Álex Figueroa Muñoz - Audiencias
En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016-04-21 15:30:00 | AO005AW0099916 | Gestor de intereses | Hermes Gamonal Loyer | Hermes Gamonal Loyer | Pacientes de diabétes tipo 1, asisten a exponer su visión de la importancia de incorporar la bomba de insulina al GES o a la Ley Ricarte Soto. Director del ISP solicita a los asistentes hacerle llegar: - Documento que indica que la empresa Medtronic realizó registro voluntario en el ISP - Artículo de NICE donde se valida el uso de la bomba de insulina Les informa que si la empresa Medtronic desea realizar un ensayo clínico en Chile, deberá solicitar autorización en el ISP |
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| Gestor de intereses | Marcelo González | Marcelo González Guzmán | ||||
| Sujeto Pasivo | Ana San Martín | |||||
| Sujeto Pasivo | Pamela Milla | |||||
| Sujeto Pasivo | Nicole Morandé | |||||
| 2016-04-14 12:30:00 | AO005AW0111969 | Gestor de intereses | Roberto Stier Pino | Farmaci Chile | Aplicación de la nueva ley fármacos y ley Ricarte Soto Director informa sobre Proyecto de Ley que pretende transferir las farmacias a las SEREMIS. Aun cuando las facultades sean transferidas a las SEREMIS los sumarios pendientes seguirán en el ISP. Además se sugiere dirigirse al Ministerio de Salud para presentar sus propuestas para cambiar la Ley. Director solicita una carta formal a Farmaci con todos los temas que ellos desean abordar. Farmaci solicita al ISP capacitación sobre criterios de fiscalización a las farmacias por parte del ISP para sus asociados. Además informan sobre la busqueda que están realizando las farmacias de QF en el extranjero. |
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| Gestor de intereses | Sergio Muñoz | Sergio Ignacio Muñoz Quezada | ||||
| Gestor de intereses | Alfredo Nebreda | Alfredo Javier Nebrada Le Roy | ||||
| Gestor de intereses | Ibis Grey García | Ibis Grey García | ||||
| Gestor de intereses | Monica Perez | Mónica Laura Pérez Velásquez | ||||
| Sujeto Pasivo | Ana San Martín | |||||
| Sujeto Pasivo | Biby Ferrada | |||||
| Sujeto Pasivo | Pamela Milla | |||||
| 2016-04-14 11:30:00 | AO005AW0111067 | Gestor de intereses | HECTOR ENRIQUE ROJAS PICCARDO | AffiChile | Modificacion de decreto supremo 466 - Fiscalización farmacias - Turnos de las farmacias - Sumarios Sanitarios Director del ISP ofrece establecer una mesa de trabajo con Affi Chile, y les solicita el envío de una carta formal con todas sus propuestas al jefe del Subdepartamento de Farmacias a más tardar la semana del 18 de abril. |
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| Gestor de intereses | RODOLFO GONZALES OVALLE OVALLE | Rodolfo Alfonso Gonzalez Olave | ||||
| Lobbista | Nicole Morandé | Nicole Marie Morande Pizarro | ||||
| Gestor de intereses | Andres Del Carmen Venegas Veliz | Andrés del Carmen Venegas Véliz | ||||
| Gestor de intereses | José Ernesto Olmos Poblete | José Ernesto Olmos Poblete | ||||
| Gestor de intereses | María José Vásquez Tapia | María José Vásquez Tapia | ||||
| Gestor de intereses | Tatiana Gonzalez Gonzalez | Tatiana González González | ||||
| Gestor de intereses | Sergio Muñoz | Sergio Ignacio Muñoz Quezada | ||||
| Sujeto Pasivo | Ana San Martín | |||||
| Sujeto Pasivo | Biby Ferrada | |||||
| Sujeto Pasivo | Pamela Milla | |||||
| 2016-04-13 16:30:00 | AO005AW0115309 | Gestor de intereses | Bernardo Morelos-Zaragoza Murguía | FEMSA | Presentación de FEMSA grupo mexicano controlodar de Cruz Verde Socofar y hacer patente nuestra disposición para ser un aporte para la mejora de la salud de los chilenos. Director del ISP informa acerca: -sumarios sanitarios a Cruz Verde. - Proyecto de Ley que devolverá la facultad de fiscalización de farmacias a las SEREMIS Invita a Femsa a transparentar sus precios a través de pantallas para que los consumidores tengan acceso a la información. El Gobierno dará énfasis a este punto. También se informa que el ISP será acreditado por OPS en junio para obtener la certificación como Agencia nivel IV |
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| Sujeto Pasivo | Pamela Milla | |||||
| Sujeto Pasivo | Luis Gustavo Hernández Moreno | |||||
| Sujeto Pasivo | Sergio Muñoz | |||||
| Sujeto Pasivo | Biby Ferrada | |||||
| 2016-03-31 17:00:00 | AO005AW0109322 | Gestor de intereses | German Calderon C | german calderon | Tema: Farmacias Populares y Comunales | Ver detalle |
| Gestor de intereses | marcia aguirre | marcia aguirre | ||||
| Sujeto Pasivo | Ana San Martín | |||||
| Sujeto Pasivo | Pamela Milla | |||||
| 2016-03-31 11:00:00 | AO005AW0089639 | Gestor de intereses | José Miguel Valdés García-Huidobro | Servicios | - Presentación del Centro Innolab ( características tecnológicas y capacidades de estudios anuales) - Nuevos listados de estudios futuros y plazos. - Actividad y nivel de ocupación de los centros de bioequivalencia aprobados por el ISP a nivel nacional e internacional. ISP informa que a través de TPP Alianza Pacífico, México está en proceso de reconocer la bioequivalencia chilena. Director del ISP solicita a los asistentes el listado comparativo de precios por estudios de bioequivalencia en la región. |
