Audiencias - Año 2023 - Rodrigo Ambrosio Astete Rocha - Audiencia AR006AW1287211

Información General
Identificador AR006AW1287211
Fecha 2023-03-13 11:00:00
Forma Videoconferencia
Lugar microsofteams
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Gabriela Osorio Gestor de intereses Bayer S.A.
Diego Saenz Gestor de intereses Bayer S.A.
Loreto Ozimica Gestor de intereses Bayer S.A.
Claudio Pinilla Gestor de intereses Bayer S.A.
Ignacio Negri Gestor de intereses Bayer S.A.
Materias tratadas
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Resolver dudas con la autoridad sobre las observaciones al proceso de registro en curso Finish actualmente en observación a Etapa I y plantear respuestas en base a las características del producto.
Temas tratados:
Tema: FINISH.
Sustancias activas: etefon + ciclanilida (carta de acceso + identidad)
Estado actual ciclanilida: cancelado en chile en 2010, por decisión de la empresa.
Estado proceso: etapa I – con carta emitida.
Problema: en Brasil que está registrado tiene nueva composición, sin embargo, la toxicología y
ecotoxicología fue realizado con la formulación antigua. En Brasil ya se realizó el cambio menor.
Como resumen, se explica que Finish incorpora tecnología que se adapta a los cambios climáticos,
en específico, se ha alargado el tiempo de defoliación por el aumento de temperaturas produciendo
menor producción, aumento de costos, necesidad de protección contra cáncer bacterial
aumentando las aplicaciones de cobre, entre otros.
Solicitud: Excepción de solicitud de revisión de estudios eco y toxicología, con cambios mínimos de
composición (se realizaron con la composición antigua), no se modifica la clasificación toxicológica
Respuesta SAG: no se puede indicar que vamos a hacer una excepción debido a lo comentado, sin
ver la información. Se recomienda que los análisis se hagan con información completa y que
verifiquen si se puede ajustar a lo indicado por la GHS que tiene metodologías que permiten
reemplazar estudios cuando hay cambios de composición.