Felipe Saavedra - Audiencias

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha	Identificador	Asistentes		Representados	Materia	Detalle
2018-07-19 11:45:00	AO005AW0495843	Gestor de intereses	Alfonso Reutter	Reutter S.A	Informan en relación al procedimiento que se ha llevado a cabo para el registro del producto farmacéutico Ondansentron, el cual fue objeto de un recurso de reposición en contra de la resolución que declaró no ha lugar a la admisibilidad de dicho producto. Exponen las razones por las que consideran que el recurso fue erróneamente rechazado, y se conversa sobre posibles vías de solución: Presentación de un recurso de revisión, o de una nueva solicitud de registro. Solicitan se les envíe el acta por correo electrónico.	Ver detalle
2018-07-12 11:30:00	AO005AW0495346	Gestor de intereses	Juan Carlos Zegers Celis	JUAN CARLOS ZEGERS CELIS	Se presenta propuesta para arrendar el Fundo Chena, por ojajá, un plazo de 20 años, con el fin de explotar dicho predio. Se ofrece tentativamente una suma de 500.000.- pesos por hectárea, de acuerdo al precio que se paga actualmente en el mercado. Se hace presente que se debe presentar propuesta a la Dirección del Instituto, con todos los antecedentes posibles, para que se evalúe la propuesta, en su totalidad.	Ver detalle
2018-07-10 11:45:00	AO005AW0489354	Gestor de intereses	JUAN FREDDY ARAVENA HENRIQUEZ	Juan Fredy Aravena Henriquez	Dos temás: 1) Oficio ley de transparencia, enviado por el amparo rol C571-18, deducido por Claudio Barahona. Hacen presente que manifestaron su oposición a la entrega de información, que así lo harán saber al CPLT y que esperan que el Instituto no entregue la información. 2) Posible trato directo que involucra al producto Captopril comprimidos 25 mg F-8719, el cual está afecto al cumplimiento de BT, sin haberlos presentado aún al ISP y que Cenabast quiere adquirir. Se informa que el Instituto no puede eximir del cumplimiento de dicho requisito, no obstante ello, se realizará presentación, exponiendo la situación.	Ver detalle
2018-07-09 10:30:00	AO005AW0493295	Gestor de intereses	LUCILA ESPINOLA	LUCILA ESPINOLA	Biopas manifiesta preocupación por barreras que aduce sufrir el producto Sativex, por parte del ISP, primero por la denominación del registro y ahora por el cambio de envase. Hay preocupación por los pacientes, según Biopas, por no contar con el producto. Alegan que hay otros productos que se han autorizado y que no cumplen con los estándares del registro. Biopas señala que el Reglamento debe interpretarse en el sentido de que la prohibición de no superar las 12 unidades posológicas aplica para el envase primario y no para el secundario, atendido que el inciso segundo del artículo en cuestión se refiere al fraccionamiento, el cual opera solo respecto del envase primario. Licenciante del producto no permite reparar o recondicionar el producto en Chile. Biopas aduce, además, que los 3 frascos permiten un mes de tratamiento y, por ende, no resulta adecuado venderlo en un esquema diferente de envase. Por otro lado, es más riesgoso acondicionar. Biopas informa que hay 196 cajas x 3 frascos en Perilogistics. Esperan pronunciamiento del ISP para comercializar estas cajas, dado que avanza el periodo de validez. La única forma de comercializar el producto es si el ISP acude al cambio de envase secundario.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Pamela Morales	PAMELA MORALES
2018-07-06 11:25:00	AO005AW0491845	Gestor de intereses	Jaime Henríquez	Carey y Cía Limitada	Novartis señala que pagará multa de juicio, que asciende a 1000 UTM. Se informan métodos de pago, y se informan datos de contacto de abogado a cargo.	Ver detalle
2018-07-05 10:00:00	AO005AW0485179	Gestor de intereses	Nicolás Dormal	DayaCann Spa	DayaCann plantea que en un análisis legal, estiman que es jurídicamente viable que el ISP autorice la exportación de la planta Cannabis. Fundan su razonamiento en la superioridad jerárquica de la ley 20000 en relación al Reglamento de Estupefacientes, y a la necesidad de efectuar una interpretación armónica del mismo Reglamento en sí. DayaCann señala que hay un proyecto serio de producción de un fármaco en Australia a desarrollar estudios clínicos. Ferrada Nehme señala que enviará una opinión legal con los fundamentos de su interpretación, vía correo electrónico. Carlos Bravo explica cómo funciona el proceso de comunicación a la JIFE. DayaCann anuncia que presentó una nueva solicitud de autorización al SAG y otra a este Instituto, que será presentada.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Luis Alberto Cordero Vega	DayaCann Spa
		Gestor de intereses	Rafael Collado	DayaCann Spa
		Gestor de intereses	Rodrigo Fuenzalida	DayaCann Spa
2018-07-04 11:40:00	AO005AW0487673	Gestor de intereses	Catalina DELGADO	Fundación Daya	Informan que se han presentado recursos de reposición respecto de los rechazos del ISP a las soilcitudes de uso personal. Hacen presente que los pacientes a quienes ellos representan están comenzando a tener complicaciones, lo que los obliga a hacer esto público. No obstante ello, manifiestan su disposición de trabajar en encontrar una solución lo más pronto posible, para que no afecte a los pacientes. Se informa el estado de los recursos, los que están a la espera de ser informados desde el Depto. Agencia Nacional de Medicamentos. Se discute respecto de los términos en que fue redactada la resolución que autorizó la petición original de Daya, y su posterior modificación.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Alejandra Ahumada	fundacion daya
		Gestor de intereses	karina vergara fernandez	fudnacion daya
2018-06-22 10:05:00	AO005AW0478703	Gestor de intereses	Manuel Lucero Amar	Laboatorios Andrómaco S.A.	1) Respecto de la transferencia, se emite informe favorable desde Asesoría Jurídica a Anamed, mediante Memorando 510 de 2018. 2) Respecto del D. 257/16, Andrómaco plantea que dejarán de elaborar productos acuosos en Chile, para comenzar a producirlos en Ecuador.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Marianela Hechem	Laboratorios Andrómaco S.A.