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| Gestor de intereses | Víctor Yazigi | Servicios y Asesorías Innolab SpA | ||||
| Lobbista | Nicole Morandé | Nicole Marie Morande Pizarro | ||||
| Sujeto Pasivo | Ana San Martín | |||||
| Sujeto Pasivo | Pamela Milla | |||||
| 2016-03-28 15:30:00 | AO005AW0102627 | Gestor de intereses | Alberto Novoa Pacheco | Salcobrand S.A. | Sumarios sanitarios. Salcobrand informa que continuará con la vía que han seguido para los sumarios. Director informa a los asistentes sobre nueva aplicación en que el ISP está trabajando para conocer el precio de medicamentos, incluyendo los valores de: laboratorios y farmacias. Jefa de ANAMED enviará a los asistentes una pauta con los datos a completar con valores de medicamentos. |
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| Lobbista | Nicole Morandé | Nicole Marie Morande Pizarro | ||||
| Gestor de intereses | Jesús Aurelio Vicent Vásquez | Jesus Aurelio Vicent Vasquez | ||||
| Gestor de intereses | Álvaro Villa | Alvaro Fernando Villa Vicent | ||||
| Sujeto Pasivo | Ana San Martín | |||||
| Sujeto Pasivo | Biby Ferrada | |||||
| Sujeto Pasivo | Pamela Milla | |||||
| 2016-03-28 15:30:00 | AO005AW0102627 | Gestor de intereses | Alberto Novoa Pacheco | Salcobrand S.A. | Sumarios sanitarios: Salcobrand informa que continuará con la vía que han seguido para los sumarios Director informa a los asistentes sobre nueva aplicación en que el ISP está trabajando para conocer el precio de medicamentos, incluyendo los valores de: laboratorios y farmacias. Jefa de ANAMED enviará a los asistentes una pauta con los datos a completar con valores de medicamentos. |
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| Gestor de intereses | Jesús Aurelio Vicent Vásquez | Jesus Aurelio Vicent Vasquez | ||||
| Gestor de intereses | Álvaro Villa | Alvaro Fernando Villa Vicent | ||||
| Sujeto Pasivo | Ana San Martín | |||||
| Sujeto Pasivo | Biby Ferrada | |||||
| Sujeto Pasivo | Pamela Milla | |||||
| 2016-03-24 12:30:00 | AO005AW0098830 | Gestor de intereses | ALVARO ERAZO LATORRE | Alvaro Fernando Erazo Latorre | PROVODINE, PRODUCTO DE LA EMPRESA MICRODERMIS SOMETIDO A REGISTRO SANITARIO. APROBADO POR LA FDA Y RECIENTEMENTE APROBADO EN PERÚ. Se encuentra en la etapa de evaluación por parte de ANAMED del ISP. Asistentes: - Dr. Álvaro Erazo - Mac Sweeney - Jordan Sweeney - Paul K. Carlton - Rafael Jaque - Peter J. Lentini No asistió: - Fernando Patricio Baroni Aravena |
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| Sujeto Pasivo | Pamela Milla | |||||
| 2016-03-17 09:30:00 | AO005AW0086834 | Gestor de intereses | Hugo BOTTO | Hugo Jaime Botto Oakley | Implementación Ley 20.895 del 26 de Enero de 2016. -Remuneraciones Variables |
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| Lobbista | Nicole Morandé | Nicole Marie Morandé Pizarro | ||||
| Sujeto Pasivo | Ana San Martín | |||||
| Sujeto Pasivo | Biby Ferrada | |||||
| Sujeto Pasivo | Pamela Milla | |||||
| 2016-03-11 11:00:00 | AO005AW0085251 | Gestor de intereses | Laura Börgel | Laura Börgel / Corporación de Integración en Red de Toxicología Humana, Ambiental y de Materiales Peligrosos / RITA-Chile | Procedimientos para registrar: detergente desarrollado con nanotecnología (apoyo para el control virus Zika) y apósito no estéril como coayudante de cicatrización y base para neutralizante de veneno de araña. El ISP expone los procedimientos para registrar el coayudante de cicatrización en el Departamento Agencia Nacional de Medicamentos e indica los estudios que se requieren parar registrar el detergente. |
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| Gestor de intereses | Mario Reyes Salinas | Avance Biotechnologies Chile | ||||
| Sujeto Pasivo | Ana San Martín | |||||
| Sujeto Pasivo | Pamela Milla | |||||
| 2016-03-10 11:00:00 | AO005AW0088237 | Gestor de intereses | Waldo Díaz | Waldo Díaz Vásquez | Presentan proyecto de investigación en ciencias básicas enmarcado en la disciplina de microbiología, específicamente en epidemiología molecular de microorganismos transmitidos por alimentos. Solicitan evaluar la posibilidad de establecer una colaboración científica con el ISP. Además ofrecen su colaboración en alguna área que el ISP considere importante. Director del ISP solicita a los investigadores enviar un resumen del proyecto para que sea analizado por nuestras áreas jurídica y técnicas y ver la factibilidad de una posible colaboración. Asistentes: Waldo Díaz Vásquez Eduardo Castro Nallar ISP: Alex Figueroa Muñoz Roberto Bravo Méndez Judith Mora Riquelme María Antonieta Gutiérrez |
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| Gestor de intereses | Eduardo Castro Nallar | Eduardo Castro Nallar | ||||
