica que Cenabast está trabajando con los referentes del Minsal pensando en futuros procesos, para que las especificaciones de compra cumplan con lo requerido por el Programa Ministerial y permitan la participación del máximo de oferentes posibles.

Asisten
Abbott: Nicolás Pizarro – Julio Jiménez – Andrea Abascal – Ignacia Amenábar - Álvaro Molina
Cenabast: Tania González – Giarella Papagallo – Sofia Olave – Katherinne Acosta
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Gestor de intereses Nicolás Pizarro ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA
Gestor de intereses Luis Gardel ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA
Gestor de intereses José Allemant ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA
2024-10-14 15:30:00 AO003AW1681088 Gestor de intereses Alvaro Melys GlaxoSmithKline Farmaceutica LTDA. 14 de octubre 2024 – 15:00 horas
Asunto Presentación tratamiento inyectable para el VIH y solicitud de ingreso en la canasta esencial de medicamentos (CEM) de intermediación.

Los representantes de GCK consultan qué se requiere para la incorporación a la canasta CEM del medicamento inyectable para VIH, Cabotegravir – Rilpivirina; y así facilitar su acceso en hospitales públicos que ya lo están adquiriendo.
Este producto inyectable es de larga acción para el VIH, destinado especialmente a pacientes con dificultades para seguir tratamientos orales, por ejemplo, cirugía de cuello, trastornos de malabsorción, o cuando hay problemas de adherencia por diversos motivos, como enfermedades mentales, estados que dificultan la adherencia a los esquemas orales diarios.

Los requisitos generales para la incorporación a la CEM serían ventas anuales a partir de 40 millones de pesos y demanda en 10 establecimientos de salud. Para que el proceso sea exitoso, los establecimientos deben confirmar la demanda anual a Cenabast y la adquisición debe ser autorizada, es decir, esto se producirá sólo si la oferta es conveniente para los intereses de la red.

Para evaluar esta solicitud, se les solicita información sobre ventas y distribución, que incluya un listado de instituciones públicas que ya compran el fármaco.

Asisten
GlaxoSmithKline: Álvaro Melys - José Pozo
Cenabast: Tania González – David Opazo – Claudia Bravo – Katherinne Acosta
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Gestor de intereses José Pozo GlaxoSmithKline Farmaceutica LTDA.
2024-09-26 11:00:00 AO003AW1667604 Gestor de intereses María Pons Abbvie Productos Farmacéuticos Ltda. Asunto: Revisión de las condiciones de contratación del surfactante pulmonar, en relación a su vencimiento y otros aspectos técnicos.
Con respecto a Survanta, que tiene un contrato vigente de agosto 2024 a enero 2026, con consumo mensual estimado en 384 unidades, comunican que han tenido dificultad con el periodo de caducidad exigido, que es de 14 meses. Lo anterior, debido al cierre y adaptación de plantas de producción post Covid-19, entre otros factores que hacen cada vez más difícil contar con 14 meses para entrega en los establecimientos (el producto tiene un período de eficacia total de 18 meses). Solo alcanzan a distribuir 1 o 2 meses con la vigencia que se pide, y luego, todo empieza con una vigencia menor que implica la carta de canje, y los hospitales disminuyen el consumo que tienen de demanda y se empiezan a producir algunos rechazos.

Se les solicita formalizar la información a través de una carta al Director, con copia al Depto. Técnico Farmacéutico, para posteriormente, conversar con el Ministerio de Salud y ver qué se puede hacer con los establecimientos para evitar pérdidas del producto.

Asisten
Abbvie Productos Farmacéuticos Ltda: María Pons - Claudio Silva
Cenabast: Tania González – David Opazo – Katherinne Acosta
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Gestor de intereses Claudio Silva Abbvie Productos Farmacéuticos Ltda.
2024-09-25 10:30:00 AO003AW1665057 Gestor de intereses Roberto Lopez Novo Nordisk Farmaceútica Asunto: Información de Comercialización de productos

Novo Nordisk comunica que, desde el 4 de septiembre informaron a nivel mundial, el cese gradual de comercialización de algunos productos, y su compromiso es informar a las autoridades de salud de Chile, con la debida anticipación. En este contexto, ningún contrato vigente con Cenabast se verá afectado, incluso con un alza del 30%. El cese de comercialización será llevado a cabo de manera progresiva, y estiman que será concluida a fines del año 2026.

Los productos o presentaciones para Chile, cuentan con una alternativa terapéutica dentro del mercado local, para que los pacientes puedan continuar con su terapia y tener una transición lo más fácil posible. Se estima que el primer cese de comercialización no se producirá antes del segundo semestre del año 2025 lo que, a su vez, asegura un adecuado abastecimiento de productos dentro del país y el cabal cumplimiento de todas las obligaciones contractuales que hoy mantiene Novo Nordisk.

Las 3 presentaciones con contrato vigente en Cenabast son:
Insulatard® penfill® ID 621-866-LR23
Levemir® ID 621-303-LR24
Victoza® ID 621-889-LR23


Se les consulta si han formalizado las cartas al Ministerio de Salud y al ISP, nos comentan que sí fueron enviadas las cartas a las autoridades.
Se les agradece la información con anticipación, se avisará internamente a los equipos de Cenabast, para que se vayan preparando.

Asisten
Novo Nordisk: Roberto López - Flavio Del Pino – Dra. Johnson
Cenabast: Tania González – Javiera Rodríguez- Susana Bobadilla – Carolina Behrens – Katherinne Acosta
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Gestor de intereses Flavio Del pino Novo Nordisk Farmaceútica
2024-09-24 12:00:00 AO003AW1666152 Lobbista Rodrigo Banda Alembic Pharmaceuticals SpA Asunto: Solicitar colaboración para facilitar el cumplimiento de la Norma Técnica Minsal para el uso clínico de Clozapina.

Considerando que la Clozapina 100 mg comprimidos (Registro F-27367), cuenta con contrato vigente y que están distribuyendo a través de Cenabast, en el marco del programa ministerial de dispensación en el sector público y privado, los representantes de Alembic comunican que han tenido algunos problemas con los contactos de las farmacias privadas (números erróneos o información no vigente). Para apoyar este proceso, se les solicita que nos envíen el procedimiento de dispensación y Cenabast, a través del Subdepartamento de Usuarios, enviará mensualmente el procedimiento de forma masiva a las farmacias que compran, indicando el flujo de solicitud de entrega hasta la farmacovigilancia, de esta manera la farmacia tendría el contacto de farmacovigilancia de Alembic.
Se entregan los correos de los asistentes en esta audiencia de Cenabast

tgonzalez@cenabast.cl
fgaray@cenabast.cl
srojas@cenabast.c
jmorales@cenabast.cl
kacosta@cenabst.cl

Asisten:
Alembic Pharmaceuticals SpA: Jonathan Vásquez - Francisco Loncón - Joaquín Contreras
Cenabast: Tania González – Sandra Rojas - Fabián Garay – José Morales – Katherinne Acosta
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Lobbista Jonathan Vásquez Alembic Pharmaceuticals SpA
Lobbista Francisco Loncón Alembic Pharmaceuticals SpA
Lobbista Joaquín Contreras Alembic Pharmaceuticals SpA
2024-09-24 10:00:00 AO003AW1662019 Gestor de intereses Claudia Torrealba Díaz BOEHRINGER INGELHEIM LTDA Audiencia BOEHRINGER INGELHEIM LTDA / Folio AO003AW 1662019
Fecha:  24 de septiembre 2024 – 10:00 horas
Asunto:  Conocer pasos a seguir para inclusión en canasta CEM de nueva presentación de Tenecteplasa 25 mg que será lanzada durante el año 2025. 

