Audiencias - Año 2023 - María Bertoglia - Audiencia AO001AW1453898

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Reinaldo Cornejo	Gestor de intereses	Tencofarma Industria Farmacéutica	Merck Sharp & Dhome
Cristian Iribarren
Moira Kalajzic
María Bertoglia
Carolina De Pablo

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Solicitud Audiencia: Actualización programa de vacunas neumocócicas de MSD Desarrollo Audiencia: MSD solicita reunión para realizar entrega de información de estudios clínicos de vacuna neumocócica conjugada 15 Valente, que se encuentra en proceso de registro en el Instituto de Salud Pública (ISP). Se entrega información del estudio epidemiológico en niños realizado en Chile. El encargado de MSD entrega la siguiente información; El estudio se titula Enfermedad Neumocócica Invasiva (ENI) en niños chilenos menores de 5 años: un análisis de tendencia temporal de 2007-2019, el cual fue realizado por el laboratorio MSD en colaboración con la Universidad del Desarrollo y otras instituciones, el que fue presentado en el 62° Congreso de Pediatría. Es un estudio poblacional retrospectivo de datos que se obtuvieron de la vigilancia epidemiológica de ENI por parte del ISP desde el 2007 al 2019. Este estudio muestra que la incidencia anual de ENI es de 12 casos/100.000 niños en el 2019 versus los 27 casos/100.000 niños en el 2007, disminución que se explica por la incorporación de la vacunación universal en el año 2011 con la vacuna neumocócica conjugada 10 valente y el cambio en el 2017 por la vacuna neumocócica conjugada 13 valente. También demostró que existe un reemplazo ecológico, donde los serotipos que no están contenidos en las vacunas del programa han aumentado su porcentaje dentro de la pesquisa de la ENI en un 10.33%. Sin embargo, el serotipo 3, el cual se encuentra dentro de la formulación de la vacuna neumocócica conjugada 13 valente, sigue presentando casos en Chile, con un aumento en la incidencia de un 12.4% durante los años de estudio. La vacuna neumocócica conjugada 15 valente contiene adicionalmente los serotipos 22F y 33F, además de tener mejor respuesta clínica contra el serotipo 3. Los estudios de eficacia actualmente no se pueden realizar, ya que no son éticamente posibles, por lo que se realizan subrogados de eficacia clínica con modelamiento predictivo. Para el caso de la vacuna neumocócica conjugada 15 valente, se está comenzando este estudio, por lo que se presentará en una nueva reunión. El estudio económico de costo- efectividad se encuentra en procesos finales para ser presentado en otra reunión por ley de lobby. Encargada de MSD consulta si se puede intervenir con el Instituto de Salud Pública (ISP) en el trámite de la autorización de la vacuna desde MINSAL, a lo que se informa que ISP es una institución autónoma, y que sólo excepcionalmente se solicita priorizar procesos de registro, como por ejemplo en implementación de nuevas estrategias que sean de alto impacto para la salud pública, como por ejemplo las vacunas COVID en el estado de pandemia declarado por la OMS.