| 2016-03-04 09:30:00 | AO005AW0073144 | Gestor de intereses | María Velásquez | Roche Chile Ltda | Presentación de Roche Corporativo. Director, les informa que tienen un sumario pendiente por fiscalización de precio. Asistentes: María Soledad Velasquez Urrutia Diana Sosa Fregossi, 21.595.544-3 No asistieron: María José Erices Salas María Ximena Ahumada Inojosa ISP: Alex Figueroa Muñoz Biby Ferrada Vergara María Luz Hederra Duplaquet Ana Andrea San Martín Torres María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda |
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| Gestor de intereses | Diana Sosa Fregossi | Diana Sosa Fregossi | ||||
| 2016-02-18 11:00:00 | AO005AW0087164 | Gestor de intereses | Jorge Taiba Mora | Merck Sharp & Dohme IA LLC | Solicitante canceló telefónicamente la audiencia. | Ver detalle |
| 2016-02-11 11:00:00 | AO005AW0087428 | Gestor de intereses | Elmer Torres | ELMER TORRES CIORTES | Presentación de ASILFA Información sobre situaciones que afectan el actuar de ASILFA: Pagos o condiciones CENABAST, Bioequivalentes, Cadenas de farmacias con laboratorios propios. Se informa además que los laboratorios cuestionados no son parte de la ASILFA y que ellos felicitan el proceso de fiscalización a todos los laboratorios, además solicitan fiscalización a todos los tipos de farmacias: de cadena, populares, públicas, etc. Se entrega 2 documentos : uno de ALIFAR que señala que en Canadá se estableció la prohibición de cadenas de farmacias con laboratorios propios y un decreto del Ex Presidente de Uruguay José Mujica que establece límite para las cadenas de farmacias a 15 como máximo y la prohibición de farmacias con laboratorios propios. El director se compromete a presentar la información de las situaciones y antecedentes planteados con relación a CENABAST a la Ministra de Salud además solicita a ASILFA el envío de las listas de precios y condiciones y descuentos para la facilitar el proceso de fiscalización.. Asistentes: ISP Alex Figueroa Muñoz, Director ISP Nicole Morandé Pizarro, Jefa de Unidad de Comunicaciones Felipe Saavedra Morales, Jefe(s) de Unidad Jurídica Verónica Silva Navea, encargada de Participación Ciudadana ASILFA Elmer Torres Cortés |
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| 2016-02-09 12:00:00 | AO005AW0083690 | Gestor de intereses | María Teresa Isabel Magasich Airola | Maria Teresa Isabel Magasich Airola | Se realiza una información general de la empresa S.C. Johnson & son Chile Ltda., principalmente insecticidas y en el caso de Dengue y ZIKA, repelente OFF, el objetivo le los solicitantes es ver la posibilidad de ayudar a los procesos de seguridad sanitaria, y solicitar la reclasificación de los repelentes, porque en la actualidad se consideran medicamentos y para las empresas, que son principalemente de insecticidas es muy difícil clasificaras como medicamentos por la contaminación cruzada, sólo OFF se pudo registrar por que se realiza en una planta cosmética. El Director informa estado de situación del ZIKA en Chile, especialmente con búsqueda de eliminación del vector que trae esta enfermedad y la eliminación de ZIKA en Chile. Se informa además que se está trabajando en equipo asesor ministerial donde el ISP es parte de ese trabajo. María Teresa Magasich entrega una carpeta con un resumen de las acciones que ha realizado para tratar de registrar nuevos productos, principalmente los que ha recomendado MINSAL, pero no han logrado el registro. El director se compromete a realizar el contacto con CENABAST para la indicar nuevos oferentes en repelentes y que ellos evalúen si es necesario nuevos agregar oferentes para la distribución de repelentes, además se entregarán la carpeta con la información a las personas que participan en el equipo asesor para que se evalúe la necesidad de reclasificación de los repelentes. En forma paralela se recomienda solicitar reunión con el Ministerio de Salud, unidad de zoonosis y farmacia para la evaluación de la reclasificación. Asistentes ISP Alex Figueroa, Director ISP Ana San Martín, Jefa de Gabinete Verónica Silva, encargada de Participación Ciudadana Solicitantes María Teresa Magasich Airola Juan Demergasso |
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| 2016-01-27 09:30:00 | AO005AW0080216 | Gestor de intereses | Patricia Eliana Escárate Cortés | Colegio Médico Veterinario de Chile A.G. | las solicitantes requieren información sobre: - La forma de implementación de botiquines y aclaración del rechazo de botiquines a clínicas veterinarias por no cumplir con resolución sanitaria. - Vacíos legales que se pueden percibir por la no obligación de resolución sanitaria para veterinarios. - Situación que se encuentran los médicos veterinarios independientes e itinerantes. - Definición de que son o no medicamentos que se deben incorporar en los botiquines. - Indican que esta problemática ha sido una problemática histórica con el Ministerio de Salud, vinculada principalmente en el uso de sicotrópicos. ISP señala que : - La fiscalización a la droguería se realizó en el marco del programa