2018-06-21 11:35:00	AO005AW0484621	Gestor de intereses	Andrés Cabello	Farmacias y Droguerías de Chile	Farmacias y Droguerías de Chile solicita aprobación de agotar stock de Colomycin, cuyo registro sanitario venció en marzo. Asesoría Jurídica informa que al haber caducado el registro, es difícil que prospere el recurso interpuesto. Lo anterior, sin perjuicio de la vía excepcional del artículo 99 del Código Sanitario, si es debidamente fundamentada.	Ver detalle
2018-06-21 11:30:00	AO005AW0479696	Gestor de intereses	Sergio Romero Castillo	Sergio Eduardo Romero Castillo	Solicita se entregue apoyo para realizar homenaje a su padre, Dr. Sergio Romero Medel. El correspondiente Acta no se alcanzó a firmar por las partes, por cuanto fue necesario evacuar el edificio central del ISP debido a un inminente peligro para los funcionarios, por una supuesta fuga de gas.	Ver detalle
2018-06-08 11:50:00	AO005AW0471270	Gestor de intereses	Paula Contreras	PAULA CONTRERAS	Consulta respecto de fusión realizada entre Garden House y Farmalogi, y la posibilidad de modificar los estuches de productos de propiedad de 64, que pasen a denominarse como "Farmalogi", que es el nombre de fantasía aprobado en la fusión. Tienen conocimiento que en otros casos se ha autorizado. Consultaron en OIRS, y se respondió que se hiciera la presentación. Se informa que debe hacerse la consulta, señalando los productos y si tienen antecedentes de un caso previo que se haya resuelto.	Ver detalle
		Gestor de intereses	JORGE DIAZ	Jorge Diaz
		Gestor de intereses	ISABEL MASSU	MARIA ISABEL MASSU
2018-06-05 11:40:00	AO005AW0469473	Gestor de intereses	Mauricio Viñuela Hojas	INTRADE S.A.	1) Intrade hace presente que la exigencia de una actualización de la vigencia de la autorización sanitaria es ilegal. La carga probatoria de este aspecto es de la autoridad, y no del titular. 2) Intrade señala que tampoco procede la exigencia de una nueva bodega de residuos peligrosos, ya que acreditan que cuentan con otra externalizada. El Instituto señala que resolverá la solicitud de suspensión a la brevedad. Hace presente Intrade que el art. 21 del Reglamento otorga 60 días para subsanar, y el ordinario N°13 otorga 30.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Juan Daniel Gallardo Bórquez	INTRADE S.A.
2018-06-01 12:10:00	AO005AW0471343	Gestor de intereses	Catalina DELGADO	fundacion daya	A propósito de la reunión sostenida en el Depto. Anamed, en la que se informó sobre la posible suspensión del "Programa" presentado por Fundación Daya, se explican las razones normativas y técnicas respecto de las autorizaciones que dicen relación con los usuarios de la fundación. Se explican las condiciones especiales del producto, que motivan el especial cuidado y restricciones que se deben considerar. Asimismo, el hecho de que se esté entregando a distintas patologías, de manera amplia, se ve con preocupación. Fundación Daya hace presente que tiene una postura distinta, que no se les informó al respecto de las restricciones sobre las patologías; que solo cuentan con 20 reportes sobre pacientes que han asistido a control, y que es por ello que no se ha entregado el reporte de farmacovigilancia. En cuanto al cuestionamiento de las patologías, hacen presente que cuentan con información respecto de la utilidad del producto, que pueden compartir. Que son pacientes que ya han probado con todas las terapias, lo que solicitan sea considerado. Énfasis en avanzar en los estudios clínicos. El Instituto apoyará en lo que corresponda, pero es el camino a seguir para avanzar. La fundación señalaque para ellos, son caminos paralelos (los estudios y el programa) y que seguirán trabajando en la obtención de ellos. Respecto de los frascos que ya han sido autorizados, se solicita se informen para revocarlos y dejar el stock actualizado.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Alejandra Ahumada	fundacion daya
		Gestor de intereses	karina vergara fernandez	fundacion daya
2018-05-03 12:00:00	AO005AW0446743	Gestor de intereses	Manuel Lucero Amar	Productores Locales de Medicamentos A.G.	Prolmed hace presente que existen una serie de dificultades en el proceso de acreditación de bioequivalencia. Hacen hincapié en que representan a laboratorios de gran avance sobre la materia, pero que han visto dificultades en cuanto a volumen de productos afectos, producción de lotes, disponibilidad de CRO, etc. Señalan que dentro de los productos objeto de sumario podría haber un universo que represente dificultades en cuanto a disponibilidad. Asesoría Jurídica informa que los descargos se evaluarán en su mérito, caso a caso. Prolmed anuncia que presentará una propuesta sobre bioequivalencia, proximamente.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Julio Jiménez	Productores Locales de Medicamentos A.G.