En la solicitud de audiencia presentan Tenecteplase 25 mg (en proceso de registro), que sería utilizada preferentemente para el tratamiento trombolítico del ataque cerebrovascular isquémico agudo, en lugar de alteplasa. Tenecteplasa, es administrado en bolo único en base al peso corporal, lo cual facilita el proceso si se compara con alteplasa, que experimentará una baja en la producción.Con respecto al mecanismo para incorporarlo a la canasta CEM y a la red hospitalaria, por ser un producto que aún no se comercializa, se les sugiere presentarlo al equipo de GES en Minsal. Lo que se busca es que este producto cuente con registro para ser incorporado a la canasta CEM, antes que comience la baja de producción de Alteplasa. El cambio de alteplasa a tenecteplasa 25 mg, debiera verse reflejado en una migración de la demanda. 

Sería ideal que el Minsal solicite a Cenabast la incorporación, indicando que es necesario porque habrá un traspaso de la demanda de un producto a otro.

Asisten:
Boehringer Claudia Torrealba - Renán Fuentealba - Sandra Pino
Cenabast:  Tania González – David Opazo – Katherinne Acosta
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Gestor de intereses Renán Fuentealba BOEHRINGER INGELHEIM LTDA
Gestor de intereses Sandra Pino BOEHRINGER INGELHEIM LTDA
2024-09-10 15:00:00 AO003AW1658324 Lobbista Ruth Eliana Ferrari Muñoz LABORATORIOS KAMPAR SA Audiencia Laboratorio Kampar S.A. / Folio AO003AW1658324

Fecha: 10 de septiembre 2024 – 15:00 horas

Asunto Presentar producto Monofer (Hierro- derisemaltosa férrica).

Laboratorio Kampar presenta su nuevo producto Monofer, derisomaltosa férricainyectable, que permite hacer la corrección del hierro en una sola visita en la gran mayoría de los pacientes. Reduce la frecuencia de infusión, en comparación con otros hierros intravenosos, con una dosis única rápida de hasta 20mg/kg 1,2. Permite liberar recursos médicos.
Este hierro se usa en gastroenterología, enfermedad inflamatoria intestinal, sangrado del tracto gastrointestinal superior, cirugía bariátrica, enfermedad renal crónica, cardiología en insuficiencia cardíaca crónica, y en obstetricia y ginecología en sangrado uterino.
En general los productos que Cenabast incorpora a la canasta son productos que se están vendiendo en el mercado a los establecimientos de salud del sector público o cuando llega algún requerimiento del Ministerio de Salud a través de un oficio. Sin embargo, se confirma que este registro sanitario es reciente y se les recomienda que, lo den a conocer para que sea una opción a considerar debido a sus beneficios.

Asisten

Kampar S.A: Ruth Ferrari - David Fuenzalida - Diego Cortés – Manuel Cardozo
Cenabast: Tania González – David Opazo – Katherinne Acosta.
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Lobbista David Fuenzalida LABORATORIOS KAMPAR SA
Lobbista Diego Cortes LABORATORIOS KAMPAR SA
2024-09-09 15:00:00 AO003AW1656015 Gestor de intereses Renata González CEGAMED CHILE S.A. Audiencia Cegamed – Folio AO003AW 1656015
Fecha: 09 de septiembre 2024 – 15:00 horas
Asunto: Proceso correcto para la obtención de pautas de evaluación por parte de los establecimientos

En la solicitud de audiencia, las representantes de Cegamed plantean sus dudas con respecto a la información que debe ir en las Pautas de Evaluación. Solicitan orientación referente a los timbres de los funcionarios de las instituciones que ingresan la información. Se explica que, en relación a la identificación del profesional que está avalando la pauta, debe contener; Nombre, Firma, RUT y Profesión (de la Salud). Si el timbre contiene toda esta información, sería suficiente el timbre. No sirven los timbres de funcionarios que no sean profesionales de la salud.

También consultan por el código de referencia, si es válido colocar en el anexo 2B el código que está en la caja del producto, y en el caso de las pautas, ingresar un nombre de referencia a la familia del producto. En relación a la consulta, el código referencial sirve para trazar el dispositivo ofertado. También, dentro de las pautas, se indica que se debe identificar el producto con la talla, marca, peso o cualquier otra característica que los diferencie. Hay empresas que usan códigos referenciales que son ficticios o se utilizan para manejo interno de la compañía, o los productos vienen con otra rotulación, de una importación que trae la etiqueta del fabricante. Se entiende que hay códigos distintos de la empresa interna y de lo que trae el producto y por este motivo, lo que contenga el anexo 2B tiene que estar respaldado en el catálogo del producto o certificaciones presentadas y debe ser lo mismo lo que se presenta en la muestra unitaria, en la fotografía y en la unidad de despacho. Debe coincidir todo.

Finalmente, se habla de los errores comunes que cometen los proveedores en las Pautas, siendo la omisión de la fecha el que más se repite (es una información obligatoria). Otro error es que las pautas no son llenadas por un profesional de la Salud.

Asisten
Cegamed : Renata González - CONSTANZA MORENO
Cenabast: Tania González – David Opazo – Catalina Rodríguez – Katherinne Acosta
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Gestor de intereses CONSTANZA MORENO CEGAMED CHILE S.A.
2024-09-04 11:00:00 AO003AW1653061 Lobbista Guillermo Diaz Guillermo Diaz Jimenez Audiencia Gedeon Richter Chile - Folio AO003AW1653061
Fecha: 04 de septiembre 2024 – 11:00 horas
Asunto: Proponer educación continua y capacitación para los trabajadores de la salud que utilizan nuestras soluciones farmacéuticas incorporadas en el portafolio Cenabast
Utilización y capacitación del parche anticonceptivo Norelgestromina/ Etinilestradiol

Los representantes de Gedeon Richter, con respecto al anticonceptivo transdérmico EVRA, comentan que está incorporado a la canasta de Cenabast y que el objetivo de la audiencia es entregar información relativa al producto y consultar cuál serían la forma de mejorar su utilización por parte de las usuarias y en ese aspecto, educar a las farmacias donde se distribuye. Este producto viene en una caja con 3 unidades, destinado a mujeres en edad fértil entre los 18 y 45 años. Contiene dos tipos de hormonas, un progestágeno (norelgestromina) y un estrógeno (etinilestradiol).

Se les informa que el área que tiene el contacto directo con las farmacias es la de "Usuarios" y que lo pertinente sería solicitar una audiencia al jefe del Subdepartamento de Usuarios o al jefe del Departamento de Operaciones, a quienes se avisará internamente. Se les consulta si tienen un call center o canales de información donde puedan llamar las usuarias y en respuesta, comentan que tienen varias plataformas de información. Se les solicita que nos envíen la información por correo para transmitirlas a las jefaturas correspondientes.

Otro producto que presentan es Minosta Dienogest 2mg, tratamiento hormonal desarrollado para aliviar los síntomas dolorosos y debilitantes de la endometriosis. Se ha trabajado con el Minsal para ver si es incorporado para patología GES.

Finalmente, presentan Levosert -2, sistema intrauterino que contiene levonorgestrel, que se utiliza como anticonceptivo de larga duración.

Se les sugiere que presenten estos productos al Ministerio de Salud (GES - DIGERA - APS).