de fiscalización necesarias para la seguridad sanitaria y se encontraron una serie de incumplimientos sanitarios necesarios para el buen funcionamiento. Al respecto se entregó el acta de fiscalización de la droguería. - No existe impedimento de la creación de botiquines, incluso el ISP ha autorizado todas las solicitudes de generación de botiquines desde que tiene la potestad. - No existe impedimento de compra de compra de medicamentos de uso humano para uso animal en farmacias. - Según la norma: los botiquines se implementan para no cambiar la trazabilidad de los medicamentos y tienen aspectos generales que son comunes, por lo que existem pautas de almacenamientos. - Se ha indicado que el ISP ha multado a veterinarios, lo que no es real por lo que se solicita al Colegio Médico Veterinario envíe evidencia de multas. - Las droguerías son fuente de abastecimiento de medicamentos de uso humano a diversos almacenes farmacéuticos, por lo que es nuestra responsabilidad velar por la conservación y mantención de esos medicamentos, si la droguería no cumple con los parámetros obligatorios se puede generar una emergencia a pacientes a tanto humanos como animales. Por Parte del Ministerio de Salud, específicamente zoonosis, señala que falta estandarización de procedimientos, pero que es necesario que se regule el almacenamiento de medicamentos de uso humano en la acción de los veterinarios, además se indica que los médicos veterinarios independientes e itinerantes deben contar con un lugar de acopio de medicamentos que esté debidamente regulado. El ISP solicita al Colegio Médico Veterinario que envíen la información histórica de solicitudes y reclamaciones, e insta aclarar la información sobre multas a veterinarios. Compromisos: - El ISP se compromete a la búsqueda de alternativas para ayudar a regularizar las situaciones de lo botiquines. - El Colegio Médico Veterinario se compromete al envío de la información histórica de solicitudes realizadas al Ministerio de Salud Asistentes: Patricia Eliana Escárate Cortés, Presidenta Colegio Médico Veterinario Mariela Goic Vivar, en representación de la Sociedad de Anestesia Veterinaria Por el Ministerio de Salud: Alonso Parra, Asesor Unidad de Zoonosis y Controles de Vectores, DIPOL, Ministerio de Salud. Guillermo Olivares, Asesor Unidad Política y regulaciones farmacéuticas, DIPOL, Ministerio de Salud Por parte del ISP: Pamela Milla Nanjarí, Directora(s) Ana San Martín Torres, Jefa de Gabinete Biby Ferrada Vergara, Jefa Unidad de Jurídica Sergio Muñoz Quezada, Jefe Subdepartamento Farmacia Gabriela Haddad Abarca, Jefa(s) Unidad de Comunicaciones Humberto Burotto, Asesor Dirección Verónica Silva Navea, encargada de Participación Ciudadana Por el ISP |
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| 2016-01-21 13:30:00 | AO005AW0079836 | Gestor de intereses | Carlos Cicogna | MSD (IA) LLC | En el marco del Congreso del Futuro se presenta nuevos avances en Inmuno-Oncología, por el Dr. Ebbinghaus que expuso en el congreso Participaron en la reunión: Carlos Cicogna Carlos Dufeu Scot Ebbinghaus Por el ISP: Director Pamela Milla, Jefa de Departamento ANAMED Ana San Martín, Jefa de Gabinete del Director Gabriela Gaddad, Jefa(s) de Comunicaciones |
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| Gestor de intereses | Carlos Dufeu | MSD (IA) LLC | ||||
| Gestor de intereses | Scot Ebbinghaus | MSD (IA) LLC | ||||
| 2016-01-14 11:00:00 | AO005AW0072174 | Gestor de intereses | Carolina Aravena | Synthon Chile ltda | - Procedimiento y requisitos de los registro de exportación - Revisión y exposición de los casos relacionados a las siguientes denegaciones de registros sanitarios de exportación: Lenalidomida cápsulas 2.5 mg (RX715245/15), Lenalidomida cápsulas 7.5 mg (RX715291/15) y Lenalidomida cápsulas 20 mg (RX714912/15). - Registro de exportación Dimetilfumarato 120-240 mg. - Proceso de registro ordinario de Glatiramer (cordoxone) 2012 - 2015 - Bioequivalencia (Clozapina) Director les informa que el registro de Lenalidomida cuenta con toda la documentación necesaria y debería ser aprobado prontamente. El laboratorio concordará una fecha para que la jefa de ANAMED junto a la jefa de Jurídica visiten la planta. Asistentes: Carolina Olimpia Aravena Ibarra Christian Rodríguez Zambrano Liliana Jaramillo de Hoyos ISP: Alex Figueroa Muñoz Pamela Milla Nanjari Biby Ferrada Vergara Ana Andrea San Martín Torres María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda |
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| Gestor de intereses | Christian Rodríguez | Synthon Chile Ltda. | ||||
| Gestor de intereses | Liliana Jaramillo de Hoyos | Synthon Chile Ltda. | ||||
