Audiencias - Año 2022 - Carlos Bravo - Audiencia AO005AW1255088

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Laura Börgel	Gestor de intereses		Doctora Laura Börgel A. y Compañía Limitada
Melissa Schulthess Börgel	Gestor de intereses		Doctora Laura Börgel A. y Compañía Limitada
Yerko Jeldes	Gestor de intereses		Doctora Laura Börgel A y Compañía Limitada

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Dra. Laura Borgel en representación del laboratorio de análisis toxicológico, Servitox, plantea los problemas que han presentado en los últimos meses en la adquisición de estándares de drogas controladas. Se comenta que la reglamentación sanitaria de estupefacientes y psicotrópicos en su art. 8° del D.S. 404/83 y D.S 405/83 establece que las instituciones de investigación pueden importar drogas, preparados y productos estupefacientes y psicotrópicos. La labor que realiza el establecimiento calificaría dentro de investigación médica, por lo cual, podría importar los estándares controlados. En el marco de la ley 20.000, Decreto 865/2007, en relación a sustancias controladas, solicito la posibilidad de agendar reunión con Dirección del ISPCH, Dr Heriberto Garcia E. y Dra. Isel Cortes, en relación a los requerimientos para adquirir patrones analíticos de metabolitos de drogas de abuso en matriz de metanol o acetonitrilo, que habitualmente adquiríamos sin inconvenientes a Merck (Cerilliant) para análisis confirmatorios de drogas de la minería, clínicas o forenses, a objeto de ser presentados a tribunales laborales; en caso de pacientes graves intoxicados en servicios de salud o muestras de alta complejidad para las Fiscalía entre otras. Con sorpresa nos encontramos con rechazos de la venta desde hace 3 meses y en forma verbal se nos comunicó que obedecía a un tema regulatorio con el ISP, lo cual sería resuelto con los permisos correspondientes. Tal es el caso de patrones de referencia de: • Cocaína 1 mg/ml, ampolla de 1 mL en acetonitrilo • Benzoilecgonina (metabolito inactivo) 1 mg/mL , ampolla de 1 mL en metanol • Ketamina 1 mg/mL, ampolla de 1 mL en metanol • Diazepam 1 mg/mL , ampolla de 1 mL en metanol • Fentanilo 1 mg/mL, ampolla de 1 mL en metanol • Midazolam 1 mg/mL, ampolla de 1 mL en metanol Cabe señalar que los estándares analíticos o patrones analíticos no son fármacos, sino material de referencia analítica exclusiva, no poseen restricciones en ningún país del mundo, más aún si están en bajas concentraciones y en solución en metanol u otro. Esta falta de respuesta oportuna del distribuidor local aludiendo temas regulatorios del ISP, repercute directamente en retardo en resultados analíticos y el compromiso con nuestros clientes principalmente en los casos forenses de alta complejidad o pacientes con riesgo vital. Por lo anterior solicito reunión técnica con vuestra dirección, para establecer alternativas o sistemas para agilizar la disponibilidad de este material de referencia para el área analítica o generar una estrategia de parte nuestra y que sea especifica de acuerdo con los requerimientos del ISP.