Audiencias - Año 2024 - María LÓPEZ - Audiencia AO005AW1701836

Información General
Identificador AO005AW1701836
Fecha 2024-12-10 09:00:00
Forma Videoconferencia
Lugar Plataforma Teams - Invitación enviada por sistema - reunión será encomendada a la jefa de Subdepartamento Autorización y registro de DM
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Franco Bastian Mella Araya Gestor de intereses Perfomed Ltda
María Graciela Rojas Donoso
Materias tratadas
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Resumen de temas tratados:

1. ISP confirma que para la obtención de la autorización de un organismo certificador de dispositivos médicos se requiere previamente la acreditación por parte del Instituto Nacional de Normalización (INN).

2. ISP tiene como función la fiscalización de los organismos certificadores de dispositivos médicos, de acuerdo a la normativa vigente, Decreto Supremo N° 825 de 1998, del Ministerio de Salud.