| 2016-01-14 09:30:00 | AO005AW0064964 | Gestor de intereses | Luis Gabriel Pizarro Vásquez | Sociedad Científica de Dispositivos Médicos | - Presentación sociedad científica - Congreso científico organizado por el Subdepto. De Dispositivos Médicos del ISP y la Sociedad a realizarse los días 7,8 y 9 de Abril de 2016 en hotel Park Plaza, se invita al Director a participar de la inauguración. - Actualización convenio entre el ISP y la Sociedad. - Ley de Fármacos II, inclusión de normativa de Dispositivos Médicos clara. - Control de importaciones de Dispositivos Médicos. Director solicita a la Sociedad y al Subdepto. de Dispositivos Médicos incluir a un funcionario de la Unidad de Asesoría Jurídica al Comité organizador del Congreso. Asistentes: Luis Gabriel Pizarro Vásquez Esteban González Yáñez Jacqueline Castro de Pizarro, 7.691.886-4 Sergio Rojas Beltrán, 9.034.606-7 ISP: Alex Figueroa Muñoz Luz María Hederra Duplaquet María Graciela Rojas Donoso Paulina Martínez Donoso Ana María San Martín Torres María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda |
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| Gestor de intereses | Esteban gonzalez | Sociedad Científica de Dispositivos Médicos | ||||
| 2016-01-07 09:30:00 | AO005AW0063218 | Lobbista | José Plubins Romeo | Laboratorio Bagó S.A. | - Presentación de nueva asociación Prolmed, integrada por Productores Locales de Medicamentos. - Bioequivalencia, GMP plantas farmacéuticas, receta médica electrónica. - Modernización de la plataforma GICONA Director del ISP se compromete a tener una segunda reunión con Prolmet y les solicita presentar una minuta con las problemáticas que los aquejan. Asistentes: José Luis Cárdenas Tomazic , 10033185-3 Enrique Maria Cavallone Ravizza , 4839479-5 Paula luz García Carrasco , 12764283-4 ISP: Alex Figueroa Muñoz Pamela Milla Nanjari Biby Ferrada Vergara Ana Andrea San Martín Torres María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda No asistió: José Plubins Romeo, 4661407-0 |
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| Gestor de intereses | José Cárdenas | Laboratorio Chile S.A. | ||||
| 2015-12-17 09:30:00 | AO005AW0048474 | Gestor de intereses | Jean Duhart | CAMARA DE LA INNOVACION FARMACEUTICA DE CHILE, A.G. | -Art. 128 - Droguerías -Aplicación de las normas de GMP - Convenios entre Droguerías y Laboratorios. -Aplicación Norma Técnica Biosimilares - Director solicita a la CIF su opinión por escrito sobre las agencias tipo IV a nivel mundial y listado de precios de sus productos. - Director se compromete a reunirse con CENABAST y también sostendrá otra reunión con CIF y otras entidades para evaluar el impacto del art. 128. Asistentes: Jean-Jacques Duhart Surel 8464851-5 Antonio Morris Peralta 5.787.831-2 Juan Pablo Egaña Bertoglia 8.394.848-5 Asistentes del ISP: Alex Figueroa Muñoz Pamela Milla Nanjari Biby Ferrada Vergara María Antonieta Gutiérrez |
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| Gestor de intereses | ANTONIO MORRIS | CAMARA DE LA INNOVACION FARMACEUTICA DE CHILE, A.G. | ||||
| 2015-12-02 09:30:00 | AO005AW0058118 | Gestor de intereses | Andrés Chacón Romero | Asociación de Municipalidades de Chile (AMUCH) | Detalle del proceso de implementación de farmacias populares en Municipios y Asociaciones de Municipios, procedimientos y requisitos. El Director del ISP ofrece asesoría técnica y jurídica a AMUCH en los temas tratados. No Asistieron: Mario Olavarría Rodríguez Felipe Guevara Stephens Francisco de la Maza Chadwick Fernando Chávez Guiñez Germán Codina Powers Eduardo Soto Romero Andrés Enrique Zarhi Troy Jorge Castro Muñoz Karen Rojo Venegas Macarena Santelices Cañas Alejandro Urra Lorca Asistentes externos: Andrés Chacón Romero Rodrigo Delgado Mocarquer José Miguel Arellano Merino Adolfo Alcántara Quiroz Esteban Aguilera Miranda Pilar Cuevas Mardones Cristián Gore Escalande Antonio Llompart Cosmelli Héctor Oliva Rojas Asistentes del ISP: Dr. Alex Figueroa Muñoz Biby Ferrada Vergara Ana Andrea San Martín Torres Sergio Muñoz Quezada Nicole Morande Pizarro María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda |
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| Sujeto Pasivo | Rodrigo Delgado Mocarquer | |||||
| Sujeto Pasivo | José Arellano | |||||
| 2015-11-27 11:30:00 | AO005AW0043778 | Lobbista | Álvaro Márquez Labarca | Camara de las Industria Cosmética de Chile A.G. | Visita protocolar del Presidente Ejecutivo de la Cámara para conocer al Director, Dr. Alex Figueroa. Se realiza una conversación sobre diversos temas vinculados al quehacer del ISP, por lo que se solicita realizar una mesa de trabajo para revisar temas de registro, Plataforma GICONA Asisten María Ivón Abuawar Abuawar Álvaro Máquez Labarca Asisten por parte del ISP Alex Figueroa Muñoz Inés Carreño Zamora Helen Rosenbluth López Verónica Silva Navea |
