Audiencias - Año 2024 - Fernando Enrique Catalán Pino

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha Identificador Asistentes Representados Materia Detalle
2024-06-07 15:30:00 AC007AW1593468 Gestor de intereses Fuad Chahin Knop Laboratorios S.A Los representantes de la empresa KNOPP plantearon su preocupación por las dificultades para exportar su producto Cannabiol, solución para gotas sublinguales, que es un producto farmacéutico coadyuvante en tratamientos de dolor crónico refractario y disminución de sus efectos adversos.

De acuerdo con los representantes, el producto cuenta con registro sanitario para su comercialización en Perú desde el 2021 y en diciembre de 2021 se solicitó al ISP autorización de registro sanitario para este producto, el que fue denegado en mayo de 2022 por Resolución. Dado que ISP tiene las mismas exigencias tanto para productos comercializados en Chile como para los destinados exclusivamente a la exportación, no ha sido posible concretar los envío a Perú. También señalaron los representantes, que este criterio de aplicar las mismas exigencias para producto de venta en Chile y de exportación exclusiva para su registro, iría en contra de los estipulado en el artículo 97 del Código Sanitario.

SUBREI toma nota de la preocupación e indica que realizará las consultas con los organismos pertinentes. No obstante, se hace énfasis en que SUBREI no tiene atribuciones en el ámbito de la autorización de productos farmacéuticos y que esas atribuciones corresponden a MINSAL. Por su parte los representantes de Knopp se comprometen a enviar todos los antecedentes por escrito, en esta Reunion participo Carolina Ramirez Joignant Asesora del Depto Aspectos Regulatorios del Comercio
Ver detalle
Gestor de intereses Antonio Faúndez Knop Laboratorios S.A.
2024-05-31 10:00:00 AC007AW1590330 Gestor de intereses Gabriela Garnham Adimech (ADIMECH), solicitó información sobre estado del trabajo del grupo técnico de Dispositivos Médicos de Alianza del Pacífico (AP) en la implementación del Anexo o Acuerdo de Cooperación Regulatoria de AP, el que actualmente se encuentra suspendido desde fines de 2022, por decisión de México. SUBREI informó que se solicitó respuesta a México en la reunión del Comité de Obstáculos técnicos al Comercio (OTC) de AP el pasado 16 de mayo, por lo que aún esta situación no se resuelve.

ADIMECH informa de sus gestiones respecto a la agenda Legislativa del Congreso en el área de dispositivos médicos (Ley Fármacos II v/s Proyecto de Ley Modifica el Código Sanitario en materia de dispositivos médicos). SUBREI toma nota y agradece la información
Ver detalle
Gestor de intereses Branggela Romero Adimech
2024-05-14 11:00:00 AC007AW1563127 Gestor de intereses FRANCISCO LORENZO URRUTIA Asociación de Exportadores de Carne de Chile - ChileCarne En la reunión, el representante gremial planteó el Interés en avanzar en los procesos de acceso de carnes a Vietnam, de habilitación de establecimientos cárnicos de exportación a Panamá y el reconocimiento de Chile como país libre de IAA, por parte de Sudáfrica. SUBREI tomó nota de lo planteado por el representante, he informó las gestiones realizadas por SUBREI a la fecha para cada uno de los mercados señalados. Ver detalle