		Gestor de intereses	José Cárdenas	Productores Locales de Medicamentos A.G.
2018-04-26 11:00:00	AO005AW0441889	Gestor de intereses	FRANCESCA PICHARA	Roche Chile Ltda	Roche consulta por el status regulatorio de los productos biotecnológicos. Particularmente, por los medicamentos cuyos registros fueron otorgados con anterioridad al Decreto 3/2010, y la Norma Técnica 170. Al respecto, se informa que una posibilidad de actualizar estos registros es mediante el Titulo IX de la N.T. 170, que permite al Ministerio de Salud establecer exigencias a los titulares para la actualización de los registros. Por otro lado, Roche informa que sería útil y necesario que el ISP establezca de forma transparente cuál es el tipo de procedimiento que se aplica a cada registro; por ejemplo, se requiere conocer si un producto se registró como innovador, como biosimilar o como un producto que no siendo innovador, sustenta su producto con estudios propios. Finalmente, Roche señala que existe un medicamento cuya denominación es "CIMAher", que según acta de 15 de diciembre de 2017 no tendría suficientes antecedentes de seguridad y eficacia, pero figura como aprobado en el año 2018 (adjunta print de pantalla).	Ver detalle
2018-04-23 15:30:00	AO005AW0449455	Gestor de intereses	Daniel Lopez Lizama	Albagli Zaliasnik SpA	Danie López hace presente que existen una serie de productos farmacéuticos que, estando afectos a la obligación de demostración de bioequivalencia, están en proceso de demostración; ya sea a través de protocolo o bien efectuando modificaciones al registro. Asesoría Jurídica informa que las defensas de los laboratorios serán evaluadas caso a caso. De todos modos, se hace hincapié en que la comercialización del producto no es relevante a la hora de determinar el cumplimiento a la norma.	Ver detalle
2018-04-13 11:40:00	AO005AW0441305	Gestor de intereses	Jessica Aranda	ASEFAR LTDA	Asefar requiere claridad respecto del alcance del concepto sanitario de distribución. Señala que existen una serie de problemáticas y malos entendidos que generan confusiones tanto a los actores de la industria, como al mismo ISP. Asesoría Jurídica informa que el interés sanitario de este Servicio radica en la trazabilidad del producto entre establecimientos sanitarios hasta llegar al consumidor final. En ese sentido, no debe confundirse la comercialización (desde el punto de vista comercial o tributario) con los procesos que regula la normativa sanitaria vigente, como es, específicamente, la distribución. Se hace presente que, de acuerdo a lo esperado, la norma sanitaria no impide que personas naturales o jurídicas que no cuentes con recintos sanitarios propios, puedan comercializar medicamentos, en la medida que lo hagan a través de establecimientos autorizados por este Instituto.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Claudio Heufemann	ASEFAR LTDA
2018-04-06 11:30:00	AO005AW0435597	Gestor de intereses	FRANCESCA PICHARA	Roche Chile Ltda	Roche requiere información sobre la aplicación del procedimiento de registro de drogas huérfanas. Se informa que a pesar del procedimiento que establece la Resolución Exenta N°411 de 2015 del ISP, es jurídicamente posible solicitar el procedimiento de urgencia que contempla la ley N°19.880 ante este Instituto.	Ver detalle
2018-04-02 11:40:00	AO005AW0432875	Gestor de intereses	Sergio Rojas	FARMACIAS CRUZ VERDE S.A.	Cruz Verde exhibe propuesta más detallada de modelo de incentivo, con la inclusión de nuevos incentivos de productividad y participación. Asesoría Jurídica informa que evaluará la propuesta internamente y convocará a Cruz Verde para el día 13 de abril a las 11.30 horas para exponer observaciones o bien la conformidad con el modelo propuesto.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Hugo BOTTO	FARMACIAS CRUZ VERDE S.A.
		Gestor de intereses	Rodrigo Novoa	FARMACIAS CRUZ VERDE S.A.
