Audiencias - Año 2018 - Tania González - Audiencia AO003AW0568876

Información General
Identificador AO003AW0568876
Fecha 2018-12-06 09:00:00
Forma Presencial
Lugar José Domingo Cañas #2681
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Pilar Orellana Gestor de intereses Merck Sharp and Dohme IA LLC Merck Sharp & Dohme (I.A.) LLC. (Agencia en Chile),
Gloria Ugalde Gestor de intereses Merck Sharp & Dohme (I.A.) LLC. (Agencia en Chile)
Leslie Uribe Gestor de intereses Merck Sharp & Dohme (I.A.) LLC. (Agencia en Chile)
Materias tratadas
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
ACTA DE REUNIÓN
FECHA: Jueves 6 de diciembre de 2018, 09:00 h

Asunto : Presentar antecedentes técnicos de sitagliptina (Inhibidor IDPP4). Consultar sobre criterios de puntajes de productos referentes. Cuando no están incluidos en listados de principios activos determinados por la autoridad.

La sitagliptina, usado en el tratamiento de diabetes mellitus tipo 2, tiene en Chile 2 registros sanitarios:
F-21956/15 JANUVIA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 100 mg
F-21957/15 JANUVIA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 50 mg

Los representante de la empresa nos comentan su formalización en guías clínicas, en reemplazo de las sulfonilureas, presentando estudios, cuyas ventajas se resumen a continuación:
• menor riesgo de hipoglicemias,
• los pacientes pierden peso
• Administración cada 24 h
• retarda uso de insulina
• respecto a insuficiencia cardíaca, no hay aumento en mayores de 75 años.

Respecto a los criterios para asignación de puntaje de productos referentes, son los establecidos en las bases, presentando documento idóneo emitido por la autoridad sanitaria.
Si existe exigencia para la molécula y el plazo ya está vencido, es admisibilidad.

MSD : Pilar Orellana, Gloria Ugalde, Alejandro Jiménez y Leslie Uribe
CENABAST : Tania González y Paulina Arias