Patricia Carmona - Audiencias
En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
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| 2020-01-08 11:30:00 | AO005AW0786433 | Lobbista | Karem Needham | Representaciones Biotec SpA | 1. -OIRS 105187 indica solicitud ley de lobby para acelerar aprobacion ref erar se solicita reunión para evaluar el status de las Ref se requiere prioridad para poder importar mayor cantidad de unidades del producto. 2.- Según Termino probatorio se solicita autorizacion art 99 en el transcurso se resuelve el registro y lo solicitado que se esta requieriendo al fabricante. DESARROLLO DE LA REUNIÓN: Artículo 99° para Fosfomicina, se solicitó registro para Fosfomicina solución inyectable 1 g ref RF 11328975. Mientras, se solicitó importación excepcional, que fue rechazada. Se discute razones de rechazo, no se logró mostrar uirgencia o emergencia. Biotec señala que las urgencias ocurren ocasionalmente, en forma inesperada. Estya situación es la que debe resolverse mediante productos registrados, por evaluación del RF113287 está completa pero pendiente de aprobación según antecedentes a solicitar. |
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| Sujeto Pasivo | Victor Hugo Estrada Yevenez | |||||
| 2019-12-30 08:30:00 | AO005AW0785171 | Gestor de intereses | Marco Antonio Lobos Gálvez | ESCOLLANOS MEDICAMENTOS BIOLOGICOS Y COMPAÑIA LIMITADA | RETRASOS EN PROCESOS DE REGISTROS FARMACEUTICOS PRESENTADOS Y ACLARACIÓN DE ANTECEDENTES EVALUADOS EN RECHAZO DE REGISTRO FARMACEUTICO RESOLUCION EXENTA 28006/19 DESARROLLO DE LA REUNIÓN: Atrasos en solicitudes y rechazo RF890431 1.- Rechazo de registro Vita-C15 Forte -Se recomienda que se presente un recurso por escrito vía jurídica . 2- Retrasos de solicitudes se indica que para las referencias RF1008884 Y RF1008887 Y RF961604 ya están con resolución´pon Generada por sistema |
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| Gestor de intereses | LUIS ALEJANDRO MIRANDA VEGA | ESCOLLANOS MEDICAMENTOS BIOLOGICOS Y COMPAÑIA LIMITADA | ||||
| Sujeto Pasivo | Andrea Pando | |||||
| Sujeto Pasivo | Alejandro Francisco Moya Montero | |||||
| 2019-12-18 09:30:00 | AO005AW0778279 | Gestor de intereses | Dinka Joyce Basic Eissler | Laboratorios Wyeth LLC | RR1219012 - RR1219021 - Revisión Solicitud Rectificación Enbrel DESARROLLO DE LA REUNIÓN: Rechazo de rectificación de registro Enbrel 11-05-2019 hubo reunión con Pfizer cambio proceso manufactura para jeringas pre-llenadas esta listo . Enbrel, Fabricante de producto terminado, se solicito dejar en resolución sólo al fabricante que realiza llenado y envasado y eliminar al fabricante del producto intermedio, que se denomina en la resolución como granel.. Se aclara que la operación que realiza Pfizer Irlanda es elaborar el principio activo por un lado y que la elaboración del producto que realiza pfizer Bélgica consiste en fraccionar. Se someterá nueva solicitud de rectificación con antecedentes más claros para proceder a aprobación |
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| Gestor de intereses | Maria Gabriela Deriz Salazar | Laboratorios Wyeth LLC | ||||