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| 2015-11-27 10:30:00 | AO005AW0036822 | Gestor de intereses | Carlos Amin | ASEXMA | La reunión se enmarcó en un comienzo a una visita protocolar, informando los alcances de la empresa e invitando al Director a la Junta Anual que se realizará el 16 de Diciembre. Se enviará invitación formal. Además se plantea diversos temas de procedimientos vinculados a certificados, sus costos, etc. en relación a la importación y comercialización de productos farmacéuticos. De la misma forma se habló de la tarjeta GMP, registros e ingreso de muestras a Chile en el proceso de comercialización e importación de productos cosméticos. Por último se analiza la solicitud de estudio de contrabando de medicamentos y cosméticos para realizar una propuesta de trabajo con fiscalía Asisten Carlos Fernando Amin Merino Bernardita Bissieres Tagle Marcelo Navarro Pérez Asisten por parte del ISP Alex Figueroa Muñoz Inés Carreño Zamora Helen Rosenbluth López Verónica Silva Navea |
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| Sujeto Pasivo | Bernardita Bissieres | |||||
| 2015-11-26 12:00:00 | AO005AW0052467 | Gestor de intereses | Gabriel Pozo | Pharmaglobal | Dentro del contento de la visión social de las farmacias, se Informa que la de droguería Pharmagobal, en la actualidad trabaja con Pharmadec con medicamentos que provienen de diversos países, algunos con registro en Chile y otros sin registro. Frente a la posibilidad de trabajar con CENABAST y Farmacias Populares, solicitan información de procedimiento de registros de medicamentos bioequivalentes o no, dado que se pueden traer medicamentos vinculados a la Ley Ricarte Soto. Se informa que los procedimientos y formularios están disponibles en la web y si se necesita más información se puede hacer consultas por los medios señalados en la web. De todas maneras se informa que si se va a realizar contra por medio de trato directo con CENABAST, se puede realizar otro procedimiento, pero finalmente siempre se debe realizar el registro del medicamento. Asistentes: Eugenio Alberto Fredes Pavez Gabriel Pozo Pérez Asistentes por el ISP: Alex Figueroa Muñoz Luz María Hederra Verónica Silva Navea |
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| Sujeto Pasivo | Eugenio Alberto Fredes Pavez | |||||
| 2015-11-26 10:30:00 | AO005AW0044188 | Gestor de intereses | José Jorquera | CONVIHDA | invitación a la ceremonia de inauguración Centro Comunitario de Información y Diagnostico, iniciativa de la Organización CONVHIDA Asistencia Integral Positiva. Esta inauguración de se llevará a efecto el día 1º de Diciembre de 2015, a las 11 hrs, en San Isidro 367, comuna de Santiago. Se conversa sobre medicamentos y los procedimientos de registros de medicamentos necesarios para tratamiento de VIH SIDA. Se acordó que el solicitante realizará una minuta sobre la propuesta para buscar recursos por medio de un proyecto con la OPS (extranjeros confirmados), a saber: - Proyecto de ordenamiento - Test rápido - Importación en el marco adecuado Asistentes José Manuel Jorquera Jorquera Asistentes ISP: Alex Figueroa Muñoz Paola Pidal Méndez Luz María Hederra Duplaquet Nicole Morandé Pizarro Rodolfo Núñez Úbeda |
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| 2015-11-26 09:30:00 | AO005AW0043069 | Gestor de intereses | Cetna Skorin Milovic | GrupoBios S.A. | Se realiza una introducción de la Empresa. Realiza reactivos diagnósticos, pero además representa en Chile a DiaSorin, empresa italiana que vende reactivos diagnósticos pero con equipamiento propio. La evaluación realizada por ISP rechazó la solicitud de uso de reactivos en bancos de sangre, se solicita reevaluación de reactivos de uso en bancos de sangre para determinación de Treponema pallidum (Sífilis) y HTLV I/II. por cambios de procedimientos, protocolos y notas técnicas. Se entrega carpeta de evaluaciones realizadas por el ISP y otra carpeta con certificaciones de otros países. Se informa que el ISP cuenta con un listado de reactivos aprobados funcionalmente y serán publicados en la web. Además se señala que en la actualidad no se realiza re-evaluación para certificación, tal como se realiza en otros países Compromiso ISP: Se analizará la situación según las acciones realiza el ISP en procedimientos relacionados con reactivos diagnóstico. Asistentes: Enrique Rodríguez Guzmán Cetna Skorin Milovic René Diaz Román ISP: Alex Figueroa Muñoz, María Graciela Rojas Donoso, Paola Pidal Méndez Rodolfo Núñez Úbeda Eugenio Ramírez Villalobos Nicole Morandé Pizarro Verónica Silva Navea |
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| Gestor de intereses | Enrique Armando Rodríguez Guzmán | GrupoBios S.A. | ||||
| Gestor de intereses | René Díaz | GrupoBios S.A: | ||||
| 2015-11-13 10:00:00 | AO005AW0044152 | Gestor de intereses | Víctor Acevedo | Federación Nacional de Trabajadores de Farmacias "FENATRAFAR" | Articulo 100 (Fin a los Incentivo e incumplimiento de las cadenas de Farmacias) Incumplimiento a la Ley 20.724 artículos 100 y transitorio en las remuneración variable de los trabajadores Director del ISP solicita a los asistentes enviar una carta formal con sus peticiones. Asistentes: Mauricio Acevedo Sandoval Aníbal Rogel Sepúlveda Georgina Carrasco Gambino Susana Catibel González Gómez ISP: Alex Figueroa Muñoz Pamela Milla Nanjiri Biby Ferrada Vergara María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda No asistieron: Jessica Parrao Mora Sergio Rojas Espinoza John Maldonado Romero |