2018-03-29 11:40:00	AO005AW0432360	Gestor de intereses	Natalia Vejares	Inversiones Alcamed	Alcamed solicita alzamiento de la cláusula que pesa sobre el establecimiento de Valenzuela Puelma. El ISP informa que deben solicitarlo formalmente, ya que el alzamiento es una facultad del Director del ISP. El ISP informa que próximamente hará una resolución que va a diferenciar la entrada de productos que son competencia del ISP y aquellos de la Seremi. El ISP recomienda a Alcamed asesorarse con las agencias de aduana para efectuar las próximas importaciones.	Ver detalle
2018-03-14 11:10:00	AO005AW0424722	Lobbista	José Merello	RAMIREZ Y SANCHEZ LIMITADA	1) Se informa que la razón del rechazo contenido en la Resolución 396 de 26/01/2018 del Departamento Anamed, obecede a la falta de un establecimiento. Tal como señaló Asesoría Jurídica en su Memorando N°32 de 2018, solo hay una expectativa de tener un establecimiento, lo que no permite dar cumplimiento al artículo 47 c) del Decreto 466. 2) El Sr. Merello solicita que el ISP haga seguimiento y exija se cumpla la orden dada a Oli Med, para que elle retire las unidades de Remsima que están pendientes. El Sr. Merello señala que le llama la atención que se haya vuelto a dar el registro a un titular que no cumplió con la instrucción dada por el ISP. Destaca que no se ha iniciado un sumario ni se le ha multado, habiendo transcurrido más de 2 años.	Ver detalle
2018-03-07 11:30:00	AO005AW0418900	Gestor de intereses	ANDREA REYES	ANDREA REYES DONOSO	Se informa que Asesoría Jurídica recibió los antecedentes de la transferencia y ellos cumplen con la normativa, por lo que con fecha de hoy se evacuará informe favorable hacia Anamed.	Ver detalle
2018-03-06 12:30:00	AO005AW0418673	Gestor de intereses	Roberto Burgos	BPH S.A.	Se informa que trámite de la referencia 10999/17 llegó a Asesoría Jurídica (informe Anamed) el 5 de marzo último. Se tomará en cuentaque el producto debió ser destruido y que, por ende, hay una cuota autorizada que no ha podido ser importada.	Ver detalle
2018-03-06 11:40:00	AO005AW0417709	Gestor de intereses	Roberto Contreras	SEVEN PHARMA CHILE SPA	Trámite 1: Rituximab. Ref. RF757431/16 y RF757429/16 están en Registro desde el 19-07-2017. Aún no llega el informe técnico que Jurídica pidió a través de Memo 637 de 2017 (PNB). Trámite 2: Ampliación de control de calidad ML886326. Informe ya llegó a Asesoría Jurídica. y con esta fecha sale de Jurídica a Dirección. Reitera que al momento del registro no se les piden "protocolos de validación", sino solo al momento de incorporar un laboratorio de control de calidad a un producto ya registrado. Trámite 3: De acuerdo a lo informado por Gicona, las referencias BF923955 y BF923509 (validación de procesos) estarían en Gestión de Trámites para ser notificadas. Alega que existiría una resolución de rechazo, respecto de la cual nunca se le habría oficiado para corregir o subsanar su presentación inicial.	Ver detalle
2018-03-02 09:35:00	AO005AW0418392	Gestor de intereses	Sergio Rojas	FARMACIAS CRUZ VERDE S.A.	Cruz Verde señala que sigue avanzando en una propuesta de sistema de incentivo que cumpla con el art. 100 del Código Sanitario. Señalan que están dispuestos a elaborar un sistema que implique la participación de los auxiliares en las utilidades del local. Asesoría Jurídica informa que si es que se avanza en ese modelo, deberá precaverse que no se configuren sistemas de categorización que afecten el artículo 100 del Código Sanitario. Del mismo modo, se hace presente que si las multas aplicadas por el ISP se van a considerar en las "mermas" del local, no deben incorporarse en este concepto aquellas multas no imputables a los trabajadores. Se agenda próxima reunión para el día viernes 30 de marzo a las 9.30 hrs. Cruz Verde señala que enviará por correo la propuesta de modelo con el estado de avance actual.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Hugo BOTTO	FARMACIAS CRUZ VERDE S.A.
		Gestor de intereses	Rodrigo Novoa	FARMACIAS CRUZ VERDE S.A.
2018-02-16 12:00:00	AO005AW0413836	Gestor de intereses	Sergio Rojas	Farmacias Cruz Verde S.A.	Cruz Verde propone implementar un nuevo sistema de incentivos que implique la participación de los dependientes. En modelo de prueba en 4 locales de farmacia, que se vienen trabajando. Se solicitará reunión para marzo, con el propósito de analizar nueva propuesta.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Hugo BOTTO	Farmacias Cruz Verde S.A.
