Audiencias - Año 2024 - Carolina Lobos - Audiencia AO005AW1704819
Información General
| Identificador | AO005AW1704819 |
| Fecha | 2024-11-20 09:30:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Plataforma Teams. Se enviará enlace por correo electrónico. |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Natalia Montt Valdés | Lobbista | Qualyserv |
Materias tratadas
| Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Solicitud de aclaración de responsabilidades regulatorias del laboratorio externo y el titular del registro para el uso de especificaciones de productos terminados o metodologías analíticas en sometidas en proceso de aprobación al momento de emitir el CoA Acompaña durante la audiencia: Q.F. Maysie Paz Vallejos Campos, RUT N° 12430675-2, Jefa Sección Buenas Prácticas. Desarrollo de la audiencia: La Director Técnico del laboratorio farmacéutico de control de calidad realiza una breve presentación exponiendo diversas situaciones que ocurren con sus clientes al realizar las solicitudes de análisis, y que tienen relación con diferencias entre metodologías analíticas y especificaciones o entre especificaciones de origen y locales, encontrándose algunas de ellas en regularización en el ISP. Expone también algunas acciones realizadas por Qualyserv para resguardar el adecuado cumplimiento a los requisitos normativos y las responsabilidades asociadas. Desde el ISP se retroalimenta respecto de los resguardos adoptados y la importancia de establecer convenios de prestación de servicios claros y detallados en el ámbito de las responsabilidades. |