Audiencias - Año 2023 - María Bertoglia - Audiencia AO001AW1358840
Información General
| Identificador | AO001AW1358840 |
| Fecha | 2023-06-27 12:30:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Videoconferencia, por cambios de agendas, esta audiencia se ha encomendado a la Dra. Maria Paz Bertoglia - Jefa del Depto. Inmunizaciones, se adjunta link. |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Sebastian Guerrero | Gestor de intereses | GlaxoSmithKline Chile Farmacéutica Ltda | GlaxoSmithKline Chile Farmacéutica Limitada |
| Jose Romero | Gestor de intereses | GlaxoSmithKline Chile Farmacéutica Ltda | GlaxoSmithKline Chile Farmacéutica Limitada |
| Otavio Cintra | Gestor de intereses | GlaxoSmithKline Chile Farmacéutica Limitada | |
| Maria Castrejon | Gestor de intereses | GlaxoSmithKline Chile Farmacéutica Limitada | |
| María Bertoglia |
Materias tratadas
| Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Desarrollo Audiencia: El laboratorio GlaxoSmithKLine presentó la nueva vacuna contra el Virus Respiratorio Sincicial aprobada por la FDA de Estados Unidos y la EMA de la Unión Europea en personas de 60 años y más. La vacuna es recombinada, siendo el antígeno diseñado para mantener el estado prefusión de la proteína F junto con un adyuvante que aumenta la respuesta inmune celular y que está compuesto por un liposoma, lipido monofosforial y QS21 que es una saponina purificada del extracto vegetal Quillaja saponaria molina o Quillay. Esta vacuna se encuentra en proceso de evaluación por el Instituto de Salud Pública. Presentaron datos de eficacia y seguridad de la vacuna, señalando que la vacuna tiene una eficacia vacunal consistentemente alta contra la enfermedad asociada a los serotipos de VRS A y B. Respecto a los efectos adversos, estos fueron bien tolerados, y en su mayoría transitorios y leves a moderados. Se observaron efectos adversos como Guillain Barré y Encefalomielitis diseminada aguda en un estudio clínico donde compararon la coadministración de esta vacuna con influenza tetravalente inactivada. En este estudio se observó además que no hubo una inmunogenicidad inferior en la coadministración entre estas vacunas, por lo que se puede administrar simultáneamente. Señalaron además que existe disponibilidad de esta vacuna. ============== Solicitud Audiencia Solicita reunión híbrida (presencial y online) para presentar data científica sobre nuestra vacuna contra VRS para población adulta mayor que cuenta con registro en agencias sanitarias de alta vigilancia, como FDA y EMA. |