Asisten
Gedeon Richter Chile: Guillermo Díaz – David Escobar – Julio Figueroa- Marcelo Flores
Cenabast: Tania González – Claudia Bravo – Katherinne Acosta
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Sujeto Pasivo David Escovar
2024-08-28 10:00:00 AO003AW1649059 Gestor de intereses Ignacio Labra B Braun Medical SpA Asunto Revisión de revocación de licitación ID 621-613-LR24, GEL POLIHEXANIDA BETAINA 30 A 50ML FRASCO.
Los representantes de B Braun Medical, solicitaron esta audiencia para entender la Revocación del proceso licitatorio ID 621-613-LR24. Se les explica que este producto tiene demanda por la Ley Ricarte Soto (LRS), pero también se utilizó en Intermediación, lo cual originó el problema. El GEL POLIHEXANIDA BETAINA, no tendrá cambio de glosa para su uso en la LRS, a menos que se cambiara el protocolo y ésto implique un cambio en las especificaciones de los productos. 
Sin embargo, en la línea de Intermediación, se revisará la pertinencia de ampliar la especificación de acuerdo a lo indicado por uno de los oferentes que ingresó un reclamo. Recibidos los antecedentes, se revisará la glosa y se comunicará a los referentes en el Minsal, para una decisión final. La actualización de la glosa sólo podría ser efectuada cuando se conozcan las características técnicas del producto del proveedor reclamante y de otros posibles oferentes en el mercado. En este sentido, se les solicita que hagan llegar su propuesta para el nuevo código, que también será revisada para ser presentada a los referentes del Ministerio de Salud.  
Asisten
B Braun Medical SpA :  Ignacio Labra - Angélica Hernández - Ignacio Labra.
Cenabast:  Tania González – David Opazo – Katherinne Acosta.
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Gestor de intereses Angélica Hernández B Braun Medical SpA
Gestor de intereses yosemar diaz rodriguez B Braun Medical SpA
2024-08-23 12:30:00 AO003AW1651669 Gestor de intereses Claudia Godoy Rama de endocrinología pediatrica de la sociedad chilena de Pediatia (SOCHIPE) Asunto: Compra y distribución de Hormona de crecimiento en Chile.
Entender las características de la compra de la nueva hormona de crecimiento por Cenabast.

Las representantes de la Sociedad Chilena de Pediatría comentan los problemas para adquirir la hormona de crecimiento en la Red Pública y en el sector Privado, en el último período, lo cual ha llevado a suspender el tratamiento de algunos pacientes. Con respecto a la hormona de crecimiento que adquirió Cenabast (fabricada en China, solución inyectable, con dispositivo autoinyector), indican que no han encontrado estudios de seguridad y que tampoco encontraron registro aprobado por EMA, FDA o ISP. No tienen referencia de seguridad para recomendarla a sus pacientes. En este sentido, hay reticencia para usar el producto, aunque no haya otra opción para algunos pacientes en el corto plazo.

Desde Cenabast se comunicaron todos los inconvenientes que han existido para adquirir el producto, con falta de stock a nivel nacional e internacional. Al no existir oferta nacional con registro sanitario, se abrió la participación a productos sin registro, que pudieran llegar con el producto en plazos acotados. La compra particular aludida es excepcional, se hizo solo por 4 meses y la firma del contrato, quedó condicionada a la autorización de importación por artículo 99 del Código sanitario, en base a los antecedentes presentados por el importador al Instituto de Salud Pública.

Como ha sido comunicado, esta compra se hizo preferentemente para el sector privado, pero debido a la falta del producto, pero hay unidades que se destinarán al sector público, que ha estado abastecido a la fecha.

Asisten

Sociedad Chilena de Pediatría: Claudia Godoy -- Marta Arriaza - Maria Francisca Ugarte
Cenabast: Tania González – Patricio Sarabia – Susana Bobadilla – Katherinne Acosta.
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Sujeto Pasivo Marta Arriaza
Sujeto Pasivo MARIA FRANCISCA UGARTE
2024-08-22 12:00:00 AO003AW1643760 Gestor de intereses Patricia Saldivia NOVARTIS S.A Asunto:  Revisión y Sugerencia de nueva glosa Novartis muestra su nueva presentación de Secukinumab de 300 mg con autoinyector.
Esta dosis se recomienda para la psoriasis en placa de moderada a severa y en artritis psoriásica expuestos previamente a biológicos. Es un producto de la Ley Ricarte Soto (presentación 150 mg). Los beneficios para Cenabast serían la agilidad logística (1 pedido de 300 mg vs 2 de 150 mg); además, el beneficio para los establecimientos de salud, que verían liberado espacio en los refrigeradores de las farmacias. Para los pacientes,  se optimizaría la adherencia al tratamiento (reducción de 1 pinchazo). La idea es que Cenabast conozca el producto en esta presentación y que se pueda incorporar en un futuro una nueva glosa de 300 mg, algo que puede ser factible, cuando se incorpore en la LRS. Se consulta si tienen un monto transado de esta presentación, para que se pueda incluir el producto por intermediación, pero confirman que aún no tienen montos transados.  
Se les sugiere que presenten los beneficios del producto en presentación de 300 mg con autoinyector a los referentes del Ministerio de Salud. 
Asisten
Novartis:   Patricia Saldivia - Omar Landaeta- Eric (sin registro) - Jonh Marshall
Cenabast:  Tania González – Susana Bobadilla – Carolina Behrens – Katherinne Acosta
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Gestor de intereses OMAR LANDAETA NOVARTIS CHILE S,A
Gestor de intereses JONH MARSHALL NOVARTIS S.A
2024-08-22 09:00:00 AO003AW1639067 Gestor de intereses Christopher Yáñez Celltrion Healthcare Chile SpA Asunto:  Presentación Laboratorio Celltrion Healthcare Chile SpA - Detalle de las tecnologías sanitarias o productos farmacéuticos que tiene disponible para su comercialización.

En la solicitud de audiencia comentan que son una empresa biofarmacéutica, siendo la primera que registró un Anticuerpo monoclonal biosimilar.  Actualmente, tienen registros vigentes de los medicamentos; trastuzumab, Infliximab y Adalimumab. Celltrion inició su operación en Chile años atrás, mediante un acuerdo comercial de representación con Laboratorios Saval, y se empezó la comercialización de un Rituximab e Infliximab intravenosos.  Sus contratos de representación que existían con Saval, vencieron el 31 de julio, y todos los nuevos contratos que se celebren, deben realizar con Celltrion Healthcare Chile. 
Se les consulta si han comunicado con el área de Contratos de Cenabast con la Jefa Subdepartamento Gestión de Contratos, Gisela Castro o el ejecutivo que los asiste. Es relevante que se comuniquen con ellos, son los encargados los que dan las alertas de los contratos, de ser pertinente.  Aún no se han comunicado, se les recomienda que lo converse y planteen los que nos comunican en esta audiencia .
Asisten
Celltrion:  Christopher Yáñez - Eduardo Catalán Ubilla - German Ha – Yeol Lim
Cenabast:  Tania González – David Opazo – Claudia Bravo – Katherinne Acosta
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Gestor de intereses Eduardo Catalán Ubilla Celltrion Healthcare Chile
Gestor de intereses German Ha Celltrion Healthcare Chile
2024-08-14 15:00:00 AO003AW1631259 Gestor de intereses Germán Garrido Exeltis Chile S.p.A. Asunto: Ampliación de glosa producto MEDROXIPROGESTERONA ACETATO/ESTRADIOL CIPIONATO 25/5 MG.

Desde Exeltis solicitan que se permita la participación de frasco ampolla para este producto, cuya glosa actualmente está acotada a Jeringa prellenada. Se explica que el programa ha confirmado que necesita el producto en jeringa prellenada lo cual facilita la administración del producto, sin evitar la competencia debido a que 3 de los 4 registros vigentes están en jeringa prellenada .

Una eventual apertura a frasco ampolla implicaría la licitación paralela de jeringas y agujas para que el producto pueda ser administrado. Se comenta que el área técnica de Cenabast no es partidaria de licitar productos farmacéuticos junto con dispositivos de uso médico, debido a que habitualmente son proveedores diferentes, las regulaciones también son diferentes y lo mismo pasa con los criterios de admisibilidad y los factores de evaluación en las licitaciones (difieren mucho entre fármacos y dispositivos médicos)

Para agotar las instancias, se les solicita hacer llegar al Director de Cenabast una carta formalizando solicitud, la cual se remitirá a los referentes del Programa de la Mujer, en el Ministerio de Salud, quienes tienen la última palabra.

