Audiencias - Año 2024 - Alexis Aceituno - Audiencia AO005AW1710073

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Nancy Araneda	Gestor de intereses	Laboratorio Chile S.A.	Laboratorio Chile S.A.
Marcela EYZAGUIRRE	Gestor de intereses		Laboratorio Chile S.A.
Javier Osorio	Gestor de intereses		Laboratorio Chile S.A.

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Buenas tardes, solicito amablemente reunión a propósito de reingreso de solicitudes de registro para solicitudes de registro NHL. Adicionalmente, respecto a las resoluciones NHL recibidas, tenemos algunas dudas que nos gustaría clarificar, específicamente relacionadas con documentos legales vigentes al momento de la solicitud inicial y vencidos al momento de emitir NHL (10 meses después). También nos gustaría entender la actual de exigencia de adecuarnos a especificaciones del fabricante, cuando este incluye tests no considerados en Guía Técnica de EPT vigente. Si esto es así y el titular no los incluye ¿ISP incluirá estos tests o emitirá NHL? Referencias solitudes de registro originales Ref. RF2176038 y RF2176067, del 15-ene-2024. Resoluciones NHL N° 35576/24 y 35574/24, ambas del 10-oct-2024. Reingresos Ref. RF2348908 y RF2348693, realizados con fecha 22-oct-2024 Se procede a aclarar las dudas respectivas