Audiencias - Año 2022 - Jorge Chávez - Audiencia AO005AW1186722
Información General
| Identificador | AO005AW1186722 |
| Fecha | 2022-08-24 11:00:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | ID de la reunión meet.google.com/ebg-gkmj-ssg Números de teléfono (CL) +56 43 245 2070 PIN: 979 495 672 8615# |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Juan Facundo Castro | Lobbista | Laboratorios Elea Chile SpA | Laboratorios Elea Chile SpA |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| La reunión fue pedida por Laboratorios Elea Chile SpA para solicitar prioridad en la evaluación de la referencia RF1835387 correspondiente a ALCAF LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 60 mg (CARFILZOMIB). Este producto tiene actividad terapéutica contra el Mieloma múltiple recidivante o resistente, esta enfermedad es una de las 2das con mayor incidencia a nivel internacional y puede ser utilizado en combinación con dexametasona o con lenalidomida más dexametasona o como monoterapia. Como argumentos para justificar la solicitud de prioridad, el solicitante indicó que el Innovador se encuentra registrado en Chile, por lo que la solicitud ingresó como registro simplificado, que el producto está registrado en la FDA y que su rápida disponibilidad en el mercado sería una alternativa y oportunidad para dar mayor accesibilidad a los pacientes que padecen de esta enfermedad. Se indicó que el producto CARFILZOMIB es parte de los programas Ministeriales en Chile y canasta GES, y que se han puesto en contacto con organizaciones de pacientes en Chile, detectando la necesidad de ofrecer un producto de menor costo, lo cual generaría un ahorro para el Sistema de salud público como al privado. En ese contexto, la representación del ISP indicó que la petición de prioridad del trámite se resolverá de acuerdo al mérito de los antecedentes presentados. Participaron en la reunión los siguientes profesionales del ISP: NOMBRE CARGO Jorge Eduardo Chávez Arrué Jefe (S) Sub-Departamento Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Bioequivalentes German Leandro Chamy Cordova Jefe (s) Sección Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Bioequivalentes Pedro Esteban Gallardo Salgado Sección Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Bioequivalentes Angélica Amada Ureta Seguel Sección Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Bioequivalentes |