Asisten:
Exeltis: María Luisa Ancán, Nancy Jiménez y Germán Garrido.
Cenabast: Cristóbal Cartes, Susana Bobadilla, Tania González.
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Gestor de intereses Nancy Jiménez Exeltis Chile S.p.A.
Gestor de intereses María Ancán Exeltis Chile S.p.A.
Gestor de intereses MARCO COVARRUBIAS Exeltis Chile S.p.A.
2024-08-12 15:00:00 AO003AW1628358 Gestor de intereses Juan Gómez Serum Institute of India Asunto:  Presentación de vacuna En la solicitud de audiencia, Serum presenta el producto Menfive, vacuna meningocócica conjugada con los serogrupos prevalentes en África (A, C, W, X e Y), que ha sido precalificada por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Ofrece esta vacuna a Cenabast, por tener un mejor costo a la actual que se compra, por el éxito de su eficacia, además y por su nuevo serotipo X
Cenabast sugiere presentar esta vacuna directamente al PNI y adicionalmente, que haga llegar los antecedentes para remitirlos paralelamente a los referente del Minal, quienes realizan la correspondiente evaluación.  
Asisten
Serum:  Juan Gómez
Cenabast:  Tania González – Susana Bobadilla – Patricio Ramírez – Enrique García – Marieli Silva Katherinne Acosta
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2024-08-06 15:00:00 AO003AW1627597 Gestor de intereses monica reyes nuñez Monica Reyes Nuñez Asunto:  analizar el impacto negativo actual en el gasto público por retraso en la evaluación de registro de productos biosimilares. 

Los representantes de Sanitas comentan que hay un retraso importante en el proceso de registro de los productos biosimilares.  Han tenido reuniones con el Instituto de Salud Pública, donde se les planteó que, si el producto es de interés para el mercado público, ellos podrían priorizar los registros lo cual necesitan para poder participar en los procesos licitatorios de Cenabast.  De acuerdo a lo que les habría indicado en el ISP, si Cenabast manifiesta que hay un interés por adquirir estas moléculas con un ahorro para el sector público, eventualmente ellos podrían priorizar los registros que lleva un retraso significativo, así como otros registros de esta naturaleza.  Los productos biológicos involucrados son Insulina Glargina, Insulina aspártica, Bevacizumab 100 MG y 400 MG (Todos aprobadas en Europa y EEUU). 

Solicitan la ayuda y apoyo de Cenabast, para que puedan salir pronto estos registros (llevan 30 meses desde la resolución de admisibilidad).   

Asisten
Sanitas:  Mónica Reyes Núñez - Carlos Pardo - Freddy Aravena - Kelly C Kocico
Cenabast:  Tania González – Susana Bobadilla – Héctor Hernández – Katherinne Acosta
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Gestor de intereses CARLOS PARDO Carlos Pardo Quiroz
Gestor de intereses JUAN FREDDY ARAVENA HENRIQUEZ Freddy Aravena
Gestor de intereses Kelly C Kocico Kelly C kocico
Gestor de intereses Marcelo Dos Santos Marcelo Dos Santos
2024-08-05 15:00:00 AO003AW1627542 Gestor de intereses Cristian Sen Adem Difem Laboratorios S.A Asunto: Que se evalúe la factibilidad de incorporar la forma farmacéutica en CÁPSULA de TALIDOMIDA 100 MG

En la solicitud de audiencia los representantes de Difem consultan si se puede ampliar la glosa, del producto TALIDOMIDA EN CÁPSULAS, actualmente, en la canasta de Cenabast está TALIDOMIDA 100 MG EN COMPRIMIDO RECUBIERTOS.

Comentan que están evaluando registrar este producto, pero antes de iniciar el trámite de registro en cápsula, necesitan saber si se puede ampliar la glosa y que van a poder comercializar su producto.

Desde Cenabast se comunica que ha habido problemas con algunos productos cuya glosa se amplió a la forma farmacéutica cápsula, aunque uno de ellos era bioequivalente. Para el último caso revisado, la Subsecretaría de Salud Pública hizo llegar un oficio para adquirir a futuro solo comprimidos ranurados y lo mismo pasó con la Subsecretaría de Redes Asistenciales, debido a la necesidad de hacer ajuste de dosis.

Cenabast, actualmente, tomó la decisión de no ampliar las glosas a cápsulas sin hacer las consultas previamente a los establecimientos de salud involucrados y contar con el V°B° del Ministerio de Salud. Este caso será revisado.


Asisten
Difem Laboratorios S.A : Cristian Sen Adem – Kristel Zambrano
Cenabast: Tania González – Susana Bobadilla – David Opazo – Katherinne Acosta
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2024-07-23 15:00:00 AO003AW1597751 Gestor de intereses Juan Corona Biogen Chile SpA Asunto: Presentar el producto Tysabri SC 150 mg (estuche con 2 jeringas precargadas)

Los representantes de Biogen Chile SpA, presentan el producto Tysabri SC, que corresponde a natalizumab con dispositivo de administración subcutánea, el cual fue presentado para incorporar a la Ley Ricarte Soto (Esclerosis Múltiple Remitente Recurrente, EMRR). Actualmente los pacientes con EMRR de la LRS solo tienen acceso a Tysabri IV y , de acuerdo a lo indicado, la incorporación en la presentación SC proporcionará beneficios para el sistema sanitario al reducir los tiempos de infusión, de preparación del fármaco y también, permitirá liberar recursos.

Se consulta acerca de los cuidados que se deben tener el paciente después de la administración y en respuesta se indica que, terminada la administración, se recomienda tener en observación al paciente por una hora. En la presentación IV, este monitoreo se realiza durante 12 administraciones y con la presentación subcutánea se reduce a las 6 primeras administraciones.

Se recibe un documento completo con información que contiene contexto del problema de salud, el valor clínico de Tysabri 150 SC y un análisis completo del impacto positivo del cambio de Tysabri IV a Tysabri SC.

Desde Cenabast se indica que se deben esperar los actos administrativos desde el Minsal y la modificación del protocolo para que se pueda incorporar a las compras, entendiendo que la evaluación de las Tecnologías Sanitarias son realizadas en ETESA.



Asisten
Biogen Chile SpA: Juan Corona - Claudio Covini – Joaquín Tagle - Alberto Frangini
Cenabast: Tania González – Susana Bobadilla - Viviana Jofré – Giarella Papagallo – Katherinne Acosta
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Gestor de intereses Claudio Covini Biogen Chile SpA
2024-06-28 12:00:00 AO003AW1608623 Gestor de intereses Paulina Paredes Paulina Paredes Abarzúa Paulina Paredes – Folio AO003AW1608623
Fecha 28 de junio 2024 - 12:00 horas
Asunto: Conversar acerca de la implementación de un medicamento Bioequivalente de la Ley Ricarte Soto para la Hipertensión Pulmonar.

Paulina explica que, desde abril de 2024, empezó a recibir el producto Ariseon (Ambrisentan Bioequivalente, fabricado en Grecia y procedente de India) y ha visto que, de manera progresiva, ha tenido un notable deterioro en su calidad de vida. Además de un cansancio permanente, esto se reflejó en los exámenes que le realizaron. Comenta que fue diagnosticada hace un año con hipertensión pulmonar, que inició su tratamiento con Volibris (Ambrisentan, producto de referencia), y que su efecto fue inmediato, mejorando su condición de salud, hasta que se produjo el cambio del producto. En este sentido, quiere entender cómo son los procesos de adquisición y por qué un producto Bioequivalente no está teniendo la misma eficacia en ella.

Desde Cenabast se explica que la adquisición de este producto se produce en un proceso licitatorio el cual se realiza con bases administrativas aprobadas por Resolución Afecta (Tomadas de Razón por la Contraloría General de la República). Para poder participar, los productos adquiridos deben tener registro sanitario en Chile y no haber tenido retiros de mercado en los últimos 12 meses, que hayan sido instruidos por la autoridad sanitaria. Las adquisiciones que realiza Cenabast deben dar cumpliendo la Ley de Compras Públicas; es decir, al existir más de un registro sanitario para el mismo producto, Cenabast debe procurar la participación de todos los oferentes posibles.

