Audiencias - Año 2024 - Verónica Ramírez

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha	Identificador	Asistentes		Representados	Materia	Detalle
2024-05-30 10:00:00	AO005AW1575198	Gestor de intereses	Pablo Rojas	bioMérieux Chile	ASISTENTES ISP: Jefe Depto. Verónica Ramírez Muñoz, Jefe Sección Virus Hepáticos y Emergentes Dr. Eliecer Villagra Cornejo, Coordinador de Gestión Rodrigo González. TEMÁTICA EXPUESTA EN LA PLATAFORMA: Conversar sobre como los reactivos de diagnóstico serológico de dengue de bioMérieux, pueden apoyar en esta situación de alerta sanitaria por Dengue. TEMAS AUDIENCIA: Solicitante de la audiencia se presenta como representante de la línea de inmunoensayos de bioMerieux, menciona la existencia de equipos Vidas en la institución. bioMerieux comercializa insumos para el diagnóstico de dengue a nivel nacional. Actualmente existe una alerta sanitaria por dengue. El ISP ha adquirido este tipo de insumos de diversos proveedores, entre ellos bioMerieux, por lo que la consulta concreta es respecto a los resultados obtenidos por el ISP en el diagnóstico serológico de Vidas IgM dengue con respecto a otras técnicas serológicas utilizadas por el ISP Se indica que existen diversos insumos para la determinación serológica de IgM dengue, por medio de los canales formales tradicionales son adquiridos aquellos insumos que entre otras cosas han mostrado un buen desempeño. Todas las técnicas serológicas de diagnóstico de dengue tienen una tasa de falsos positivos. Solicitante sugiere la implementación de sistema NS1 que es de detección exclusiva de dengue y que la empresa Biomerieux tiene disponible. Se menciona que en la práctica es más útil una técnica que sea capaz de detectar diversos arbovirus, como el PCR de arbovirus y que por ahora no es necesario implementar NS1 dado que actualmente se usa la técnica de PCR para estos fines. Además, esta técnica ya ha sido implementada en los laboratorios de los hospitales de las regiones del norte, V región y Área metropolitana, donde existe mayor riesgo de introducción del mosquito. Solicitante informa que actualmente bioMerieux está a la espera de autorización por parte de la FDA para el lanzamiento de un panel febril tropical denominado BioFire, que consiste en un micro-arreglo con resultados en menos de una hora. Dicha técnica permitirá detectar una serie de enfermedades, entre ellas dengue y otros arbovirus.	Ver detalle
2024-01-08 11:30:00	AO005AW1478292	Gestor de intereses	Luis Valenzuela	Roche Chile Limitada	TEMÁTICA EXPUESTA EN LA PLATAFORMA: Establecer grupo de comparación en el Programa Externo de Evaluación de la Calidad (PEEC) para los equipos cobas-pure y cobas pro, debido a que son tecnologías nuevas de Roche Diagnostics. TEMAS AUDIENCIA: Solicitante de la asamblea indica que algunos de los clientes de Roche han tenido problemas en las evaluaciones realizadas por medio del programa PEEC ofrecido por el Instituto de Salud Pública. Roche está generando una planilla que permita a sus clientes apreciar las diferencias metodológica en los análisis de diversos marcadores así como rasgos de los equipamientos utilizados. En este contexto se mencionan los equipamientos c311, c501, c502, c303, c503, c701, c702, cuyas diferencias entre sí, son meramente de capacidad y/o velocidad de procesamiento, pero que desde el punto de vista técnico y metodológico son todos iguales. Solicitantes de la asamblea especulan que sus clientes en el transcurso de procesar las muestras problema del programa PEEC, no eligen la o las opciones pertinentes para cada resultado en la plataforma PEEC. Esto generaría agrupamientos estadístico erróneos, bajos “n” (número de muestras), entre otros problemas. Se indica que la Institución, por medio de la plataforma PEEC, ofrece la información pertinente y necesaria para que los laboratorios adscritos el programa contesten de forma clara y pertinente sus respectivas evaluaciones. Es entonces menester de cada uno de los laboratorios participantes, realizar la completitud de la información de manera correcta, para ser agrupados en los datos estadísticos correspondientes. Respecto a los marcadores y/o analitos que se utilizan en Sección Química Clínica, estos son de abierto conocimiento para las partes, cada laboratorio puede descargar desde su sesión el listado completo de hormonas y analitos. Los análisis estadísticos se pueden agrupar de diversas formas, por ejemplo por equipamiento si es que los interesados así lo requieren. Se aclara que no existen códigos de análisis sino que se utiliza el nombre de la determinación como tal para la identificación de las pruebas. Ante dudas en el proceso se solicita al adscrito el manual del equipo o metodología utilizada para realizar la incorporación pertinente. Eventualmente se puede informar este listado a los solicitantes de la asamblea con el objetivo de que comparen con las determinaciones en cuestionamiento por los usuarios. Se indica que no es deber del solicitante de la presente asamblea abogar por las no-conformidades de los adscritos al programa PEEC, sino que es una cuestión de responsabilidad individual de cada laboratorio.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Richard Bizama	Roche Chile Limitada
		Gestor de intereses	Paola Cristina Barreto Rodríguez	Roche Chile Limitada