2018-02-02 11:30:00	AO005AW0409695	Gestor de intereses	María Patricia Silva Silva	Patricia Silva	Bayer solicita celeridad para la resoluciones de reposiciones. Señala que existen otras publicidades de otros productos que contienen frases similares a la rechazada por ANAMED, como "El dolor se va más rápido". La frase de Bayer es "rápida absorción" y obedece a la indicación aprobada en el registro sanitario. acompaña copia de otras publicidades, que se adjuntan al acta. Se compromete celeridad para resolver los recurso y verificar los procedimientos para resolverlos.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Karin Ioannidis Nordenflycht	Karin Ioannidis
2018-01-09 11:30:00	AO005AW0399567	Gestor de intereses	Hans Lembach	Hans Peter Lembach Palma	Manuel Parraguez (Farmazan) explica su experiencia en materia de comercio electrónico, formando Easy Taxi, Pedidos Ya, etc. Señala que durante 2017 creó este proyecto y lo implementó en diciembre de 2017. Hacen hincapié en que trabajan con farmacias autorizadas y les ofrece servicios de imtermediación. Hans Lembech señala que la idea es poner en conocimiento al ISP de cómo funciona el sistema. Dice que ayer fue el ISP a visitarlos, obteniendo copia de documentos confidenciales. Asesoría Jurídica explica que la información es propia de la investigación y que en caso de requerirse información por transparencia, ellos tendrían derecho a oponerse. Farmazan señala que al usuario fiscal le llega una boleta por parte de la farmacia y otra de carácter electrónica de parte de Farmazan por concepto de despacho, salvo cuando sea la misma farmacia la que hace el despacho. El pedido le llega directo a la farmacia y es esta quien lo evalúa. Tienen respaldo de las recetas, aunque no sean retenidas (fotos). Exponen que caso de "Cefalmin" fue un mal entendido, respecto del cual se hizo una acusación de mala fe. El espíritu del proyecto en generar una red amplia, y que cada farmacia pueda cubrir aprox. 1 km. a la redonda, de forma ecológica. Farmazan señala que su interés es competir con las grandes cadenas y absorber como clientes a farmacias independientes. Farmazan destaca que no le interesa, ni puede, almacenar productos farmacéuticos. Ellos tienen una oficina virtual en Antonio Varas que no tiene el objeto de guardar productos. Solo intermedia. La página web, según Farmazan, no destaca atributos ni descuentos por producto, que expone de forma transparente los precios.	Ver detalle
2018-01-09 10:30:00	AO005AW0399697	Gestor de intereses	Roberto Contreras	SEVEN PHARMA CHILE SPA	Registro de referencias BF923509 y BF 923955 de Biofarmacia de bioequivalencia voluntaria. solicita que para subsanar diferencia se emita un oficio en función del Art. 31 de la ley 19880. Asesoría Jurídica enviara e-mail a Registro informando procedencia de este mecanismo procedimental. Seven Pharma no cuestiona mérito técnico de la solicitud de Biofarmacia para el cambio de fórmula, adjunta hilo de correos electrónicos. Respeto de reposición contra Resol. 10824 y 10825/2017, Asesoría Jurídica emitió memo 637/17 y no hemos recibido respuesta de ANAMED. Pediremos cuenta de esos informes.. Respecto de reposición de Resol. Ex. 20516, el informe está pendiente en ANAMED.	Ver detalle
2018-01-03 11:30:00	AO005AW0398572	Lobbista	Myriam Elizabeth Spoerer Llorens	BD CHILE	Becton Dickinson vine en consultar estado de tramitación de solicitud de comodato del equipo Phenix M-50, en cual si bien, como solicitud fue gestionada directamente con el área técnica, cuenta con la información de que debiera estarse revisando en Asesoría Jurídica pasado el mes de mayo de 2017. El equipo no se encuentra en el ISP y la Empresa espera que a la brevedad sea ingresado al Servicio como reposición de tecnología de punta. Desconoce si ya existe un acto administrativo vigente o que en su defecto se esté revisando su aprobación. ACUERDO: Ante la falta de antecedentes para revisar si existe el trámite en esta área, se solicita obtenga los datos que verifiquen el requerimiento y consulte por OIRS el estado de tramitación de la solicitud, además si así lo amerita haga el contacto con el funcionario de Sección Bacteriología respectivo para que le informe con qué documento ingresó a esta Unidad. Por otra parte la consultante precisa que se trata de una renovación tecnológica del equipo bajo circunstancias ya revisadas por el ISP.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Maria Patricia Nuñez Bustos
2017-12-27 11:10:00	AO005AW0393343	Gestor de intereses	Luis Olivares	Productos Farmacéuticos Heel Chile Limitada	Conocer estado de recursos interpuestos contra las Resoluciones 14528 y 14529 de 2016. Se informa al Laboratorio que no existe constancia de la presentación de los recursos. El Laboratorio entrega copia de los recursos interpuestos el 2 de Agosto de 2016. Se reconstituirá el expediente a través de copias.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Felipe Saavedra
2017-12-05 11:30:00	AO005AW0388898	Gestor de intereses	soledad balmaceda	asociacion chilena de produtores e importadores de suplementos y alimentos saludables	Alimsa, Derogación de la Resol.Ex.4023/13. Alimsa informe que propuso observaciones en la consulta pública del Reglamento de Régimen de Control Sanitario acompaña copia de correo a Minsal de 29/09/17. Señala que ha acompañado 3 solicitudes de invalidación: café verde, CLA y Citrulina (aminox) Alanur aportó antecedentes respecto del café verde, los cuales serán requeridos por Asesoría Jurídica a Anamed.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Álvaro Villa
		Sujeto Pasivo	Felipe Saavedra
