Audiencias - Año 2024 - Raúl González - Audiencia AO005AW1717983

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Patricio Aguirre	Gestor de intereses	LOPAPHARMA SPA	Patricio Aguirre
Oscar Véliz	Gestor de intereses	Universidad Católica del Norte	Oscar Véliz
Leopoldo Naranjo	Gestor de intereses		Leopoldo naranjo

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Audiencia dirigida por Q.F. Felipe González y Q.F. Victoria Bartsch Al respecto usuarios plantean inquietud con relación a un estudio de investigación con una sustancia de hongos psilocibios, que ya ha sido aprobado por comité de bioética científica y comité de bioseguridad, necesitamos resolver dos dudas: (1) requerimientos de trasporte desde el laboratorio de realizará el encapsulamiento (Santiago) a la Universidad donde se realizará el estudio (Antofagasta); (2) autorización de receta magistral como certificación suficiente para el encapsulado. Al respecto se aclara a usuarios que todo estudio clínico a realizarse en seres humanos, debe contar con al respectiva autorización de este Instituto, evaluación realizada por parte de la Sección Estudios Clínicos de este Instituto, por lo cual se sugiere solicitar audiencia de lobby con dicha área, ya que sin dicha autorización no es posible realizar ninguna actividad relacionada. En el contexto de un proyecto de investigación con una sustancia madre ful espectro de hongos psilocibios, necesitamos resolver dudas en torno a: (1) permisología de transporte de la sustancia desde una ciudad a otra, (2) permisologia de receta magistral como suficiente, o no, para el encapsulado de la sustancia madre.