Audiencias - Año 2024 - Alexis Aceituno - Audiencia AO005AW1693684

Información General
Identificador AO005AW1693684
Fecha 2024-11-11 08:00:00
Forma Videoconferencia
Lugar el área del SD Registro Sanitario Productos Farmaceuticos Bioequivalentes, enviara enlace de la conexion via Teams
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
alejandra quiros Gestor de intereses Biomarin Chile SpA
María Victoria Devoto
Paulina Alegría
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Respecto de una modificación de prospectos (paciente y profesional) para el producto Kuvalla, Reg. ISP N° F-18784/21. Sólo se solicitó agregar Titular y fabricante, sin embargo, consultan respecto de otras modificaciones y desean exponer su razonamiento y entender como deberían de proceder.