		Sujeto Pasivo	Gonzalo Greene
2017-12-01 11:35:00	AO005AW0387002	Gestor de intereses	Roberto Contreras	SEVEN PHARMA CHILE SPA	Reunión solicitada por Seven Pharma respecto de trámites pendientes en Asesoría Jurídica. Solicitud de ampliación de Laboratorio de Control de Calidad que fue solicitada y rechazada por no contar con la validación de Metodología Analítica. Expone los argumentos de sus peticiones, indicando que recibió una respuesta negativa por parte de Anamed y que por eso solicita esta reunión. Expone las diferencias de criterio al momento de otorgarse el registro, y ahora esta solicitando una modificación, el criterio es más estricto. Se va a complementar solicitud de informe a Anamed para requerir situación de registros otorgados de la manera reseñada.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Mariela Mege
		Sujeto Pasivo	Gonzalo Greene
		Sujeto Pasivo	Felipe Saavedra
2017-12-01 10:20:00	AO005AW0386751	Lobbista	María Ríos	Farmacéutica Xenius Ltda	Denegación de registro sanitario de producto CEFASEL. Xenius señala que acompañó metodología analítica, tal como lo requirió Anamed. Sin embargo, el informe del Laboratorio Nacional de Control de fecha 02/11/2017, no habría tenido a la vista estos antecedentes. Se informa a Xenius que deberá presentar a Asesoría Jurídica, vía e-mail, las copias de los antecedentes que den cuenta de que fueron acompañados. De esta forma, Asesoría Jurídica solicitará, vía memorando, un nuevo informe a Anamed, que considere esta demostración de la metodología.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Felipe Saavedra
		Sujeto Pasivo	TOMÁS SERRANO
2017-11-29 11:30:00	AO005AW0383426	Gestor de intereses	Andres Chame Palachi	Sociedad Del Pilar Limitada	Propuesta pública N°65/17. Retiro, incineración y eliminación de residuos. "Del Pilar" informa que la licitación, en el portal de Mercado Público, aparece como "limpieza de edificios", lo que les impidió, o más bien dificultó, encontrar este proceso licitatorio. "Del Pilar" señala que acompañaron una resolución de calificación ambiental que permite desarrollar todas las actividades que el ISP requería. Asesoría Jurídica informa que existiría una inconsistencia entre el titular de la RCA y la resolución de la Seremi, en relación con el oferente. Sin embargo, "Del Pilar" aclara que las empresas están vinculadas, y opera bajo la modalidad de subcontratación, y tienen los contratos respectivos. Asesoría Jurídica informa que aún cuando pudiese llegar a resolverse el punto relativo a los permisos ambientales y sanitarios, subsiste la inconsistencia relativa a la modificación del Anexo 3, sobre la experiencia del oferente. "Del Pilar" señala que a través del foro inverso, habrían subsanado el problema relacionado con el Anexo 3, pero no fue posible resolverlo durante esta reunión.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Eduardo Coffre
		Sujeto Pasivo	Felipe Saavedra
		Sujeto Pasivo	Maria Patricia Nuñez Bustos
2017-11-22 10:30:00	AO005AW0382129	Gestor de intereses	Gemmita Vicencio	Cardenas y Pedemonte SA	Publicidad productos de venta directa. Acompañan proyectos de diarios y afiches para informar a público. Solicitan directriz para determinar si estos se ajustan a la norma D.S 466/1984. Presentar proyectos a evaluación y posterior autorización sanitaria, mediante formularios afiches y la aplicación de la norma. Se distingue que laboratorio en materia de publicidad se encuentra regulado en el D.S. 3/2010. Por lo que una resolución que autoriza publicidad a un Laboratorio titular no necesariamente debe aplicarse le a una farmacia, ya que se regula por otro cuerpo de normas.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Jaime Pedemonte Velarde
		Sujeto Pasivo	Maria Patricia Nuñez Bustos
2017-11-20 11:30:00	AO005AW0378950	Gestor de intereses	Alberto Novoa Pacheco	PRODUCTOS FARMACEUTICOS MEDIPHARM LIMITADA	Nueva planta de Medipharm. 140 registros sanitarios, Medipharm señala que el proceso será gradual. Asesoría Jurídica informa que procede la obtención de nuevos registros sanitarios. Medipharm señala que existen antecedentes de estabilidad que no debieran volver a acompañarse, de acuerdo a los "compromisos" señalados por Anamed en reuniones previas. Medipharm señala que entró una solicitud de modificación a registro sanitario (Cód.4111028). Asesoría Jurídica recomienda que se desistan de la solicitud para generar una solicitud de registro nuevo. Medipharm señala que ingresarán al menos cuatro productos "nuevos". Medipharm solicitará reunión con Isabel Sánchez para que en un Lobby se acuerde nuevo procedimiento.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Álvaro Villa	Productos Farmacéuticos Medipharm Limitada
		Lobbista	Lorenzo Leyton	Productos Farmacéuticos Medipharm Limitada
		Sujeto Pasivo	Rodrigo Koserak
		Sujeto Pasivo	Marta Castillo
		Sujeto Pasivo	Felipe Saavedra
		Sujeto Pasivo	Rocío Sánchez Acuña
2017-11-02 11:30:00	AO005AW0374707	Gestor de intereses	edita torres	Novartis Chile S.A.	Ordinario 1270 del Subdepto Registro. Novartis señala que no puede cumplir a cabalidad con lo requerido en el Ord.1270, ya que el fabricante (Ebewe) no existe como tal, siendo sandoz el actual teniente. En razón de lo anterior, se acuerda que Novartis deberá responder el Ord.1270 señalando el inconveniente. Paralelamente, Asesoría Jurídica procederá a instruir el Subdepto Registro para que proceda a la transferencia.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Teresa Del Canto Sepúlveda
		Sujeto Pasivo	Felipe Saavedra
		Sujeto Pasivo	Gonzalo Greene