Con respecto a la situación particular de este producto, se comunica que Cenabast estaba en conocimiento, que han llegado denuncias al Instituto de Salud Pública y que se está realizando la debida investigación, la cual debiese estar por concluir. También se comunica que los referentes del Ministerio de Salud han estado siguiendo este caso. Si el ISP publica alguna información oficial, se avisará.

Dependiendo del resultado de la investigación, Cenabast debe revisar el contrato vigente y proceder de acuerdo a lo indicado en las bases de licitación y a lo que instruya la autoridad.

Asisten
Particular: Paula Paredes, Ximena Paredes
Cenabast: Tania González – Susana Bobadilla – Katherinne Acosta.
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2024-06-25 15:00:00 AO003AW1603648 Gestor de intereses Laura García Sociedad Chilena de Farmacia Oncológica Sociedad Chilena de Farmacia Oncológica – Folio AO003AW1603648
Fecha: 25 de junio 2024 – 15:00 horas
Asunto: Calidad técnica de los medicamentos oncológicos adquiridos por CENABAST
Cobertura de medicamentos oncológicos huérfanos en protocolos GES con quiebre de stock permanente

Los representantes de Sociedad Chilena de Farmacia Oncológica manifiestan, tal como se señala en la solicitud de audiencia, que los objetivos de la reunión son hablar de la calidad técnica de los productos adquiridos por Cenabast y discutir acerca de la cobertura de medicamentos huérfanos que están en protocolos GES y que han presentado problemas de stock. Lamentablemente, existe mucha dificultad para acceder a ellos, lo que tiene un impacto en los pacientes. Por ejemplo, la VINORELBINA, MITOMICINA, LOMUSTINA que no se están comercializando.

Con respecto a la calidad técnica de los medicamentos oncológicos adquiridos por CENABAST, se mostraron algunos ejemplos de productos, como el etopósido en ampolla de vidrio, que es un medicamento peligroso para el hombre (cancerígeno) y en ese sentido, el envase de vidrio es un riesgo en toda la cadena de abastecimiento y en la manipulación; sin embargo, es un producto que cuenta con registro sanitario en Chile. Adicionalmente muestran una lista de otros productos que se encuentran en la categoría de peligrosos, como vincristina (sin datos de estabilidad) y cisplatino (estabilidad incompatible con los protocolos establecidos). Comentan que el ISP sacó un documento con la lista de los medicamentos de riesgo en el ámbito ocupacional. Desde la estabilidad, el envase y el contenido

Como sociedad científica buscan contribuir al acceso y oportunidad de tratamientos farmacológicos de los pacientes con cáncer, desde el momento del diagnóstico hasta los cuidados paliativos. Desde Cenabast se comenta la dificultad de obtener información de los documentos asociados a registro y de la importancia que tendría que esos datos estén completos y sean compatibles del uso que se les da en Chile a través de los protocolos correspondientes.

En respuesta a lo expuesto, se les menciona que se puede empezar a trabajar con la lista de productos que no se están comercializando a nivel local y evaluar la importación a través de Cenabast. Idealmente, cotizar aquellos productos que ofrezcan garantías de calidad y sean aceptados por los establecimientos de salud. Se acuerda de tener una próxima reunión en 2 semanas para ir revisando los avances.

Asisten:
Sociedad Chilena de Farmacia Oncológica: Laura García- Claudio Chacoff - Alejandra Barahona Miranda - Alejandra Rodríguez - Claudia Schramm Lathrop - Andrés Bello
Cenabast: Tania González – Sandra Rojas – Claudia Bravo – Katherinne Acosta
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Gestor de intereses Claudio Chacoff Sociedad Chilena de Farmacia Oncológica
Gestor de intereses Alejandra Barahona MIranda Sociedad Chilena de Farmacia Oncológica
Gestor de intereses Alejandra Rodríguez Sociedad Chilena de Farmacia Oncológica
Gestor de intereses Claudia Schramm Lathrop Sociedad Chilena de Farmacia Oncológica
Gestor de intereses Andrés Bello Sociedad Chilena de Farmacia Oncológica
2024-06-24 15:00:00 AO003AW1601359 Gestor de intereses Hector Cataño Industrial y Comercial Baxter de Chile Ltda Industrial y Comercial Baxter de Chile Ltda – Folio AO003AW1601359
Fecha 24 de junio 2024 - 15:00 horas
Asunto: Revisar información técnica de productos de la Canasta CEM. DEXMEDETOMIDINA SOLUCIÓN INYECTABLE

Los representantes de Baxter comentan que han añadido a su portafolio DEXMEDETOMIDINA SOLUCIÓN INYECTABLE 100 ML, en formato bolsa, indicado para la sedación de pacientes y muestran las ventajas de esta presentación lista para usar, la cual no requiere ventilación externa, disminuye riesgos de contaminación, no requiere manipulación, reconstitución ni tampoco dilución.

Consultan cuáles serían los pasos a seguir para participar en la próxima compra de CENABAST, debido a que la glosa actual no permite la participación de este envase.

Se les solicita que hagan llegar a través de correo electrónico la información para revisar la glosa.

Asisten
Industrial y Comercial Baxter de Chile Ltda : Héctor Cataño - Diana Cataldo
Cenabast: Tania González – David Opazo - Claudia Bravo – Katherinne Acosta.
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Lobbista Diana Cataldo Industrial y Comercial de Chile Ltda
2024-06-24 15:00:00 AO003AW1591115 Lobbista Rodolfo fabian Troncoso Cortes Global Healthcare Industrial y Comercial Baxter de Chile Ltda – Folio AO003AW1601359
Fecha 24 de junio 2024 - 15:00 horas
Asunto: Revisar información técnica de productos de la Canasta CEM. DEXMEDETOMIDINA SOLUCIÓN INYECTABLE

Los representantes de Baxter comentan que han añadido a su portafolio DEXMEDETOMIDINA SOLUCIÓN INYECTABLE 100 ML, en formato bolsa, indicado para la sedación de pacientes y muestran las ventajas de esta presentación lista para usar, la cual no requiere ventilación externa, disminuye riesgos de contaminación, no requiere manipulación, reconstitución ni tampoco dilución.

Consultan cuáles serían los pasos a seguir para participar en la próxima compra de CENABAST, debido a que la glosa actual no permite la participación de este envase.

Se les solicita que hagan llegar a través de correo electrónico la información para revisar la glosa.

Asisten
Industrial y Comercial Baxter de Chile Ltda : Héctor Cataño - Diana Cataldo
Cenabast: Tania González – David Opazo - Claudia Bravo – Katherinne Acosta.
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Lobbista Rodrigo Aranda Global Healthcare
2024-05-28 15:00:00 AO003AW1588851 Lobbista Olga Salas Madegom S.A. Asunto: Seguimiento a producto APOSITO RINGER SUPER ABSOR 9A10X9A10 CM (100004029)
Antecedente: Audiencia N°AO003AW1461881

De acuerdo a lo indicado en la audiencia, el objetivo de la reunión es hacer seguimiento al producto APOSITO RINGER SUPER ABSOR 9A10X9A10 CM (100004029), debido a que a esta fecha no han visto procesos de compra por parte de Cenabast.

Como había sido indicado previamente, el anterior producto adquirido anteriormente con Ringer + PHMB se separó en dos productos: Uno con Ringer y otro con PHMB. Se comunica que los nuevos códigos estuvieron disponibles para un proceso de programación, pero no se logró confirmar la demanda para cada código por separado por parte de los establecimientos de salud y por eso, no ha habido compras
Se comunican los plazos del nuevo proceso de programación para que la empresa pueda apoyar a los establecimientos, si lo estiman pertinente.

