Audiencias - Año 2024 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW1677049

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Juan Nicolas Reyes	Gestor de intereses		Nutrabiotics S.A.S
Luc Lemaire

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Asistentes: Nicolás Reyes Analista de Asuntos Regulatorios (QF) Dr. Luc Lemaire Co-presidente y co-fundador de Laboratorio de Probióticos Asistentes ISP Carlos Bravo Jefe subdepartamento COVIMEC Patricia Carmona Jefa subdepartamento Autorizaciones y Registro de Productos Nuevos y Biológicos Los solicitantes informan sobre sus productos que están autorizados en Colombia y otros países de la región. Tienen una amplia cartera de productos. En Colombia existe la categoría de alimentos saludables. Les interesa conocer la regulación chilena para comercializar estos productos acá. Desde el ISP se les informa que en Chile no existe la categoría de alimentos saludables o suplementos terapéuticos. El régimen de control que aplica en Chile es como medicamento o alimento. Y que el ISP controla sólo los medicamentos. En ese contexto, sólo pueden ser registrados para autorizar su uso en Chile los 2 fitofármacos y otros 5 medicamentos alopáticos, para lo cual deben cumplir con los requisitos establecidos en el reglamento (D.S. 3/10) e ingresar la solicitud mediante procedimiento ordinario o simplificado según corresponda (si se trata de un medicamento con alguna innovación respecto a lo ya registrado o es igual a uno registrado). El sistema de registro en Chile es electrónico, a través de la plataforma GICONA al que se accede con una clave de usuario que se debe solicitar y se requiere de un representante en Chile para las gestiones. Si hubiera dudas respecto a la categoría de producto (alimento o medicamento) se puede solicitar una evaluación del régimen de control a aplicar, que es una prestación que hace el ISP y la información al respecto está en la página web.