2017-10-30 11:30:00	AO005AW0372142	Gestor de intereses	Raúl Eduardo Saavedra Rodríguez	QUAZAR SPA	Procedimiento certificación empresa Quazar: "VB" Solicita información sobre procedimiento de certificación de empresa Quazar como evaluador de elementos de protección personal contra caídas. Se le informa a la empresa "VB", que declaran intención de evaluar financiamiento de Quazar, que hay un procedimiento pendiente de resolver, por lo que no es posible informar a priori el resultado del procedimiento. Desde el ISP se dan a conocer antecedentes generales como: tiempo de procedimiento, situación nacional respecto del mercado nacional e internacional. "VB" señala que esperarán resolución para evaluar su apoyo financiero a Quazar.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Felipe Saavedra
		Sujeto Pasivo	Cynthia Salamanca
		Sujeto Pasivo	Patricio Miranda
		Sujeto Pasivo	Ariel Rodríguez Navarrete
		Sujeto Pasivo	Guillermo Pino
		Sujeto Pasivo	Pedro Espinoza
2017-10-26 11:30:00	AO005AW0361377	Lobbista	Eduardo Josè Carrasco Findel	Eduardo José Carrasco Findel	Documentación para la importación de cigarrillos electrónicos. Consulta respecto de la posibilidad de obtener un documento por el cual se obtenga una certificación respecto de si procedente obtener un certificado de uso y disposición. Se entrega orientación y se averiguará si existe el certificado.. " Edo.carrasco@gmail.com"	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Maria Patricia Nuñez Bustos
		Sujeto Pasivo	Mariela Mege
2017-10-24 11:30:00	AO005AW0370646	Gestor de intereses	Álvaro Villa	Salcobrand S.A.	1) Medipharm: El laboratorio consulta por la posibilidad de que se transfiera la tecnología de sus actuales productores, a una planta de Medipharm nueva. Se informa al laboratorio que el Reglamento no contempla la posibilidad de cambiar de fabricante, por lo que procederá agilizar los cambios de registro. 2) El abogado Sr. Villa acompaña un documento emitido por el área informátivo de la farmacia donde señala que están técnicamente descartados los incentivos de productos farmacéuticos.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Felipe Saavedra
		Sujeto Pasivo	Mariela Mege
2017-10-16 11:30:00	AO005AW0366556	Gestor de intereses	Ignacio Gillmore	Carey y Cia Ltda.	Aus cann, a través de José Santos Ossa e Ignacio Gilmore, solicita aclaración de respuesta OIRS que informó la imposibilidad de exportar materia prima de cannabis. Se informa que la exportación está prohibida en el artículo 5° del D.S. 404/85 del Ministerio de Salud y que la excepción solo alcanza al uso en investigación científica y la elaboración de medicamentos terminados. Señalan los abogados que a su juicio el vocablo "uso" comprende todas las actividades que se señalan en la primera parte del artículo 5°, y que estaría permitida la exportación de la materia prima cannabis.	Ver detalle
		Gestor de intereses	José Ossa	Carey y Cia Ltda.
		Sujeto Pasivo	Felipe Saavedra
		Sujeto Pasivo	Mariela Mege
		Sujeto Pasivo	Isabel Sánchez
		Sujeto Pasivo	Carlos Bravo
2017-10-10 11:30:00	AO005AW0364886	Gestor de intereses	Jorge Nervi	Jorge Nervi / ONE Safety Solutions	Resol.Ex.4519 de 27/09/17, D.Jorge Nervi Solicita saber cómo proceder ante su procedimiento de incorporación al registro de fabricación e importadores de One Safety SpA. Se le informa que deberá iniciar trámite desde fojas cero, porque ya se agotó la vía administrativa.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Felipe Saavedra
		Sujeto Pasivo	Cynthia Salamanca
2017-10-06 10:30:00	AO005AW0363487	Gestor de intereses	Álvaro Villa	Productos Farmacéuticos Medipharm Ltda.	Transferencia de tecnología , por la cual se transferían los registros desde una planta a otra, lo que había sido señalado por el ISP el año 2013. (Replicar el proceso productivo). Instalación de una nueva planta de la Empresa Medipharm. Se aprobó el primer registro solicitado; a presentar el segundo caso, Patricia Carmona lo envió a jurídica para su pronunciamiento. (Primer caso está en tramitación). Se adjuntan antecedentes respecto de las conversaciones previas y de como se ha procesado. Se solicita tener presente al resolver el esfuerzo realizado por la empresa y que con anterioridad esto ha sido autorizado a otras empresas solicita darle prioridad al trámite 9672/17 del 30/08/2017.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Mariela Mege
		Sujeto Pasivo	Maria Patricia Nuñez Bustos
2017-09-26 11:30:00	AO005AW0359477	Gestor de intereses	Héctor Fernando Rojas Campusano	Knop Laboratorios S.A.	Knop manifiesta voluntad de continuar estudios clínicos para registrar productos con eficacia probada. Sin embargo, señalan que son muy costosos los estudios para todos los pacientes. Knop informa que por su cuenta quiere desarrollar otro estudio clínico de respaldo, diferentes a los relacionados con Daya y Mun.la Florida. Knop solicita entender la resolución que rechaza el registro de exportación. Se informa el laboratorio que de acuerdo al D.S. 3/10, debe cumplir con párrafo segundo con las exclusiones del artículo 101. Knop hace notas que el ISP venía actuando de otra forma y eso esta publicado en la página web. Solicita actualizar página web, y ver posibilidad de desistimiento de la reclamación si el ISP concede el registro, para lo cual se muestra disponible para complementar su solicitud de registro. Knop aclara que no está disponible para exportar materia prima; solo quiere exportar el producto terminado, y a su juicio su solicitud cumple con los parámetros del artículo 97 del Código Sanitario.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Antonio Faúndez	Knop Laboratorios S.A.