Asisten
Madegom: Nicolás Sandoval, Patricia Salas, Simone Dagach, Cristian Rodríguez
Cenabast: Catalina Rodríguez, David Opazo y Tania González
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Gestor de intereses Nicolás Sandoval Madegom S.A.
Gestor de intereses Cristian Andrés Rodríguez Saldes Madegom S.A.
Gestor de intereses Simone Dagach Madegom S.A.
2024-05-27 15:00:00 AO003AW1583108 Gestor de intereses Andrés Gómez HEADWAY MEDICAL CHILE SPA Asunto: Presentación de producto
Tal como ha sido indicado en la solicitud de audiencia el motivo de esta audiencia es presentar el Test de Aire Espirado Urea C14 para detección de infección por Helicobacter pylori, siendo Headwaychile los representantes de esta empresa estatal China en nuestro país.
Este test entrega resultados en menos de 5 min y se realiza con un procedimiento no invasivo, lo cual representaría un beneficio potencial en la disminución de las listas de espera para procedimientos endoscópicos con biopsia y para realizar el control post tratamiento. También se indica que, por sus características, este producto podría ser utilizado en los APS, evitando la referencia de pacientes y facilitando tamizajes masivos a la población de riesgo.
El test se utiliza con un equipo en comodato que se entrega por cada 1.000 kit adquiridos; tiene una sensibilidad superior al 97%, especificidad de 99% y valor predictivo positivo de un 99%. De acuerdo a los antecedentes que se presentan, es costo efectivo y sería un aporte en la prevención del cáncer gástrico, con alta prevalencia en Chile.
Este producto está siendo utilizado en algunas clínicas privadas y un Hospital de las FFAA, y lo que se busca es incorporarlo al sistema público.
Debido a que actualmente no tiene transacciones en Mercado Público, se explica que este producto no podría ser adquirido por Cenabast. Si el producto es incorporado en una guía clínica (Minsal) y se cuenta con los presupuestos correspondientes (Fonasa), los establecimientos de salud públicos podrían agregarlo a sus arsenales y aumentar su participación en Mercado Público.

Asisten
Headwaychile: Andrés Gómez
Cenabast: Sofía Olave – Alfonso Toledo – Tania González
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2024-05-27 12:00:00 AO003AW1584730 Gestor de intereses Víctor Delgado VICTOR DOMINGO DELGADO TORO Asunto: Aclarar dudas con respecto a certificaciones solicitadas en las bases

El Propósito es aclarar dudas respecto a las bases 87, VI: de la apertura técnica y económica de las ofertas, 1.4 Dispositivos médicos, 7. Certificaciones, solicitando revisar un certificado presentado por el oferente adjudicado en la ID 621-50-LR24. En el marco de este proceso, se nos comunica que ingresaron el incidente y por lo tanto, se explica que la respuesta se entregará, por los mecanismos establecidos en el portal www.mercadopublico.cl .
Adicionalmente, solicitan aclarar si son válidas las cartas de extensión de vigencia para certificados EC vencidos, emitidos por los entes certificadores, dada la entrada en vigor del reglamento de la comunidad europea el 20 de marzo del presente. Se indica que son válidas y se consultará internamente si deben estar apostilladas. Asimismo, se consultará al ISP qué formalidad están solicitando ellos en el marco se sus procesos, para tenerlo en consideración.
Asisten
Grupocega: Carolina Mira y Domingo salgado
Cenabast: Catalina Rodríguez, Sofía Olave, Claudia Bravo y Tania González
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Gestor de intereses Carolina Mira CAROLINA MIRA ECHANIZ
2024-05-15 11:00:00 AO003AW1573058 Lobbista Pamela Patricia Medina Quezada 3M Health Care Asunto: Revisión glosas técnicas excluyentes y cambio de razón social

Tal como ha sido indicado en la solicitud de audiencia el motivo de esta audiencia es comunicar cambio de razón social de 3M Health Care a Solventum.
Adicionalmente, se solicita revisar glosas técnicas excluyentes para productos de 3M Health Care y se consulta cómo sería el procedimiento. Se comentan resultados en procesos licitatorios obtenidos durante el año 2023, los cuales han sido evaluados, encontrando algunos errores no forzados por parte de la empresa, pero también algunos productos con especificaciones que estarían impidiendo la participación de productos de 3M (por ejemplo, discontinuaron el dispensador de las cintas adhesivas).
Desde Cenabast se indica, que en el contexto de esta audiencia pueden mandar un correo electrónico con los productos involucrados con una propuesta de modificación que no limite las ofertas (junto con catálogos de los productos), para ser revisados por parte de Cenabast. Finalmente se comenta que debe haber consistencia entre lo indicado en el Anexo 2, el catálogo, la muestra y las certificaciones (ISO, Pautas de evaluación y otros). También se indica que solo se realizan reparos para subsanar aspectos de admisibilidad, pero no se hacen reparos por aspectos de la evaluación.

Asisten
Solventum: Pamela Medina
Cenabast: Sofía Olave – David Opazo – Tania González - Katherinne Acosta
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2024-04-24 09:30:00 AO003AW1553540 Gestor de intereses Carolina García Soto ABBVIE PRODUCTOS FARMACEUTICOS LIMITADA Audiencia Abbvie Productos Farmacéuticos Limitada - Folio AO003AW 1553540
24 de abril 2024 – 09:30 horas
Asunto: Presentación de Onabotulinum Toxina, indicaciones, experiencia de tratamiento y sus diferencias con las toxinas botulínicas.

Carolina García realiza una presentación de la toxina botulínica y sus usos en un hospital pediátrico, para trastornos del tono muscular, sialorrea y dolor (asociado a luxación de cadera y síndrome de dolor regional complejo). La inclusión de la toxina en la rehabilitación logra un efecto muy rápido. En la presentación se incluye un vídeo que muestra el caso de una niña pequeña que tiene una malformación del sistema nervioso central, con exclusión de su mano derecha, que no realiza movimientos y que, 10 días después de la infiltración de la toxina botulínica, presenta movilidad. Se estima que un 40% de niños necesitan la compra del Bótox MR particularmente, considerando los beneficios asociados disminución de complicaciones, menos procedimientos por año, disminución de otros medicamentos necesarios para la infiltración.

Cenabast agradece la información de esta audiencia y comenta que, actualmente no tiene en el proceso de Intermediación un respaldo clínico que le permita comprar un producto en particular, habiendo otros registros sanitarios vigentes. Se sugiere que los Directores de los Hospitales involucrados (pediátricos), tomen contacto con el Director de Cenabast para evaluar conjuntamente esta necesidad y buscar algún mecanismo que permita abordar esta situación.

Asisten
Abbvie Productos Farmacéuticos Limitada: Carolina García Soto - Claudio Silva - Francisco Ceppi Domarchi
Cenabast Tania González – Susana Bobadilla - Carolina Behrens - Claudia Bravo - Katherinne Acosta
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Gestor de intereses María Pons ABBVIE PRODUCTOS FARMACEUTICOS LIMITADA
Gestor de intereses Claudio Silva ABBVIE PRODUCTOS FARMACEUTICOS LIMITADA
Gestor de intereses Francisco Ceppi ABBVIE PRODUCTOS FARMACEUTICOS LIMITADA
2024-04-23 15:00:00 AO003AW1557233 Gestor de intereses Laura Arellano Laura Care Ltda Audiencia Laura Care - Folio AO003AW 1557233
23 de abril 2024 – 15:00 horas
Asunto: Calidad de insumos médicos, trayectoria y experiencia en el mercado.

El representante de Laura Care consulta por la posición que está tomando Cenabast en una licitación, referente a los precios de productos. Explica que su precio neto es más alto, pero sus productos duran más y el costo día es menor.