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| Sujeto Pasivo | ANIBAL ROGEL | |||||
| Sujeto Pasivo | GEORGINA CARRASCO GAMBINO | |||||
| Sujeto Pasivo | JESSICA PARRAO MORA | |||||
| Sujeto Pasivo | Sergio Rojas Espinoza | |||||
| Sujeto Pasivo | JOHN MALDONADO ROMERO | |||||
| 2015-11-06 11:00:00 | AO005AW0040966 | Gestor de intereses | Andres Cordova | Sociedad Chilena de Radioterapia Oncológica | - Reglamento Sanitario de establecimientos de Radioterapia. - Sociedad Chilena de Radioterapia Oncológica ofrece colaboración al ISP. - Invitación informal para participar de Congreso de la Sociedad que se realizará en marzo. - ISP se compromete a citar a reunión a la Sociedad en un plazo acotado. Asistentes: Carlos Andrés Córdova Bernhardt Alex Figueroa Muñoz Pamela Milla Nanjari Niurka Pérez Romo Biby Ferrada Vergara María Luz Hederra Duplaquet María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda |
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| 2015-10-30 11:00:00 | AO005AW0017930 | Gestor de intereses | Cecilia Paola Villegas Valdivia | ROCHE CHILE LTDA. | - Presentación formal de nueva Gerencia General, Sr. Petar Gyulev - Ley Ricarte Soto - El ISP citará a reunión a los laboratorios que realizan estudios clínicos en paralelo a la consulta pública que realizará el Ministerio de Salud con respecto al reglamento de ensayos clínicos. Asistieron a esta reunión además de Cecilia Villegas, Dr. Petar Gyulev, Dra. Ximena Ahumada. Del Instituto participaron: Dr. Alex Figueroa, Director del ISP Felipe Saaveda, Unidad Jurídica Helen Rosenblush, Jefa Subdpto. Registro y Autorizaciones Sanitarias María Antonieta Gutiérrez, Relacionadora Pública |
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| 2015-10-30 10:00:00 | AO005AW0029300 | Gestor de intereses | GIOVANNA GRBAC | laboratorios Maver | - Presentación del Laboratorio Maver - Procesos regulatorios del ISP - Decreto 122, Bioequivalencia - Maver hará llegar sus observaciones al Director sobre la resolución de cambio en condición de venta emitida por el Ministerio de Salud. Además del Director y la Relacionadora Pública del ISP asistieron: Helen Rosenbluth, jefa Subdepto. Registro y Autorizaciones Sanitarias Felipe Saavedra, Unidad de Asesoría Jurídica |
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| Lobbista | GIANFRANCO ZUNINO | laboratorios Maver | ||||
| Gestor de intereses | CARLOS CRUZ | laboratorios Maver | ||||
| Gestor de intereses | Gonzalo Iglesias Gonzalez | Laboratorios Maver | ||||
| 2015-10-30 09:30:00 | AO005AW0029060 | Gestor de intereses | Jaime Elías Salamé Sabja | LABORATORIOS EUROMED CHILE S.A. | Solicitante suspendió audiencia. | Ver detalle |
| Gestor de intereses | XIMENA PIZARRO ITURRIETA | LABORATORIOS EUROMED CHILE S.A. | ||||
| 2015-10-23 11:00:00 | AO005AW0029464 | Gestor de intereses | Jean Duhart | CAMARA DE LA INNOVACION FARMACEUTICA DE CHILE, A.G. | - Investigación Clínica - Ley Ricarte Soto - Se entrega propuesta de reglamento de ensayos clínicos |
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| 2015-10-23 09:30:00 | AO005AW0028999 | Gestor de intereses | Bernardita Garín | Bernardita Garin | - Presentación de nuevo Gerente general/Representante legal de Novartis Chile S.A con el objetivo de dar a conocer la filosofia de trabajo de Novartis Chile S.A y su orientación a los pacientes y poder fomentar el trabajo en conjunto para ofrecer soluciones integrales de salud en Chile. - Ley Ricarte Soto - Art. 128 |
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| Gestor de intereses | Ana Longoria | Ana Longoria | ||||
| 2015-10-19 15:30:00 | AO005AW0035828 | Gestor de intereses | Mauricio Huberman | Mauricio Huberman Rodriguez | Reunión protocolar para discutir temas de interés común relativo a políticas farmacéuticas. | Ver detalle |
| Sujeto Pasivo | Isabel Sánchez | |||||
| Sujeto Pasivo | Biby Ferrada | |||||
| 2015-10-09 13:00:00 | AO005AW0035505 | Gestor de intereses | HECTOR ENRIQUE ROJAS PICCARDO | affi chile | Aplicación de LEY DE FARMACOS. - Presentación directiva Federación "Farmaci Chile". - Sumarios: Prohibición de funcionamiento y multas a farmacias PYME y no PYME. - Farmacovigilancia Asistieron a la audiencia: Héctor Rojas, Mónica Rojas, Victoria Marín, Miguel San Martín, Eduardo Novoa, Javier Zapata y Alfredo Nebrea |
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| 2015-10-09 11:00:00 | AO005AW0025210 | Gestor de intereses | Ivan Nicolas Saavedra Saavedra | Ivan Nicolás Saavedra Saavedra | Continuidad del Centro de Bioequivalencia de la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile | Ver detalle |
| 2015-10-09 09:30:00 | AO005AW0021519 | Lobbista | José Plubins Romeo | José Antonio Plubins | Saludar y dar la bienvenida al Director Sr. Alex Figueroa. Discutir acerca del presente y futuro de los estudios de bioequivalencia exigidos en el país y sus implicancias en el cumplimiento de las Prácticas de Buena Manufactura y en la validación de los procesos productivos |