		Sujeto Pasivo	Nicole Morandé
		Sujeto Pasivo	Felipe Saavedra
2017-09-22 11:30:00	AO005AW0358305	Gestor de intereses	Mauricio Iván Lobos Rivera	Mauricio Lobos Rivera	Kampar expresa que boletin de análisis KAM00012-17.001. de MMoll clamán conformidad con las especificaciones para las 34 unidades (3 fueron usadas para análisis). Kampar reclamo que ISP liberó para la distribución otras 100 unidades con el merito de un boletin de MMoll identico al de las 34 unidades. (KAM0001117-001). Evaluaremos el requerimiento del segundo otro si de la presentación de fecha 05/09/17, mientras se resuelva el fondo del mismo.	Ver detalle
2017-09-11 11:30:00	AO005AW0353756	Gestor de intereses	Tyler Michael Craig Geller	Spectrum Chile	Spectrum Chile solicita información respecto de medicamentos en base a cannabis. Asesoría Jurídica informa que la vía del artículo 99 del Código Sanitario es excepcional y requiere una justificación muy calificada, particularmente respeto del uso medicinal urgente. Se informa que el Reglamento de Productos Farmacéuticos regula el procedimiento ordinario y simplificado de registro. Se explica, además, que es necesario acompañar un estudio clínico que respalde la eficacia del producto. Spectrum informa que pretende registrar un producto en base a cannabis (Aciete) como ordinario. Se recomienda hablar con ANAMED aspectos técnicos relativos a la proporcionalidad de las dosis de los demás productos que quieran registrar. Informan que ya tienen conversaciones con el SAG para plantas materia prima.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Tomás Smits	Spectrum Chile
		Gestor de intereses	Felipe Varas	Spectrum Chile
2017-08-25 11:30:00	AO005AW0346105	Gestor de intereses	Manuel Lucero Amar	Manuel Lucero Amar	Art. 99 Código. Importación Cloxacilina que quedó sin registro por no cumplir con B:E. - Se informa a Andrómaco que la causal por la cual se pretende importar el producto debe ser suficientemente fundamentado. - Andrómaco entrega copia de la Resol. Ex. 4199 /16 de Cenabast a través de la cual se renueva contrato con este laboratorio y se compromete la entrega de varias unidades. - Andrómaco señala que el ISP otorgó a Opko un registro sanitario de cloxacilina (F-22984/16)sin B.E. - Se informa al laboratorio que se considerará como antecedentes la resoluciones de Cenabast.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Marianela Hechem	Marianela Hechem Navarrete
2017-07-27 10:30:00	AO005AW0332254	Gestor de intereses	Maria-andrea Paz Gajardo Ávila	Genomma Lab Chile	Genomma Lab solicita aclaración respecto de la resolución exenta 3149 del 30/06/17. Se aclara que se puede seguir impugnando resolución de acuerdo a lo que dispone la Ley 19.880. A su vez, se aclara que es viable la donación de los medicamentos si se cumple con los requisitos del Decreto Supremo N°3/2010 del Minsal. Se informa que los medicamentos se encuentran guardado en sus blister en un Laboratorio (Sante Pharma).	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Jaime Montero
		Sujeto Pasivo	TOMÁS SERRANO
2017-07-26 11:30:00	AO005AW0331011	Gestor de intereses	Ignacio Gillmore	Abbvie Productos Farmacéuticos Limitada	Ignacio Gillmore hace presente que el producto es una droga huérfana, con indicación terapéutica sensible, registrado en 4 agencias de alta vigilancia. Indica que a diferencia de lo que señala el Memorando N°493 de ANAMED, no consta que el producto haya sido visto por la Comisión. Hace hincapié en que eventos adversos a que alude el estudio no son típicos del producto. Por otro lado, señalan que las muertes de los pacientes no son atribuibles al perfil de seguridad del producto. A mayor abundamiento, indican que en 2015 y 2016 se aprobaron productos TECENTRIQ y también IMBRUVICA, bajo la fórmula se "aprobación acelerada", lo que implicaría un tratamiento normativo diverso respecto de VENCLEXTA.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Perfecta Del Río	ABBIE PRODUCTOS FARMACEUTICOS LTDA.
		Sujeto Pasivo	Cynthia Salamanca