Audiencias - Año 2023 - Patricio Reyes

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha	Identificador	Asistentes		Representados	Materia	Detalle
2023-03-30 15:00:00	AO005AW1298044	Gestor de intereses	María Pérez	BIOMARIN CHILE SPA	Este producto VOXZOGO corresponde a una droga huérfana y hay una urgencia país de darle tratamiento a los pacientes que padecen de acondroplasia. Para cumplir con el objetivo anterior, necesitamos contar con el registro sanitario urgentemente Desarrollo Reunión: Por parte de Biomarin Chile SpA, se realiza una breve presentación del producto Voxzogo, indicando el estado regulatorio mundial, la enfermedad para la cual está indicado el producto farmacéutico, que es en el tratamiento de pacientes con acondroplasia, la descripción de esa enfermedad y sus complicaciones, el mecanismo de acción del principio activo y los antecedentes que sustentan la eficacia y seguridad de la especialidad farmacéutica. Los representantes de la compañía solicitan prioridad en la evaluación de este registro sanitario, por cuanto está destinado a una enfermedad huérfana, disminuyendo la velocidad de deterioro físico, a la vez que mejora la calidad de vida de los pacientes. Por parte del ISP, se indica que son varias las solicitudes que se encuentran en evaluación, cuyas fechas de ingreso son anteriores, y que en mayor o menor medida, son destinadas a enfermedades graves. Se sugiere que la compañía realice una presentación al director del Instituto de Salud Pública de Chile, quien en base a los antecedentes, podrá pronunciarse acerca de otorgar la solicitada prioridad. Agradeciendo la presencia de cada asistente, se da por terminada la reunión	Ver detalle
		Gestor de intereses	Paulina Alegría	BIOMARIN CHILE SPA
		Gestor de intereses	Francisca Masllorens	BIOMARIN CHILE SPA
		Gestor de intereses	María Victoria Devoto	BIOMARIN CHILE SPA
		Sujeto Pasivo	Patricio Reyes
		Sujeto Pasivo	JOSE MIGUEL CRISOSTOMO LANDEROS