Audiencias - Año 2022 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW1155366

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Philippe Portner	Gestor de intereses	Laboratorios Valma S.A.	Laboratorio Valma SpA
Mauricio Velásquez	Lobbista	Itf Labomed Farmaceutica ltda.	Laboratorio Valma SpA

Materias tratadas

Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Asistentes: Phillipe Portner , gerente general Valma Mauricio Velásquez, DT Valma Carolina Lobos, jefa subdpto Inspección Andrea Ferrada, jefa (S) Sección Autorización de Establecimientos Patricia Carmona, jefa subdpto. Autorizaciones y Registro de P. Fcos. Nuevos y Biológicos Laboratorio Valma SpA señala que han sido contactados por clientes respecto a su capacidad para producir productos en base a clorhexidina. Actualmente no hay capacidad en la planta de líquidos por lo que Valma está evaluando la producción de soluciones y jabones que contengan clorhexidina , 2%, en campaña, en la planta destinada a fabricar parasiticidas. El área es independiente, con HVAC dedicada, UMA independiente, entradas y salidas independientes, agua purificada con válvula de no retorno, sistemas de inactivación, etc. La idea es fabricar en campañas de 3-4 meses durante 6 a 12 meses, para luego dejar de fabricar parasiticidas y dedicarla sólo a productos tópicos. ISP señala que es posible siempre y cuando se cumplan requisitos fundamentales como la validación de la limpieza y del proceso. Se sugiere ingresar la consulta por escrito, adjuntando antecedentes que detallen la situación y un análisis de riesgo. Con esta información y aquella de que disponga el ISP productos de sus visitas inspectivas, se emitirá una respuesta.