Desde Cenabast se explica que las bases administrativas tomadas de razón por la Contraloría General de la República tienen diferentes criterios de evaluación, siendo el precio el más importante. Adicionalmente, se aclara que los llamados a licitación se hacen con especificaciones y raramente por uso. En Cenabast no se hace evaluación de tecnologías sanitarias. Si se compra por trato directo, se adjudica por precio, si la oferta está validada administrativa y técnicamente.

Asisten
Laura Care: Denis Ponce
Cenabast: Tania González – Catalina Rodríguez – Daniela Cárdenas - Katherinne Acosta
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2024-04-16 12:00:00 AO003AW1547802 Gestor de intereses Ingrid Gaete Tecnika Audiencia Tecnika - Folio AO003AW 1547802 /16 de abril 2024 – 12:00 horas
Asunto: Presentación portafolio de Insumos y Dispositivos Médicos.

Las representantes de Tecnika comentan que tienen disponibles unidades de JERINGA DE INSULINA CON AGUJA 30G x 8mm y JERINGA DE INSULINA CON AGUJA 29G X ½, y desean saber si existe algún requerimiento a futuro relacionado con estos productos. En respuesta se comunica que la única posibilidad sería publicar algún proceso licitatorio en el cual tendrán que participar. No se realizan tratos directos, a menos que exista una causal permitida en la ley de compras públicas. Cenabast revisará si están los códigos de estos productos en la canasta. Si el producto no está en la canasta de Cenabast, se puede evaluar su incorporación a través de un comité interno que revisa, entre otros antecedentes, que el producto se está transando en Mercado Público (nos pueden hacer llegar un requerimiento, adjuntando las ventas del producto en el último año). Otra opción para realizar una compra, sería que llegue un mandato desde el Ministerio de Salud, solicitando una compra especial.

Con respecto a un eventual ofrecimiento como alternativa de solución en un contrato, se explica que cuando se evalúa, se revisa que el producto cumpla con los mismos criterios de la licitación, incluida la glosa de compra.

Asisten
Tecnika: Ingrid Gaete – Carolina Oliveros– Adriana Riveros
Cenabast: Tania González – Giarella Papagallo – Daniela Cárdenas – Alfonso Toledo - Katherinne Acosta
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Lobbista Carolina Oliveros Tecnika
Gestor de intereses Víctor Guillermo Arcos Gatica Tecnika
2024-03-25 15:00:00 AO003AW1530567 Gestor de intereses Roberto Andrades Essity Health&Medical Asunto: Mejora de glosas de compra de productos para el cuidado de heridas, de la piel y manejo de fracturas, según la última evidencia disponible, permitiendo también una apertura objetiva a todos los postulantes, en el marco de las licitaciones previas.

Tal como se indica en la solicitud de audiencia, las representantes de la empresa identifican 11 licitaciones que usan de referencia para plantear mejoras que pueden realizarse a las glosas correspondientes y antes de iniciar la reunión de advierte que no podrá revisarse el producto asociado a la ID 621-82-LR24 debido a que la licitación aún no se encuentra adjudicada. Otra licitación es la ID 621-475-LR23, que tiene una presentación de otro oferente en el TCP.

De forma agrupada, la agenda se resumió en kit calcetín tobillo, calcetín tobillo y apósito transparente adhesivo, productos asociados a las siguientes licitaciones: 621-772-LE22 (Desierta), 621-20-LE23 (Adjudicada), 621-1212-LP22 (Adjudicada), 621-250-LR23 (Revocada), 621-437-LR23 (Adjudicada), 621-1105-LR23 (Adjudicada), 621-225-LR23 (Revocada), 621-857-LE23 (Desierta) y 621-76-LE24 (Desierta).

En base a la evidencia presentada, en resumen, se propone eliminar la plata y no especificar composición en el kit calcetín kit tobillo (si compresión); lo mismo para el calcetín tobillo con respecto a la composición y. finalmente, ampliar lo referente al marco de aplicación (a sistemas o láminas de aplicación), en los apósitos transparentes.

Desde Cenabast se solicita que hagan llegar los antecedentes técnicos mostrados en la audiencia y una propuesta de especificación para ser evaluada internamente.

Asisten
Essity Health&Medical: María Fernanda Morales, Ingrid Olivares
Cenabast: Daniela Cárdenas, Giarella Papagallo, Alfonso Toledo, Tania González
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Gestor de intereses Ingrid Olivares Essity Health&Medical
Gestor de intereses María Morales Essity HM
2024-03-18 15:30:00 AO003AW1531483 Gestor de intereses Paulina Maffud Hospimedica spa Asunto: Evaluar la incorporación de un producto al proceso de intermediación de CENABAST.
La representante de Hospimedica comunica que su producto es una espuma (MoliCare), que se encuentra dentro de la guía de orientación técnica del manejo de pie diabético y también en la canasta del fondo de farmacia para manejo de úlceras venosas y pie diabético. Se utiliza como complemento a los limpiadores de heridas, impide la migración de bacterias y evita las posibles infecciones en el sitio de la infección

Este producto ha sido de difícil acceso para algunos establecimientos que tienen bajos consumos. Muchas veces no pueden realizar una licitación por un solo producto lo que impide el cumplimiento del 100% de las recomendaciones de la orientación técnica.
Desde Cenabast se le consulta cuántas unidades venden anualmente, los establecimientos que demandarían el producto y el monto anual de transacciones en Mercado Público. Este producto puede ser propuesto al Comité interno de incorporación. Posteriormente, tendrá que realizarse un proceso web de captura de demanda, hacer el llamado a licitación y si la oferta fuese conveniente, podría adjudicarse y distribuirse a través de la intermediación.



Hospimedica: Paulina Maffud

CENABAST: Tania González – Giarella Papagallo – Alfonso Toledo - Katherinne Acosta
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2024-03-18 15:00:00 AO003AW1531482 Gestor de intereses Paulina Maffud Hospimedica Spa Asunto:  modificación de glosa del producto Apósito de Ringer + PHMB y evaluar el cambio de la medida del producto por motivos técnicos propios del proceso de cicatrización de las heridas. L
a representante de Hospimedica, solicitó esta audiencia para dar continuidad al trabajo realizado con Paul Hartmann Chile (absorbida por Hospimedica), en la modificación de glosa del producto apósito hiperosmótico y debridante de Ringer + PHMB, el cual pasó a ser apósito hiperosmótico y debridante de Ringer, debido a una mejora tecnológica realizada en la fábrica, conforme con las normativas internacionales de manejo avanzado de heridas, en el contexto del uso de apósitos no medicados. Puntualmente hace referencia a la licitación 621-443-LR23 que fue revocada. Desde Cenabast se comenta que antes se compraba el producto que tenía ambos componentes (discontinuado), y ahora, al existir en el mercado dos productos distintos se crearon dos códigos nuevos (una glosa de compra con ringer y otra con PHMB), para confirmar el requerimiento de cada uno, pero lamentablemente no hubo demanda por parte de los establecimientos de salud. Este proceso se realizó dos veces sin éxito y, por lo tanto, no había respaldo para incorporar esos dos códigos nuevos a la canasta, lo cual puede revisarse cada cierto tiempo.
También se solicita cambiar las medidas del apósito y se solicita que haga llegar la ficha técnica y los antecedentes que permitan evaluar la incorporación (lista de establecimientos que demandan, montos en Mercado Público y otros).  
Asisten
Hospimedica:  Paulina Maffud
CENABAST:  Tania González – Claudia Bravo – Giarella Papagallo - Katherinne Acosta
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2024-02-28 12:00:00 AO003AW1521049 Gestor de intereses Rony Lenz Rony Lenz Audiencia Universidad Andrés Bello - Folio AO003AW 1521049
Fecha: 28 de febrero 2024 – 12:00 horas
Asunto: Acceso a Biosimilares en Chile

Los representantes de la Universidad Andrés Bello, consultan acerca de la mirada de Cenabast con respecto a cuáles serían los facilitadores y obstaculizadores en el acceso a biosimilares, poniendo como ejemplo los productos biosimilares incluidos en la Ley Ricarte Soto que se usan para el tratamiento del cáncer de mama en Chile.

