Audiencias - Año 2022 - Janepsy Díaz Tito - Audiencia AO005AW1073902

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Gabriela Garnham	Gestor de intereses	Asociación Gremial de Dispositivos Médicos de Chile	ADIMECH
Leticia Fonseca	Gestor de intereses		Coalición Interamericana de Convergencia Regulatoria
Sandra Leguia	Gestor de intereses		Coalición Interamericana de Convergencia Regulatoria
Giovanna Benítez

Materias tratadas

Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones.

Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Basado en la experiencia de la Coalición y su trabajo con las distintas autoridades regulatorias de la región y la experiencia del gremio en Chile, queremos compartir a través de una reunión virtual el Documento " Consideraciones de la Coalición Interamericana para la convergencia regulatoria (IACRC), sector de Tecnología medica con respecto de la gestación de la reglamentación técnica para la existencia de Dispositivos Médicos y reactivos diagnostico, en cumplimiento con las obligaciones de Chile en materias sanitarias y de comercio internacional" . Esperando una acogida favorable a esta solicitud . REUNIÓN: 1. G.G hace entrega de un documento, que contiene las guías de implementación de la nueva regulación de dispositivos médicos (DM) en Chile basado en Buenas Prácticas Regulatorias (BPR) y en las experiencias internacionales. JDT agradece el Documento y señala que la regulación en Chile será en base a lineamientos internacionales y a Organismos de Convergencia Regulatoria. 2. GG consulta si el año 2022 se llevarán a cabo las Mesas de Trabajo de DM. GB señala que se llevarán a cabo las 7 Mesas del año 2021. 3. GG consulta por la entrada en vigencia del Decreto N° 42, que incorpora a los desfibriladores externos automáticos portátiles al régimen de control sanitario establecido en el artículo N° 111 del Código Sanitario y en el Decreto Supremo N° 825/98, del Ministerio de Salud. JDT señala que se realizó una reunión informativa el mes de febrero, y que se subirá a la web institucional un instructivo con el fin de facilitar la implementación del Decreto.