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| Gestor de intereses | Alfredo Guevara | Alfredo Guevara | ||||
| Gestor de intereses | Juan José Araneda | Juan José Araneda | ||||
| Sujeto Pasivo | Isabel Sánchez | |||||
| Sujeto Pasivo | Biby Ferrada | |||||
| Sujeto Pasivo | Ana San Martín | |||||
| 2015-10-06 09:30:00 | AO005AW0029389 | Gestor de intereses | Mauricio Huberman | Mauricio Huberman Rodriguez | Sujeto Activo no asistió a la audiencia. | Ver detalle |
| 2015-10-02 10:30:00 | AO005AW0019748 | Gestor de intereses | Fernando Corvalan | Laboratorios Saval S.A. | - Presentación de Ejecutivos de Laboratorios Saval S.A., ante el nuevo Director del ISP. - Bioequivalencia - Sumarios - Solicitan al ISP establecer una mesa de trabajo con los productores locales |
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| Lobbista | Jorge Corral | Laboratorios Saval S.A. | ||||
| Gestor de intereses | Enrique Cavallone Ravizza | Laboratorios Saval S.A. | ||||
| 2015-10-02 09:00:00 | AO005AW0018319 | Gestor de intereses | Jorge Sapunar | SOCIEDAD CHILENA DE ENDOCRINOLOGÍA Y DIABETES | Enfrentamiento de fármacos descontinuados imprescindibles para la especialidad de endocrinología y diabetes: propiltiouracilo, fludrocortisona, triyodo tironina, tolbutamida, mitotane Además de Jorge Sapunar asistió Iván Solis también de la Sociedad. |
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| 2015-09-25 10:00:00 | AO005AW0017662 | Gestor de intereses | Adrián Eduardo Vega Fernandez | Cámara Nacional de Laboratorios CANALAB A.G. | - Presentación Cámara - Problemas Industria Farmacéutica Nacional - Plazos Bioequivalencia - Problemas que aquejan al área de Homeopatía y Fitofármacos - Sumarios No asistió: Enrique Muñoz Asistente no informada: Verónica Novoa |
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| Gestor de intereses | Enrique Angel Muñoz Cillero | Cámara Nacional de Laboratorios Farmacéuticos CANALAB A.G. | ||||
| Gestor de intereses | Laura Polanco | Cámara Nacional de Laboratorios Farmacéuticos CANALAB A.G. | ||||
| Gestor de intereses | Christian Aguilar González | Cámara Nacional de Laboratorios Farmacéuticos CANALAB A.G. | ||||
| Gestor de intereses | Carlos Muñoz Sáez | Cámara Nacional de Laboratorios Farmacéuticos CANALAB A.G. | ||||
| 2015-09-25 09:00:00 | AO005AW0016207 | Gestor de intereses | Elmer Torres | elmer torres | - Saludo protocolar al nuevo Director - Ley de Fármacos - Plazos de Bioequivalencia - Sumarios - Entrega de documento postura de ALIFAR sobre los biotecnológicos No asistió: Sr. Sergio Cedano |
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| Sujeto Pasivo | SERGIO CEDANO | |||||
| Sujeto Pasivo | Roberto Leiva Leiva | |||||
| Sujeto Pasivo | Francisco Medone Rovetto | |||||
| 2015-09-10 11:00:00 | AO005AW0017275 | Gestor de intereses | José Jorquera | CONVIHDA ASISTENCIA INTEGRAL POSITIVA RED VIVO POSITIVO | Solicitante no asiste a la audiencia. | Ver detalle |
| 2015-09-10 10:00:00 | AO005AW0017235 | Gestor de intereses | Stephan Jarpa | Stephan Jarpa Cuadra | Presentación Inhouse Consulting Asuntos farmacéuticos , regulatorios y de salud publica. Biotecnología, dispositivos médicos, tecnovigilancia. |
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| 2015-09-10 09:00:00 | AO005AW0017764 | Gestor de intereses | Alan Nudman | Alef Biotechnology SpA | Presentación empresa Alef Biotechnology SpA, interesada en el uso médico de cannabis. Asistentes: Sr. Alan Nudman Sr. Roberto Roizman |
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| 2015-09-08 15:00:00 | AO005AW0019162 | Lobbista | Carolina Prado Prieto | Esencial Comunicaciones | Solicitante no asiste a la audiencia. | Ver detalle |
| 2015-09-04 09:00:00 | AO005AW0017734 | Gestor de intereses | Manuel Lucero Amar | Grunenthal Chilena Ltda. | Mesa de trabajo con la Industria liderada por el Ministerio de Salud Bioequivalencia GMP Proyecto ley que modifica Ley de Fármacos (20.724) Acuerdos comerciales y armonización regulatoria en LATAM Asistentes: Manuel Lucero Amar Joao Marques Simoes Julio Jiménez Asistente no informado: José Luis Cárdenas, Laboratorio Chile S.A. No asistió: Hernán Pfeifer José Plubins Romero |
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| Gestor de intereses | Joao Marques Simoes | Grunenthal Chilena Ltda. | ||||
| Gestor de intereses | Julio Jiménez | Laboratorio Recalcine S.A. | ||||
| Gestor de intereses | Hernan Pfeifer | Laboratorio Chile S.A. | ||||
| Gestor de intereses | José Plubins Romeo | Laboratorio Bagó de Chile S.A. | ||||
| Gestor de intereses | Fernando Corvalan | Laboratorios Saval S.A. | ||||
| 2015-08-28 11:30:00 | AO005AW0016587 | Gestor de intereses | Luis Felipe Gonzalez Fernandez | Luis Felipe Gonzalez Fernandez | Exponen declaración conjunta, Sonepsyn, Sopnia y Academia de Medicina, en relación a la Marihuana. Exponen preocupación por aprobación de proyecto de marihuana medicinal |
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