Desde Cenabast se explica que las compras que se hacen para pacientes nuevos, se realizan a través de licitaciones públicas y por lo tanto, se adjudica el producto mejor evaluado, el cual puede ser el referente o el biosimilar.

Para aquellos pacientes que ya están en tratamiento con un producto específico, ya sea el de referencia o uno biosimilar, se realiza una compra directa, la cual se respalda mediante el requerimiento que llega desde el Ministerio de Salud (Oficio con el mandato de compra específico para dar continuidad al tratamiento de estos pacientes).

Con respecto a los productos de origen biotecnológico que están incorporados en la canasta o catálogo de intermediación, Cenabast compra a través de licitación pública (salvo excepciones, como mono proveedores). Habitualmente se hacen compras para 18 meses y al término de ese período, según sea pertinente, el contrato se podría renovar o bien, se vuelve a licitar, lo cual puede producir un cambio del producto adjudicado. Si los establecimientos de salud necesitan alguna marca en específico, ellos mismos realizan la compra.

La temática de biosimilares está siendo abordada desde hace años por las distintas administraciones, con mayor o menor intensidad, y se ha hecho desde varios puntos de vista.

Particularmente, es de interés de Cenabast que exista la mayor cantidad de ofertas posibles para generar competencia y de este modo, bajar los precios. En este sentido, es muy importante fomentar el uso de productos de calidad a los mejores precios posibles y, por lo tanto, la participación de los biosimilares y su permanencia en el mercado se hace relevante.

Asisten
UNAB : Rony Lenz - Daniela Paredes
CENABAST: Tania González – Katherinne Acosta
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Gestor de intereses Daniela Paredes Daniela Paredes
2024-01-16 12:00:00 AO003AW1491999 Gestor de intereses Pablo Montecino tecnofarma sa Audiencia Tecnofarma S.A - Folio AO003AW1491999
16 de enero 2024 – 12:00 horas
Asunto: Plazo de sometimiento de los productos a la Exigencia Equivalencia en Cenabast

Tecnofarma, considerando que el plazo para demostrar equivalencia terapéutica termina el 31 de marzo de 2024, para varios productos, comenta que están trabajando en ello y que les estarían faltando solo 16, dentro de los cuales habría productos maduros no nuevos. Han presentado varios protocolos de estudios clínicos en el ISP y consultan qué pasa si el ISP no les responde dentro del plazo, específicamente si serviría para Cenabast la presentación de ese protocolo como documento de respaldo. Desde Cenabast se indica que también se ha consultado al ISP con respecto a la extensión del plazo, pero la respuesta depende de cada producto. En este sentido, se les solicita que envíen la lista de los productos que estarían en esta situación, para hacer una consulta por esos casos en particular.

En relación a los contratos cuyos productos se vean afectados al vencimiento del plazo el 31 de marzo, se comunica que se actuará de acuerdo a lo que instruya el ISP. Si los productos que se encuentran con contrato y hayan presentado el estudio de bioequivalencia, pueden seguir realizando la entrega porque el registro se encontrará vigente. Si al producto no se le otorgara con condición de equivalente terapéutico con el estudio presentado, el ISP tomará las medidas correspondientes con el registro y Cenabast deberá actuar en consecuencia, si el contrato a esa fecha se mantiene vigente .

Tecnofarma pregunta si los productos orales con exigencia de demostrar EQT deben cumplir con esa condición en las entregas en el mes de abril.
Se refuerza que la situación se está revisando caso a caso. Por lo anterior, si así lo estiman, podrían identificar los productos que tienen dudas para realizar las consultas a la autoridad y dar las alertas pertinentes, si corresponde.

Asisten
Tecnofarma: Pablo Montecino – Marcelo Muñoz – Patricio Antúnez - María Alejandra Lira
Cenabast Tania González – Susana Bobadilla – Claudia Bravo – Katherinne Acosta
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2024-01-11 10:00:00 AO003AW1485225 Gestor de intereses Nicolás Sandoval Madegom S.A. Audiencia Madegom S.A. – Folio AO003AW1485225
11 de enero 2024 10:00 horas
Asunto: consulta de documentación legal solicitada en Bases 87, En capítulo VI, específicamente en el numeral 1.4.7 (dispositivos médicos) y 1.5.5 (insumos) de las certificaciones

Los representantes de Madegom consultan si los documentos extranjeros deben ser legalizados ante el Consulado Chileno en el país de emisión de los mismos, o bien, en el país de fabricación del producto o en el país del fabricante legal, sin perjuicio de la validez aportada por el convenio de la apostilla. Han intentado apostillar algunos documentos de proveedores que se encuentran en convenio de la apostilla, el consulado respectivo rechaza la documentación indicando que ya es válida y legal en nuestro país. Temen que esto afecte su evaluación en futuras licitaciones. Consultan la posibilidad de generar una instancia para poder responder sus dudas respecto a esta situación y poder solventar cualquier error posible en el futuro.

Desde Cenabast se explica que, en el proceso de legalización de los documentos hay dos trámites distintos; uno es la legalización ante el Consulado Chileno en el país de emisión y la otra opción es a través del Convenio de la Apostilla. apostillado, que existe para facilitar el proceso de legalización de los documentos. La apostilla no necesita una legalización adicional.

Si en algún proceso licitatorio el documento no les permitió obtener el puntaje, habría que verlo porque pudo haber sido por otro motivo. Si están de acuerdo, podrían enviar los casos, para darles una respuesta más concreta.

ASISTEN
Madegom: Nicolás Sandoval - Cristian Rodríguez - Esteban Navarro – Felipe Miralles
Cenabast: Tania González – Catalina Rodríguez – Giarella Papagallo – Katherinne Acosta
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Gestor de intereses ESTEBAN EMILIO NAVARRO VALENZUELA Madegom S.A.
Gestor de intereses Cristian Andrés Rodríguez Saldes Madegom S.A.
2024-01-08 12:00:00 AO003AW1470493 Gestor de intereses Claudio Arredondo VITROSCIENCE SPA Audiencia VITROSCIENCE SPA – Folio AO003AW1470493
08 de enero 2024 – 12:00 horas
Asunto: Presentación Autoprueba de VIH en Fluido Oral

Vitroscience, presenta su dispositivo Oraquick autoprueba de VIH, que permite hacer un análisis fácil y seguro en "Fluido Oral". Este dispositivo cuenta con Registro Sanitario en Chile (DMIDV 001/23), se encuentra precalificado por la OMS y está aprobado por FDA. Al no ser invasivo ni doloroso, ha aumentado el testeo debido a que las personas pueden hacerlo voluntariamente en la privacidad de su hogar. Es de fácil uso y no requiere sangre.

Tiene 99%,4 de sensibilidad, 98% de especificidad y un alto porcentaje de usabilidad. La muestra se toma de fluido oral en el surco gingival superior e inferior de la boca y posteriormente, se coloca en el dispositivo para realizar el test. Hace un análisis de anticuerpos IgG e IgM, 25 días después de la infección.

El representante de la empresa solicita que se tenga presente pues considera que, por sus características, puede ser un real y potente apoyo al programa nacional de control y prevención de VIH e ITS. Adicionalmente comenta que pronto estará el dispositivo en las grandes farmacias de cadena.

Cenabast, consulta si realizarán una campaña publicitaria para promover el producto y responden que en febrero está considerada la publicidad en redes sociales, Youtube y la televisión abierta, junto a otras iniciativas que están siendo revisadas para cumplir con la normativa.

ASISTEN
VITROSCIENCE SPA: Claudio Arredondo
CENABAST: Tania González – Sofía Olave – Catalina Rodríguez – Giarella Papagallo – Katherinne Acosta
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